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압타바이오, 바이오유럽서 글로벌 제약사와 기술수출 논의 2025-11-04 07:48:10
이 파이프라인은 FDA(미국 식품의약국)로부터 희귀질환 의약품으로써 승인을 받은 상태이고 MSD라는 글로벌 제약사와 공동 연구를 하고 있습니다. 그리고 Apta-DC기술로부터 도출된 Apta-16 약물은 지금 임상 1상 단계에 있습니다. 이 약물 또한 FDA에 희귀 의약품 지정을 받은 바가 있어서 이런 약물이 만약 임상에서 잘...
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지오영, 희소질환자 위한 의약품 공급 확대…2년만에 품목 52% 증가 2025-11-03 11:46:23
공급을 확대하고 있다. 지오영은 희소 질환자를 위한 의약품 공급 품목과 공급 물량을 빠르게 확대하고 있다고 3일 밝혔다. 2023년 희소 질환자를 위한 희귀의약품 유통사업에 참여한 지오영은 공급 첫해 80개였던 품목수를 2년 만에 52.2% 증가한 122개까지 확대했다. 공급량도 꾸준히 증가하고 있다. 희귀의약품 공급량은...
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[바이오스냅] 삼진제약·먼디파마, '메디폼·베타폼' 공동판매 협력 2025-11-03 09:51:54
이르는 솔루션 영역을 전방위로 확장해 나갈 방침이다. ▲ 국내 1위 의약품 유통기업 지오영은 차별화된 물류 역량을 바탕으로 희귀의약품 공급 첫해인 2023년 80개였던 품목 수를 2년 만에 52.2% 증가한 122개로 확대했다고 3일 밝혔다. 희귀의약품 공급량은 2023년 9만9천582개에서 작년 18만6천398개로 87.2% 급증했다....
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[바이오사이언스] 코로나 백신 기술, 암 정복의 길을 열다 2025-11-01 08:00:07
기술로 세상에 알려진 mRNA는 이제 종양, 희귀질환, 심혈관 질환 등 질병 치료의 영역으로 확장되고 있다. ◇ 글로벌 제약사, 맞춤형 암 백신 등 개발 경쟁 이러한 흐름은 글로벌 제약사 전반으로 확산하는 모양새다. 화이자가 판매하고 있는 코로나19 백신을 개발한 독일의 바이오엔테크는 면역항암제와 병용 가능한 mRNA...
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제이인츠바이오 ‘JIN-A02’, 정부 인증으로 가속화되는 차세대 폐암 신약 개발 2025-10-31 11:55:30
의약품안전처 희귀의약품 지정과 국가신약개발사업단(KDDF) 과제 선정을 확보하며 과학적 혁신성과 제도적 신뢰를 입증했다. 이를 통해 개발 속도와 자금 안정성을 강화한 JIN-A02는 글로벌 상업화 단계에 진입한 차세대 폐암 치료제로 주목받고 있다. 식약처 희귀의약품 지정으로 개발 가속화식품의약품안전처는 지난 9월...
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지씨셀, 中 바이오텍 난징 이어소에서 다발골수종 CAR-T 도입 2025-10-29 16:56:51
상반기부터 준비를 진행해왔으며, 식품의약품안전처로부터 7월 희귀의약품 지정을, 이어 8월에는 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정을 각각 승인받았다. 지씨셀은 안정적인 공급망을 구축해 환자들이 적절한 시점에 비용 효율적으로 치료를 받을 수 있도록 보장할 계획이다. 원성용 지씨셀 대표는 “이번 계약은 지씨셀...
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K-바이오시밀러 돌풍…삼성에피스·셀트리온 나란히 도약 2025-10-29 14:50:08
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기업이 올해 3분기 호실적을 내며 강력한 경쟁력을 입증했다. 특히 미국 정부의 약값 인하 추진, 주요 오리지널 의약품 특허 만료 등 바이오시밀러에 우호적인 글로벌 환경에 힘입어 앞으로도 성장세를 이어갈 전망이다. 29일 제약·바이오업계에 따르면 삼성바이오에피스의 올해 3분기...
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한미, 세계 최대 의약품 전시회 참가…블록버스터 등 소개(종합) 2025-10-28 16:56:26
한미, 세계 최대 의약품 전시회 참가…블록버스터 등 소개(종합) 28~30일 독일 CPHI 전시회서 단독부스 운영…글로벌 파트너십 확대 추진 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 한미사이언스[008930] 핵심 사업회사 한미약품[128940]이 항암 분야 바이오신약 '롤론티스'를 비롯해 독자 기술로 개발한 혁신 제품을 앞세워...
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제이인츠바이오, 4세대 폐암 신약 ‘JIN-A02’로 식약처 희귀의약품 지정 2025-10-28 16:01:28
식품의약품안전처(식약처)가 지난 9월 3일자 식약처 고시를 통해 제이인츠바이오의 폐암 신약 후보물질 ‘JIN-A02’를 국가 지정 희귀의약품으로 공식 선정했다. 이번 지정으로 JIN-A02는 정부로부터 의료적 필요성을 공식 인정받은 신약으로서 위상을 확보하게 됐다. 특히 JIN-A02는 국내에서 개발 중인 4세대 EGFR 표적...
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식약처, '치료 미권고' 면역증강제 3종 효능 재검증한다 2025-10-28 15:10:04
다만 희귀의약품, 재평가 기간 중 취소 또는 취하된 품목, 수출만을 목적으로 허가된 의약품 등은 임상 재평가 대상에서 제외된다. 앞서 한국보건의료연구원(NECA)은 의료기술 재평가를 통해 싸이모신알파1, 이뮤노시아닌, 비스쿱알붐 성분의 3종 면역증강제에 대해 '미권고 치료' 판단을 내렸다. 그러나 식약처는...
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