셀트리온 유플라이마, 휴미라와 상호교환 허가 2025-04-14 10:01:44

총 3가지)로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거했다. 유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 2024년 기준 약 89억 9,300만 달러(한화 약 12조 5,902억원)의 매출을 기록한 글로벌 블록버스터 제품이다. 이 가운데 전체 매출의 79% 이상인 약 71억 4,200만...

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• #셀트리온 유플라이마 #유플라이마 #미국 #상호교환성 #시장

셀트리온 "자가면역질환 복제약, 美서 상호교환 지위 획득" 2025-04-14 09:18:54

휴미라 바이오시밀러인 유플라이마는 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염을 제거한 것이 특징이다. 셀트리온 관계자는 "이번 상호교환성 변경 허가 승인으로 미국 시장에서 유플라이마의 제품 경쟁력을 더욱 강화할 수 있게 됐다"고 말했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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• #셀트리온 자가면역질환 #상호교환성 #셀트리온

셀트리온, ADC 기반 항암신약 FDA 1상 계획 승인 2025-03-05 10:36:21

플랫폼 기술로, 낮은 독성과 높은 투여량을 통해 종양 내 침투 효과를 높일 수 있다는 설명이다. 셀트리온 관계자는 "앞선 비임상에서 CT-P70의 치료 효과와 안전성을 확인한 만큼 남은 글로벌 임상 절차에서도 개발 역량을 집중해 빠르게 차세대 항암 신약을 확보할 방침"이라고 밝혔다. 한편 셀트리온은 이번 CT-P70의...

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• #셀트리온 ADC #셀트리온 #효과 #안전성 #승인 #치료

美 FDA 셀트리온 ADC 항암신약 1상 승인…폐암 cMET 변이 제대로 잡을까 2025-03-05 09:09:08

확보한 플랫폼 기술로, 낮은 독성과 높은 투여량을 통해 종양 내 침투 효과를 높일 것으로 예상된다. 셀트리온 관계자는 “이번 신약 개발 IND 승인을 시작으로 연내 후속 IND를 속도감 있게 진행해 신약 개발 역량을 입증하는 한편 글로벌 신약 기업으로 도약하는 기반을 마련해 가겠다”고 밝혔다. 한편, 셀트리온은...

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• #FDA 셀트리온 #신약 #개발 #셀트리온 #환자 #승인

[바이오포럼]샤페론 "이달 임상 2b상 시작…내년 6월 결과 나올 듯" 2025-02-21 00:30:06

및 투여량에 비례하는 것에 비해 누겔은 오히려 1% 농도에서 더 좋은 효능 결과가 나왔다. 이에 대해 이 CBO는 “약물의 기전에 따라 투약량에 효능이 비례하지 않고 고농도에서 오히려 효능이 떨어지는 ‘벨커브’를 그리는 경우가 있다”며 “누겔이 여기에 해당하는 것으로 보고 있다”고 했다. 이어 “경쟁제품의 임상...

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셀트리온, 돌연변이 잡는 ADC 항암신약 임상계획서 FDA에 제출 2025-02-03 09:21:43

낮은 독성과 높은 투여량을 통해 우수한 종양내 침투 등에서 강점을 가질 것으로 예상되고 있다. 셀트리온은 이 같은 강점을 바탕으로 CT-P70을 기존 ADC 제품 대비 경쟁력을 갖춘 차세대 항암제로 발전시킨다는 전략이다. 셀트리온은 이번 CT-P70 IND 신청을 시작으로 차세대 신약 개발을 본격화한다는 방침으로 올해에만...

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• #셀트리온 돌연변이 #신약 #셀트리온 #환자 #글로벌 #개발 #치료제 #발생

韓 기업과 AI솔루션 개발…"다양한 분야서 시너지 낼 것" 2024-12-09 17:52:13

투여량, 투약 시간 등을 수집해 의료진 등에게 정보를 전달할 수 있다. 이를 통해 당뇨 치료에 도움을 줄 수 있을 것으로 칼리 상무는 평가했다. 그는 “최근 GE헬스케어와 파트너십을 맺는 등 약물 도달 범위를 확대하고 치료에 도움을 주는 기기도 살펴보고 있다”며 “노보노디스크는 약물뿐 아니라 환자에게 제공하는...

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• #기업과 AI솔루션 #노보노디스크 #기업 #직원 #분야 #한국

세계 곳곳 '콜레라' 창궐…"사망자 126% 급증" 2024-10-21 21:15:40

국제사회는 콜레라 백신 투여 규정을 완화해 2회 투여량을 1회로 줄이도록 하는 임시방편까지 써 가며 백신 접종 범위를 넓히려는 노력을 기울였다. WHO는 "이달 14일 현재 전 세계의 경구용 콜레라 백신은 비축량이 거의 소진된 수준"이라며 "질병 확산을 통제하기 위해 신속히 백신 증산에 나설 필요가 있다"고 촉구했...

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• #세계 곳곳 #발병 #사망자 #콜레라 #백신 #올해

WHO "올해 30개국서 콜레라…작년보다 사망 126%↑" 2024-10-21 20:58:09

국제사회는 콜레라 백신 투여 규정을 완화해 2회 투여량을 1회로 줄이도록 하는 임시방편까지 써 가며 백신 접종 범위를 넓히려는 노력을 기울였다. WHO는 "이달 14일 현재 전 세계의 경구용 콜레라 백신은 비축량이 거의 소진된 수준"이라며 "질병 확산을 통제하기 위해 신속히 백신 증산에 나설 필요가 있다"고 강조했다....

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• #WHO 올해 #발병 #백신 #콜레라 #사망자 #올해