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삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 출시…유럽 시장 강화 2025-12-02 08:22:23
임상 3상 시험을 진행했다. 해당 임상에서 두 제품은 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성 등 임상의학적 동등성을 입증했다. 유럽뿐 아니라 미국에서도 같은달 품목 허가를 획득했다. 이번 출시로 삼성바이오에피스의 유럽 시장 포트폴리오는 10종으로 늘어났다. 2016년 자가면역질환 치료제 ‘베네팔리’(엔브렐의...
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인공지능이 개발한 단백질 신약, 최초로 임상 3상 진입 2025-12-01 19:38:45
인공지능(AI)이 설계한 단백질 신약이 처음 임상 3상에 돌입했다. 신약 개발의 난제였던 개발 기간과 비용을 줄이면서 실제 환자 치료 단계에 도달했다는 점에서 글로벌 제약·바이오업계의 관심이 집중되고 있다. 미국 제너레이트바이오메디슨은 1일 중증 천식치료제 ‘GB-0895’가 글로벌 임상 3상에 진입했다고 발표했...
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유한양행 '제2 렉라자' 후보는 지방간 신약 2025-12-01 17:33:15
이을 후속 주력 신약 후보물질로 YH25724를 정하고 임상시험 계획 등을 수립 중이다. 기술수출과 자체 개발 등을 포함해 개발 방향을 정하고 있다. YH25724는 2019년 베링거인겔하임에 1조원 규모로 기술수출했다가 올해 3월 개발권이 유한양행으로 반환됐다. 개발 중단까지 포함해 다양한 옵션을 검토한 유한양행은 최근 ...
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몸속에서 '꿈의 항암제' 만든다 2025-12-01 17:31:24
첫 임상결과가 공개된다. 인체 내 CAR-T 치료제는 생산하는 데 수억원의 비용과 2주 이상의 시간이 소요되는 기존 CAR-T 치료제를 대체할 수 있을 것이란 기대를 받고 있다. 1일 업계에 따르면 미국 신약개발사 켈로니아테라퓨틱스는 생체 내(in vivo) CAR-T 치료제 후보물질(KLN-1010)의 임상 1상 중간결과를 오는 5일부터...
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바이젠셀 교모세포종 치료제, 국가신약개발사업 지원 선정 2025-12-01 17:01:33
R&D 생태계 구축 연구(비임상)’분야에 선정되어 2027년 9월까지 2년간 연구과제를 수행한다. 이번 과제는 ‘삼중 기능 개선 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 항-GD2 CAR NK세포 기반 재발성 교모세포종 치료제 개발’로, 이를 위해 국가신약개발사업단과 협약을 체결하고 임상 1상 승인을 목표로 연구개발 자금을 지원받는다....
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쿼드메디슨, IPO 공모가 희망범위 상단 15000원 확정 2025-12-01 16:55:33
오는 2~3일 일반투자자 대상 공모 청약을 진행하며, 2일에는 총 공모주식수의 5%에 해당하는 8만5000주에 대해 우리사주조합 청약도 함께 진행한다. 회사는 12일 코스닥시장에 상장할 예정이다. 뭐드베디슨은 마이크로니들을 정밀하게 가공 및 사출하는 기술부터, 마이크로니들에 적합한 제형을 설계하고 최적화된 완제품을...
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'에이비엘바이오' 52주 신고가 경신, Grabody-B, 가치 상승과 확장 - 유안타증권, BUY(신규) 2025-12-01 14:57:11
BUY(신규) 11월 28일 유안타증권의 하현수 애널리스트는 에이비엘바이오에 대해 "Trontinemab, 3상 진입. Eli Lilly와 Grabody-B L/O 계약. 투자의견 Buy, 목표주가 21만원으로 커버리지 재개: 파이프라인 가치는 ABL301, ABL111 과 ABL103을 포함. GSK, Lilly와의 기술 이전 계약 가치는 총 마일스톤에서 20% 할인 적용....
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아크릴, 코스닥 도전…"'소프트웨어계의 엔비디아'가 목표" 2025-12-01 14:40:58
3종이 개발 및 임상 단계에 있다. 아크릴은 LG전자 삼성E&A 삼성웰스토리 삼성서울병원 세브란스병원 씨젠 등 80여곳을 주요 고객사로 두고 있다. 정부기관으로는 통일부와 국가보훈부 등을 확보했다. 아크릴은 상장을 통해 조달한 자금 약 310억원으로 글로벌 AX 인프라 확장을 본격화한다는 방침이다. 구체적으로 GPU서버...
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아이진 “대주주 한국비엠아이, 유증 120% 초과청약 참여” 2025-12-01 14:36:29
4가 백신’의 임상 3상을 2026년까지 완료하고 2027년에는 국내 조달시장, 동남아와 남미 시장에서 본격적인 판매를 개시할 계획이다. 또한, 올해 기술을 도입하여 개발 중인 유전자 재조합 보툴리눔 톡신은 균주 근원에 대한 분쟁으로부터 자유롭고, 기존 의약품 대비 발현 시간(On-set time)이 빠르고 효과 지속...
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[IPO챗] '미세바늘업체' 쿼드메디슨 "약물전달 패러다임 전환 선도" 2025-12-01 14:05:33
1상 임상시험계획(IND) 승인을 획득하며 임상 기반을 확보했고, 제형·공정개발을 포함한 CDO(위탁개발)와 임상·상업 생산을 수행하는 CMO(위탁생산) 기능을 통합해 CDMO 사업모델 구축에 주력하고 있다. 쿼드메디슨은 이를 바탕으로 글로벌 제약사들과 다양한 공동개발 및 기술이전 프로젝트를 추진하며 사업 확장성을...
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