[게시판] 식약처, 임상통계 역량 강화 콘퍼런스 2024-11-05 09:40:44

역량 강화 콘퍼런스 ▲ 식품의약품안전처(식약처) 식품의약품안전평가원은 '2024년 임상시험 및 연구 산·학·관 공동 통계 콘퍼런스'를 오는 6일까지 개최한다고 5일 밝혔다. 서울 강남구 건설회관에서 열리는 이번 콘퍼런스는 의료제품 분야 임상 통계 담당자의 전문성을 높이기 위해 마련됐다. 콘퍼런스에서는...

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• #게시판 식약처 #콘퍼런스 #식약처

[게시판] 식품의약품안전평가원, 피하주사용 면역글로불린제제 개발 지원 2024-10-30 10:14:39

[게시판] 식품의약품안전평가원, 피하주사용 면역글로불린제제 개발 지원 ▲ 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 환자 투여 편의성을 높인 피하주사용 면역글로불린제제 개발과 신속한 국내 도입을 지원하기 위해 '피하주사용 정상 사람 면역글로불린제제 임상평가 가이드라인'을 제정·발간한다고 30일...

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• #게시판 식품의약품안전평가원 #면역글로불린제제 #피하주사용 #사람

[게시판] 식품의약품평가원, APEC 의료제품 유통체계 워크숍 개최 2024-10-22 09:10:10

[게시판] 식품의약품평가원, APEC 의료제품 유통체계 워크숍 개최 ▲ 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 오는 28~29일 서울 송파구 롯데월드타워 스카이31컨벤션에서 '2024 아시아태평양경제협력체(APEC) 의료제품 유통 체계 워크숍'을 개최한다. 평가원이 미국 약전위원회, 말레이시아 테일러대학교와 공동...

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• #게시판 식품의약품평가원 #워크숍 #개최

[게시판] 식품의약품안전평가원, 실험 동물 유래 자원 안내서 개정 2024-10-16 09:31:51

[게시판] 식품의약품안전평가원, 실험 동물 유래 자원 안내서 개정 ▲ 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 실험 동물 유래 자원 종합 안내서를 개정했다고 16일 밝혔다. 안내서에서는 독성물질 국가 관리 사업에서 수집한 생약·화학물질 투여 독성병리 자원 등 총 11만4천여 실험 동물 유래 자원 정보가 담겼다....

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• #게시판 식품의약품안전평가원 #자원 #동물

미생물을 의약품으로…'생균치료제' 주목 2024-10-06 07:00:05

길이 멀다는 지적을 제기한다. 식약처 소속 식품의약품안전평가원은 최근 발표한 '생균치료제 개발 및 규제 동향'에서 "마이크로바이옴 기반 생균치료제는 주목해야 할 신개념 의약품"이라며 "효능과 안전성을 평가하기 위한 수많은 임상시험이 진행 중"이라고 평가했다. 그러면서도 "마이크로바이옴 기반 의약품...

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• #미생물을 의약품으로생균치료제 #생균치료제 #미생물 #의약품 #임상 #진행 #개발 #마이크로바이옴

식약처, 의료기기 사이버보안 허가·심사 교육 2024-10-02 10:11:03

= 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 의료기기 허가·심사에 필요한 사이버보안 자료 등을 안내하는 '의료기기 사이버보안 허가·심사 교육'을 실시한다고 2일 밝혔다. 해당 교육은 의료기기 제조·수입업체 및 기술문서 심사기관을 대상으로 의료기기 허가·심사 시 제출하는 사이버보안 자료 변경...

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• #식약처 의료기기 #교육 #의료기기 #허가

'화장품 위해평가 국제 심포지엄' 내달 18일 킨텍스서 개최 2024-09-27 15:33:15

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 국내 화장품 제조·개발·연구자의 위해평가 역량을 강화하기 위한 '2024년 화장품 위해평가 국제 심포지엄'을 다음 달 18일 경기도 고양시 일산 킨텍스에서 개최한다고 27일 밝혔다. 심포지엄에서는 국내외 전문가들이 참여해 화장품 차세대 위해평가, 향료 성분에...

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• #화장품 위해평가 #화장품 #위해평가 #개최

[게시판] 식품의약품안전평가원, 오가노이드 활용 심포지엄 2024-09-23 09:30:37

[게시판] 식품의약품안전평가원, 오가노이드 활용 심포지엄 ▲ 식품의약품안전처(식약처) 소속 식품의약품안전평가원이 오는 24일 산업통상자원부 국가기술표준원과 충북 오송 C&V 센터에서 '바이오헬스 표준화·활용 확산 공동 심포지엄'을 개최한다. 이번 심포지엄에서는 바이오·헬스 분야 첨단 기술인...

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• #게시판 식품의약품안전평가원 #활용 #이드

[게시판] 식품의약품안전평가원-생명공학연, 11일 공동 심포지엄 2024-09-10 09:37:26

[게시판] 식품의약품안전평가원-생명공학연, 11일 공동 심포지엄 ▲식품의약품안전평가원은 한국생명공학연구원과 함께 오가노이드(장기 유사체) 등 첨단 바이오 기술 연구개발 협력 체계 구축과 연구 역량 강화를 위한 심포지엄을 11일 대전 한국생명공학연구원에서 개최한다. 심포지엄에서는 인체 폐, 장, 신장, 망막...

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• #게시판 식품의약품안전평가원생명공학연 #심포지엄 #연구