메디포스트, '카티스템' 美 임상3상 IND 제출 2025-12-30 09:21:35

본 임상에서 메디포스트는 카티스템의 무릎 골관절염 근본적 치료제(DMOAD-Disease-Modifying Osteoarthritis Drug)로서의 구조적 개선 효과(연골 재생)를 본격적으로 입증해 나갈 계획이다. 메디포스트는 카티스템의 미국 임상3상을 기반으로 오는 2031년경 미국 내 품목허가를 획득한 뒤 상업적 출시를 목표로 하고 있다....

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키프라임리서치, 국내 최초 영장류 안전성약리 GLP인증 획득 2025-12-30 09:14:27

임상시험에 대한 것으로서, 의약품 개발과정에서 필수적으로 요구되는 시험이다. 회사는 중소벤처기업부 스케일업팁스 과제를 기반으로 약 2년의 준비과정을 통해 이루어졌으며, 그 결과 회사는 국제적으로 신뢰할 수 있는 내부역량과 기술력을 공식적으로 인정받게 되었으며, 국내 비임상업계 인프라의 질적 도약을 이끄는...

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뉴욕증시, 이익 실현 분위기에 하락 출발 2025-12-30 00:28:41

가까이 올랐다. 임상 단계 바이오제약 회사인 프락시스 프리시전 메디신즈는 수전증 치료를 위한 울릭사칼타마이드가 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 치료제로 지정되면서 주가가 30% 넘게 뛰었다. 유럽증시는 대체로 보합권에서 움직였다. 유로스톡스50 지수는 전장 대비 0.02% 오른 5,747.27에 거래 중이다. 영국 FTSE100...

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로엔서지컬, AI 신장결석 수술로봇 조달청 혁신제품 지정 2025-12-29 19:26:49

임상을 통해 결석 제거율 93.5%와 경증 합병증 발생률 6.5%로 유효성과 안전성을 확인했다. 권동수 로엔서지컬 대표는 “자메닉스의 조달청 혁신제품 지정을 통해 고가 장비로 접근이 어려웠던 공공병원의 도입이 한층 빨라지고 지역 간 의료 격차 해소에도 기여할 것으로 기대한다”며, “시범구매사업 참여를 통해 실증...

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'가평군 기적' 된 75세 의사 "소아 진료 공백 막아야죠" 2025-12-29 18:03:18

보건소 등에서 공공의료 현장을 경험하며 임상 역량을 쌓았다. 은퇴 이후에도 서울의 한 교회에서 의료 봉사활동을 이어왔다. 최 전문의는 소아 진료는 특히 초기 대응이 중요하다고 강조했다. 그는 “내과는 만성 질환이 많아 어느 정도 예측이 가능하지만, 소아과는 예측하기 어려운 급성 질환이 대부분”이라고 설명했다...

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'특허절벽' 앞둔 빅파마 늘자…M&A 큰 장 열렸다 2025-12-29 17:14:00

미국 뉴저지주 일라이릴리 공장 인수(3억3000만달러)가 대표적이다. 삼일PwC는 보고서에서 “올해는 파이프라인 공백을 메우기 위한 특정 자산 중심의 거래가 주를 이뤘다”며 “내년에도 M&A가 거래 건수 확대보다는 임상 데이터와 과학적 차별성을 갖춘 혁신 자산 확보를 중심으로 전개될 것”이라고 했다. 송영찬...

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