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[바이오스냅] 시지바이오, 장기 지속형 약물전달 플랫폼 공동개발 2025-10-24 09:47:01
황반변성 치료제 미국 임상 1상 승인 ▲ 대웅제약[069620]은 시지바이오와 넥스젤바이오텍이 '차세대 온도감응성 하이드로겔 기반 약물전달 플랫폼 공동 개발을 위한 업무협약'을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 협력은 체내 약물 방출 기간을 연장하는 장기 지속형 약물전달 플랫폼을 상용화하기 위해 진행된다....
셀트리온, 3분기 영업익 3010억 '역대 최대'…매출도 1조 넘겼다 2025-10-21 17:30:03
올해 말 셀트리온은 황반변성 치료제 ‘아이덴젤트’를 출시한다. 내년에도 매출 상승세를 이어갈 것이란 전망이 나온다. 업체 관계자는 “신제품이 출시되면 기존 제품과 마케팅 면에서 시너지를 낼 것”이라며 “이미 판매하고 있는 제품의 매출 성장 속도도 빨라질 것”이라고 했다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com
망막에 칩 이식해 시력 회복…유럽서 임상 시험 성공 2025-10-21 00:40:08
이식해 시력 회복…유럽서 임상 시험 성공 건성 황반변성 환자들에 도움…"인공 시력 역사상 새로운 시대" (파리=연합뉴스) 송진원 특파원 = 실명 환자들이 안구 후면에 칩을 이식하는 국제 임상 시험을 통해 시력을 일부 회복했다고 영국 일간 텔레그래프가 20일(현지시간) 전했다. 영국과 프랑스, 독일, 이탈리아, 네덜...
'162년 獨제약사' 바이엘의 혁신…세포·유전자 치료 '드라이브' 2025-10-20 17:35:30
리제네론이 개발한 황반변성 항체 치료제 ‘아일리아’ 글로벌 판권을 확보하면서 항체 시장에 진입했다. 화학 합성의약품 중심 사업 구조에서 한발 나아간 행보였지만 아일리아의 뒤를 이어 시장을 놀라게 할 만한 후속 항체 신약 성과는 없었다. 세포·유전자 치료제 시장에선 달랐다. 2019년 유도만능줄기세포(iPSc)...
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 미 FDA 허가 획득 2025-10-10 09:22:21
종류다. 앞서 셀트리온은 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 CT-P42의 동등성을 확인한 바 있다. 이를 바탕으로 신생혈관(습식) 연령 관련 황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 당뇨병성 망막병증(DR) 등 미국에서 성인...
셀트리온, 안과 질환 복제약 '아이덴젤트' 미국 허가 2025-10-10 09:11:58
연령 관련 황반변성 등 미국에서 성인 대상 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 획득했다. 셀트리온은 이번 허가로 미국 제품 포트폴리오에 아이덴젤트를 비롯해 자가면역질환 치료제 '앱토즈마', 골 질환 치료제 '프롤리아-엑스지바', 알레르기 질환 치료제 '옴리클로' 등...
셀트리온 아일리아 시밀러 FDA 허가…13조 시장 본격 공략 2025-10-10 08:23:23
‘청신호’가 켜졌다. 셀트리온은 블록버스터 황반변성 치료제인 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’의 바이오시밀러 아이덴젤트가 FDA 품목 허가를 받았다고 10일 밝혔다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(바이알)과 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 셀트리온은 앞서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 ...
혁신 기술 막는 의료기기 규제 대못…환자도 병원도 불편 가중 2025-10-09 15:41:31
‘황반변성’을 치료할 수 있는 의료기기를 세계 최초로 개발했다. 그런데도 임상 근거가 부족하다는 이유로 신의료기술평가를 통과하지 못했다. 반면 미국 식품의약국(FDA)과 유럽에서는 판매 허가를 받았다. 이 과정에서 호주 업체에 세계 최초 타이틀을 뺏겼다. 업계 관계자는 “혁신의료기기가 식약처의 안전성을...
[23일 공략주] 큐라클 · 삼양컴텍 2025-09-23 08:43:58
아일리아 복제약의 동유럽 8개국 판매 허가 획득, 황반변성 및 비만치료제 모멘텀 보유. 1차 목표가 23만원 도달, 2차 목표가 30만원 제시. - 디앤디파마텍: 파트너사인 멧세라가 화이자에 인수되며 직접적인 수혜주로 부각. 글로벌 제약사의 선택을 받은 기업으로 주목. 목표가 25만원 제시. [23일 공략주] - 큐라클: 최근...
삼천당제약, 아일리아 복제약 국내 허가…동유럽 8개국에 판매 2025-09-22 19:01:37
아일리아는 미국 제약사 리제네론이 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 질환에 쓸 수 있도록 개발한 의약품이다. 비젠프리는 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성의 치료, 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료, 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료, 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른...