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美 FDA 셀트리온 ADC 항암신약 1상 승인…폐암 cMET 변이 제대로 잡을까 2025-03-05 09:09:08
확보한 플랫폼 기술로, 낮은 독성과 높은 투여량을 통해 종양 내 침투 효과를 높일 것으로 예상된다. 셀트리온 관계자는 “이번 신약 개발 IND 승인을 시작으로 연내 후속 IND를 속도감 있게 진행해 신약 개발 역량을 입증하는 한편 글로벌 신약 기업으로 도약하는 기반을 마련해 가겠다”고 밝혔다. 한편, 셀트리온은...
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[바이오포럼]샤페론 "이달 임상 2b상 시작…내년 6월 결과 나올 듯" 2025-02-21 00:30:06
및 투여량에 비례하는 것에 비해 누겔은 오히려 1% 농도에서 더 좋은 효능 결과가 나왔다. 이에 대해 이 CBO는 “약물의 기전에 따라 투약량에 효능이 비례하지 않고 고농도에서 오히려 효능이 떨어지는 ‘벨커브’를 그리는 경우가 있다”며 “누겔이 여기에 해당하는 것으로 보고 있다”고 했다. 이어 “경쟁제품의 임상...
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셀트리온, 돌연변이 잡는 ADC 항암신약 임상계획서 FDA에 제출 2025-02-03 09:21:43
낮은 독성과 높은 투여량을 통해 우수한 종양내 침투 등에서 강점을 가질 것으로 예상되고 있다. 셀트리온은 이 같은 강점을 바탕으로 CT-P70을 기존 ADC 제품 대비 경쟁력을 갖춘 차세대 항암제로 발전시킨다는 전략이다. 셀트리온은 이번 CT-P70 IND 신청을 시작으로 차세대 신약 개발을 본격화한다는 방침으로 올해에만...
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韓 기업과 AI솔루션 개발…"다양한 분야서 시너지 낼 것" 2024-12-09 17:52:13
투여량, 투약 시간 등을 수집해 의료진 등에게 정보를 전달할 수 있다. 이를 통해 당뇨 치료에 도움을 줄 수 있을 것으로 칼리 상무는 평가했다. 그는 “최근 GE헬스케어와 파트너십을 맺는 등 약물 도달 범위를 확대하고 치료에 도움을 주는 기기도 살펴보고 있다”며 “노보노디스크는 약물뿐 아니라 환자에게 제공하는...
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세계 곳곳 '콜레라' 창궐…"사망자 126% 급증" 2024-10-21 21:15:40
국제사회는 콜레라 백신 투여 규정을 완화해 2회 투여량을 1회로 줄이도록 하는 임시방편까지 써 가며 백신 접종 범위를 넓히려는 노력을 기울였다. WHO는 "이달 14일 현재 전 세계의 경구용 콜레라 백신은 비축량이 거의 소진된 수준"이라며 "질병 확산을 통제하기 위해 신속히 백신 증산에 나설 필요가 있다"고 촉구했...
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WHO "올해 30개국서 콜레라…작년보다 사망 126%↑" 2024-10-21 20:58:09
국제사회는 콜레라 백신 투여 규정을 완화해 2회 투여량을 1회로 줄이도록 하는 임시방편까지 써 가며 백신 접종 범위를 넓히려는 노력을 기울였다. WHO는 "이달 14일 현재 전 세계의 경구용 콜레라 백신은 비축량이 거의 소진된 수준"이라며 "질병 확산을 통제하기 위해 신속히 백신 증산에 나설 필요가 있다"고 강조했다....
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동아에스티 "뉴로보, 비만치료제 임상 1상 파트1서 안전성 확인" 2024-10-02 09:55:29
용량 범위에서 약물의 투여량에 따라 약물 혈중 농도, 체내 대사 등이 일정한 비율로 변화하는 '용량-선형적 약동학 특성'이 확인됨에 따라, 최대 허용 용량을 탐색하기 위한 임상을 추가로 진행할 예정이다. 김형헌 뉴로보 파마슈티컬스 대표는 "계획대로 2025년 1분기에 파트2 데이터를 발표하고, 2분기에 파트3...
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셀트리온, 유럽 피부과학회서 '유플라이마' 상호교환성 임상3상 발표 2024-09-26 16:22:23
투여량을 절반 가량 줄였다. 지난 4월에는 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한곳과 유플라이마 처방집 등재계약을 맺기도 했다. 휴미라는 지난해 기준 약 19조원의 글로벌 매출을 올린 블록버스터 의약품이다. 셀트리온 관계자는 “해당 임상 결과를 바탕으로 올초 미국 식품의약국(FDA)에 상호교환성 확보를 위한...
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셀트리온 "유플라이마, 상호교환성 3상서 동등성 확인" 2024-09-26 11:13:24
최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 현재 글로벌 시장에 20㎎/0.2㎖, 40㎎/0.4㎖, 80㎎/0.8㎖ 총 3가지 용량의 고농도 제품 라인업을 구축해 공급하고 있으며, 이중가격 정책을 토대로 미국...
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코스닥 하반기도 험난…주목할 종목 4가지 [성공투자오후증시] 2024-07-01 15:27:47
방사성 의약품 '플루빅토'도 매출 고성장 중 - 관련 기업으로 코스닥 기업에는 퓨쳐켐이 있음. 동사 FC705는 체내 지속성이 높고 임상 1상에서 플루빅토대비 50% 투여량으로 높은 효과 발표 - 한달전 지대윤 퓨쳐켐 대표는 진단용 의약품 세계 4번째 개발했다는 소식도 전해 - 중장기적인 관점에서도 동사의...
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