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유진투자증권 "릴리의 마운자로, 출시 2년차 매출 6조 예상" 2023-11-06 10:39:40
자디앙(SGLT2 억제제), 유방암치료제 버제니오, 건선치료제 탈츠로 총 매출액의 약 41%를 차지한다. 권 연구위원은 4분기 예상 매출을 전년대비 18%증가한 87억 달러로 예상했다. 그는 마운자로의 매출 성장률은 2023년 글로벌 매출액 1위로 출시 이후 줄곧 고성장하는 면역항암제 키트루다의 매출 성장률을 압도하고 ...
지아이이노베이션, 日 기업에 3천억 라이선스 아웃 2023-10-16 17:25:43
예정이다. 알레르기 환자 비율이 높은 일본의 임상시험은 글로벌 제약사들에게도 필수 지역이기 때문이다. 이병건 지아이이노베이션 회장은 "알레르기 질환으로 고통받는 전세계 소아 및 성인 환자들에게 큰 도움이 될 수 있도록 마루호와 일본 내 임상 협력을 공고히 할 뿐 아니라 추후 유한양행의 GI-301(YH35324)...
지아이이노베이션, 日 제약사에 알레르기 치료제 기술이전 2023-10-16 13:58:25
전문 제약사로, 피부건조증, 아토피, 건선, 여드름 등 치료제를 연구개발·제조, 판매하고 있다. 지아이이노베이션은 이번 계약을 통해 마루호로부터 반환 의무 없는 계약금과 임상 개발, 상업화, 판매 수수료 등 마일스톤(단계별 기술료)을 받게 되며 마루호는 일본에서 GI-301의 임상시험과 상업화를 주도할 계획이다....
삼바에피스·셀트리온 "스텔라라 시밀러, 동등성 확인" (종합) 2023-10-12 10:14:59
대회를 통해 공개한 연구 결과는 의사와 환자들에게 바이오시밀러에 대한 긍정적인 인식을 제고하기 위한 지속적 노력을 보여주는 사례"라고 말했다. 삼성바이오에피스는 지난 9월 스위스 제약사 산도스와 SB17의 북미·유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다. 셀트리온도 판상형 건선 환자 509명을 스텔라라 투여군과...
삼성바이오에피스 "스텔라라 시밀러, 오리지널과 임상 동등성 확인" 2023-10-12 09:57:13
얀센(Janssen)이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제로서 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있다. 삼성바이오에피스는 지난해 11월 국내 환자를 포함해 글로벌 8개국에서 503명의 중등도 내지 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 SB17의 임상3상을 완료했으며,...
삼바에피스 "SB17 임상 3상서 오리지널 약과 동등성 확인" 2023-10-12 09:06:11
건선성 관절염, 크론병 등 치료제다. 삼성바이오에피스는 지난해 11월 국내를 포함한 글로벌 8개국에서 중등도 내지 중증의 판상 건선 환자 503명에 대한 SB17의 임상 3상을 완료한 결과 바이오시밀러와 오리지널 의약품 간 유효성과 안전성 등 임상 의학적 동등성을 확인했다고 전했다. 김혜진 삼성바이오에피스 메디컬...
셀트리온, 유럽 피부과학회서 CT-P43 글로벌 3상 결과 발표 2023-10-12 08:52:53
이번 학회에서 포스터를 통해 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상 52주 결과를 공개했다. 임상은 스텔라라 투여군과 CT-P43 투여군으로 나눠 진행됐다. 스텔라라 투여군은 투여 16주차부터 CT-P43으로 교체 투여 또는 스텔라라 투여 유지 후 52주까지의 결과를 분석했다. 그 결과...
삼성바이오에피스, 유럽서 자가면역질환 치료제 3상 첫 발표 2023-10-12 08:24:57
12일 밝혔다. 스텔라라는 얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제다. 인터루킨(IL)-12와 IL-23의 활성을 억제하는 기전이다. SB17은 삼성바이오에피스가 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 회사는 지난해 11월 국내 환자를 포함해 글로벌 8개국에서 503명의 중등도 내지 중증의...
"건선, 관상동맥 질환과 관계있다" 2023-09-21 10:41:27
있다고 연구팀은 설명했다. CMD는 건선 환자에게서 나타날 위험이 큰 만큼 건선 환자는 CMD 검사가 필요하다고 연구팀은 강조했다. 이와 관련해 CFR 검사가 건선 환자의 혈관 기능을 모니터할 수 있는 유용한 수단이 될 수 있을 것이라고 연구팀은 덧붙였다. 이 연구 결과는 영국의 '피부 연구학 저널'(Journal of...
'먹는 바이오시밀러'로 재도약 나선 셀트리온 2023-09-19 17:53:07
우선협상권을 갖게 된다”고 말했다. 건선성 관절염 등 자가면역질환 치료제 스텔라라는 피하주사와 정맥주사 형태로 개발된 오리지널 의약품이다. 바이오시밀러도 오리지널과 같이 주사제로 출시될 예정이거나 개발 중이다. 주사제와 달리 경구용 약은 환자 투약 편의성이 높을 뿐 아니라 주삿바늘 등 의료폐기물을 줄일 ...