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"손흥민도 앓고 있었다"…치명적인 '희소병' 뭐길래 2024-03-25 08:22:23
같이 잠이 오지 않으면 운동을 하는 게 숙면에 도움이 된다. 목욕 등으로 전신을 이완시키는 것도 좋다. 이 같은 수단으로도 불면증이 개선되지 않는다면 수면제나 수면유도제를 찾지만, 이는 향정신성 의약품이고 근본적으로 불면증을 극복하는 방법이 아니다. 또한 3주 이상 복용 시 의존, 내성, 금단 증상이 발생하는...
M&A 대신 자체 개발…삼성바이오, 잭팟 기대 2024-03-24 18:10:12
신약 개발 대상으로 희귀질환 유전자치료제를 삼은 것은 틈새시장인 데다 빠른 속도로 개발이 가능하고 확장성도 넓기 때문이다. 희귀질환은 환자 모집이 어렵고 치료제 개발 난도가 높아 글로벌 대형 제약사들이 개발을 꺼리는 분야다. 대신 임상 환자 수가 적고 각국에서 임상 시 혜택을 주고 있어 빠른 개발이 가능하다....
[오늘시장 특징주] 오스코텍(039200) 2024-03-22 10:28:44
출혈을 일으키는 것이 특징입니다. FDA의 희귀 의약품 지정은 해당 치료제 개발과 허가 과정에 다양한 혜택을 부여합니다. 시판 허가 후 7년간의 시장 독점권, 신약 승인 심사 비용 면제, 임상시험 연구 비용의 50% 세금 감면 등이 그 예입니다. 이러한 혜택은 개발 비용 절감과 함께 개발 과정의 가속화를 가능하게...
지오영, 삼성바이오에피스 자가면역질환 바이오시밀러 유통 협업 2024-03-22 09:27:28
지오영이 희귀필수의약품, 임상시험용 의약품에 이어 바이오시밀러까지 전문 유통 영역을 확장한다. 지오영은 삼성바이오에피스와 바이오시밀러 의약품 제3자 물류 계약(3PL)을 체결하고 첫 출고를 시작했다고 22일 밝혔다. 두 회사의 업무협약은 이번이 처음이다. 지오영은 삼성바이오에피스에서 개발한 바이오시밀러...
티움바이오, 혈우병 치료신약 TU7710 글로벌 임상시험 돌입 2024-03-20 13:38:05
factor VIIa)를 재조합한 바이오의약품이다. 혈액응고 제7인자에 트렌스페린(transferrin)을 융합해 반감기를 기존 치료제와 비교해 최대 6~7배 길게 만든 장기지속형 신약으로, 혈우병 환자들의 투여 빈도를 줄여주는 장점이 있다. 티움바이오는 현재 건강한 성인 대상으로 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 국내 임상...
HLB그룹, 뇌질환 전문 벤처 '뉴로벤티'에 10억원 규모 전략적 투자 2024-03-19 18:04:21
식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정(ODD) 승인을 받은 바 있다. 향후 장기지속형 주사제 등의 형태로 기술 활용범위가 넓을 것으로 전망하고 있다. 이번 투자를 통해 HLB그룹과의 협력 시너지도 기대된다. HLB그룹에 따르면 HLB생명과학 R&D의 뇌전증 치료제 개발, HLB바이오스텝과의 뇌질환 비임상 CDRO 사업 협력, AI...
안트로젠, 日기술수출한 희귀질환 치료제 임상 3상 환자 등록 마쳐 2024-03-15 16:00:44
안트로젠이 일본에 기술수출한 희귀질환 치료제 후보물질의 임상 3상 환자 등록이 최근 종료됐다. 안트로젠은 지난 13일 일본에서 진행 중인 이영양성 수포성표피박리증(DEB) 치료제 ‘allo-asc-sheet’ 임상 3상의 환자 등록이 완료됐다고 15일 밝혔다. 이 후보물질의 임상은 2015년 안트로젠으로부터 기술도입(LI)한 일본...
한독 "제넥신과 공동 개발 성장호르몬제 국내 희귀의약품 지정" 2024-03-08 09:09:19
한독 "제넥신과 공동 개발 성장호르몬제 국내 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 제약사 한독[002390]은 신약 개발 기업 제넥신[095700]과 공동 개발 중인 지속형 성장 호르몬 치료제 'HL2356(제넥신명 GX-H9)'이 지난 4일 식품의약품안전처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다고 8일 밝혔다....
트윈피그바이오랩, 면역항암제 임상계획 식약처 승인 2024-03-07 18:55:11
제작한 인간화마우스 모델을 이용했을 때 일반 마우스 모델보다 훨씬 더 좋은 효과를 보였다고 전했다. TB511은 지난해 10월 미국 식품의약청(FDA)로부터 간세포암종 치료제 희귀의약품으로 지정돼 신속심사, 연구개발 세금 감면, 허가 심사 비용 면제 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수 있게 됐다. rao@yna.co.kr...
차바이오텍 "내년 판교공장 가동…매출 퀀텀점프" 2024-03-07 18:48:36
내년 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨생법) 개정에 따른 수혜와 첨단 바이오시설 완공으로 2등이 따라올 수 없는 ‘초격차’를 확보한다는 전략을 내놨다. 한올바이오파마는 중국 시장을, 싸이토젠은 일본 시장 공략에 심혈을 기울이고 있다. 제주 롯데호텔에서 7일 열린 ‘2024...