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이엔셀 '샤르코-마리-투스병 치료제', 유럽서 희귀의약품 지정 신청 2026-01-27 14:22:48
행보다. 이엔셀은 지난 2025년 2월 EN001의 CMT적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받은 바 있다. 당시 EN001은 CMT 적응증에 대한 치료제 개발 가능성을 인정받으며 글로벌 규제기관 차원의 제도적 검증을 확보했다. 이번 유럽 ODD 신청은 이러한 기존 성과를 바탕으로 EN001의 글로벌 개발...
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미 국방부 3D 프린팅 규제 강화 속 3D시스템즈, 국내 방산 수출 해법 제시 2026-01-27 11:11:20
속에서 3D시스템즈는 미 국방부(DoD)의 까다로운 요구 사항을 충족해 검증을 완료한 통합 솔루션을 기반으로, 국내 기업들이 미국 방산 시장에 효율적으로 진입할 수 있는 방안을 제시하고 있다. 2026년 시행 예정인 미국 국방수권법(NDAA)을 포함한 공급망 규제는 단순한 현지 생산을 넘어 제조 전반의 보안 체계와 소재...
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[단독] 조별과제 걸리면 지옥…한국말 못 하는 유학생이 '절반' 2026-01-27 10:05:47
기준을 낮게 적용하면서 언어능력 기준 미충족 비율은 높아졌다. 지난해 비서울권 대학의 언어능력 기준 충족률은 41.5%로 전국 평균보다 8.4%포인트 낮았다. 반면 학생 충원이 비교적 수월한 서울 주요 10개 대학(경희대·고려대·서강대·서울대·성균관대·연세대·이화여대·중앙대·한국외대·한양대) 유학생의 언어...
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큐라클 CU01 “약물 재창출 전략, 당뇨병성 신증 신약 가능성 확인” 2026-01-26 11:28:20
재해석하고, 당뇨병성 신증이라는 미충족 의료 수요가 큰 영역에 적용했다. 당뇨병성 신증은 단순한 혈류 이상이 아니라 염증, 산화 스트레스, 섬유화가 복합적으로 누적되며 신장 기능이 점진적으로 손상되는 질환이라는 점에 주목한 접근이다. 전문가들은 현재의 당뇨병성 신증 치료 환경이 구조적인 한계를 안고 있다고...
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‘중의원 해산’ 승부수 던진 다카이치 총리…과연 일본 경제를 살릴 수 있을까?[국제경제읽기 한상춘] 2026-01-26 09:57:42
수입수요 가격탄력성)>1)을 충족시키지 않아 큰 기대를 걸기는 힘들다. 재추진 여건도 녹록치 않다. 추진기관인 일본은행은 구로다 하루히코 전 BOJ 총재가 이끌었던 아베 정부 때와 달리 우에다 총재는 출구전략을 모색하고 있다. 더 우려되는 것은 저금리를 통한 달러 약세를 추진하는 트럼프 정부와의 충돌도...
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노보셀바이오, 美 FDA ‘패스트트랙’ 지정 추진… 글로벌 상업화 로드맵 가속화 2026-01-26 09:01:03
패스트트랙은 심각한 질환을 치료하고 미충족 의료 수요를 해결할 가능성이 높은 신약의 개발을 촉진하고 심사 속도를 높이기 위해 FDA가 운영하는 제도다. 노보셀바이오가 패스트트랙을 추진하는 것은 단순히 속도를 높이기 위함이 아니다. FDA의 엄격한 패스트트랙 기준을 충족하려는 과정 자체가 노보셀바이오의 기술적...
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세나테크놀로지, 2025년 역대 최대 매출 1,793억원 달성 2026-01-23 18:26:21
준 요인으로 작용했다. 그러나, 2026년부터는 미·중 관세율이 대폭 하향 조정되며 수익성 개선에 긍정적 영향을 미칠 전망이다. ▼ 산업현장 WGC 사업 글로벌 확장 세나는 현재 글로벌 리딩 브랜드와 팀 커뮤니케이션 솔루션 공급을 포함한 전략적 파트너십 구축을 위해 긴밀히 협상 중이다. 이번 협상은 단순한 제품 공급...
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아리바이오, 미 바이오 기업 레스타리에 기술수출…3,300억원 규모 2026-01-23 10:06:20
명예 교수이자 미국 내과학회(FACP)·신장학회(FASN) 회원인 로버트 바칼라오(Robert Bacallao, MD) 박사와의 연구를 통해 PDE-5 억제제 계열 접근이 낭성질환 치료에 유의미할 수 있다는 레퍼런스를 확보했다고 설명했다. 아리바이오와의 협력으로 해당 질환 분야에서 차별화된 치료제 개발에 본격 착수할 예정이다. 매튜...
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아리바이오, 3300억원 규모 'PDE-5 억제제' 美 라이선스 계약 체결 2026-01-23 08:40:48
질환 중심의 연구개발 역량을 기반으로 미충족 의료수요가 큰 신장·간질환 영역까지 기술 적용 범위를 확대해 왔다. 특히 다낭성신장질환과 간낭성질환은 치료 옵션이 제한적인 대표적 희귀·난치성 질환으로 꼽힌다. 기존 치료의 효과와 안전성에 대한 한계로 인해 새로운 치료 대안에 대한 수요가 꾸준히 있었다. 레스타...
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프레스티지바이오파마IDC, 섬유화 질환 신약 ‘PBP1710’ 특허 출원 2026-01-22 14:05:41
치료법으로 알려졌다. 섬유화 질환은 글로벌 미충족 의료 수요가 매우 높은 분야로 평가받는다. 간, 폐, 신장, 피부 등 다양한 장기에서 발생하며 질환이 진행되면 정상 조직이 딱딱한 섬유 조직으로 바뀌어 장기 기능이 점차 저하된다. 한 번 진행된 섬유화는 원래 상태로 회복되기 어렵다. 하지만 현재까지 근본적인 치료...
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