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[게시판] 식약처, 건강기능식품 인체적용시험 설계 가이드 발간 2023-09-13 10:21:54
▲ 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 13일 '건강기능식품 인체적용시험 설계 가이드'를 발간했다. 가이드에는 인체적용시험 대상자 선정 기준과 건강기능식품 기능성별 시험 대상자의 기초 특성 항목, 식이섭취 조사 시 고려사항과 방법 등이 담겼다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
'마약류 안전망 예산' 배 넘게 증액…올해 174억→내년 377억원 2023-09-01 11:08:57
등 방사능 검사 장비를 보강하며 식품 등의 방사능 안전관리를 강화하는 데에도 34억원을 편성했다. 식품 고유구분 정보와 안전 정보 확인용 인터넷 주소를 담은 QR코드를 활용해 식품안전 디지털 유통망을 구축, 식의약품 안전정보 체계를 선진화하는 데에는 44억원의 예산이 편성됐다. 담배 유해 물질 분석연구를 궐련형...
"라면·떡볶이 먹을땐 우유도 같이 드세요" 2023-08-24 21:38:19
청소년은 우유를 같이 섭취하세요." 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 우리 몸에 꼭 필요한 미량 영양성분인 비타민·무기질의 적정 섭취에 도움을 주고자 식생활 안내서 '식품 속 미량 영양성분, 비타민·무기질 여행'을 발간했다고 24일 밝혔다. 국민건강영양조사(2019∼2020년) 결과에 따르면 청소년...
"라면 먹을 때 같이 드세요"…식약처 추천 '의외의 궁합' 2023-08-24 11:16:06
식품의약안전처 식품의약품안전평가원이 청소년 우유 섭취를 조언했다. 식약처 평가원은 24일 우리 몸에 꼭 필요한 미량 영양성분인 비타민·무기질의 적정 섭취를 안내하는 식생활 안내서 '식품 속 미량 영양성분, 비타민·무기질 여행'을 발간했다고 밝혔다. 국민건강영양조사(2019∼2020년) 결과에 따르면...
청소년 비타민A·칼슘 부족…"라면 먹을 땐 우유도 같이 드세요" 2023-08-24 10:51:20
청소년은 우유를 같이 섭취하세요." 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 우리 몸에 꼭 필요한 미량 영양성분인 비타민·무기질의 적정 섭취에 도움을 주고자 식생활 안내서 '식품 속 미량 영양성분, 비타민·무기질 여행'을 발간했다고 24일 밝혔다. 국민건강영양조사(2019∼2020년) 결과에 따르면 청소년 중...
"항암제 매출 91%가 외국산"…식약처, 복제약 개발 맞춤 지원 2023-08-17 17:40:30
식품의약품안전평가원장은 "암 환자들에게 폭넓은 치료의 기회를 제공하기 위해서는 품질이 우수하고 경제적인 제네릭 항암제를 개발하는 제약회사의 역할이 매우 중요하다"며 "식약처는 제네릭 항암제의 개발과 제품화를 지속해 지원하기 위해 다양한 소통의 자리를 마련하고 적극적으로 규제상담을 제공하겠다"고 말했다....
식약처, 보령 찾아 맞춤형 '제네릭 항암제 '간담회 2023-08-17 13:45:02
동등성 시험을 할 땐 대상 환자 선정, 안전성 평가 항목 설정 등 추가로 고려해야 할 사항이 많다. 국내 제약사들이 개발에 어려움을 호소하는 요인 중 하나다. 식약처는 개발 초기 단계부터 동등성 평가 방법에 대한 규제지원이 필요하다고 판단해 올해 5월부터 K-제네릭 항암제 맞춤형 상담제를 운영하고 있다. 국내...
"이 물질이 혹시?"…식약처, 마약정보 데이터베이스 공개 2023-06-28 10:57:18
마약 142종, 향정성신성의약품 300종, 대마 3종, 임시마약류 100종, 원료물질 37종의 물질명, 화학명, 분자식, 다른 이름 등을 담고 있어 홈페이지에 접속해 특정 물질이 마약인지 여부를 검색할 수 있다. 또 마약류에 대한 설명, 관련 법령정보, 오남용 예방 카드 뉴스, 캠페인 영상, 용어사전 등도 제공한다. 다만 공개...
의사 심사역, 美 FDA 500명 VS 韓 식약처 0명 2023-06-27 17:55:27
‘0명.’ 한국 식품의약품안전처 심사부서에서 일하는 정규직 의사 수다. 무기계약직을 포함해도 미국 식품의약국(FDA)의 25분의 1 수준이다. 의약품 임상과 판매 허가 업무를 맡는 심사인력 부족이 전문성에까지 영향을 미친다는 지적이 나오는 배경이다. 식약처, 인력·예산 부족 ‘이중고’식약처 내...
식약처, 첨단바이오의약품 개발·분석기술 워크숍 내일 개최 2023-06-14 11:41:56
식약처, 첨단바이오의약품 개발·분석기술 워크숍 내일 개최 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 15일 대전 유성구 한국표준과학연구원에서 '제10회 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍'을 연다고 14일 밝혔다. 워크숍에서는 김인섭 한남대 교수가 '차세대...