지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
[고침] 경제(식약처, 화장품에 못 쓰는 과불화화합물 분석…) 2024-05-23 16:55:37
= 식품의약품안전처는 화장품 수출을 지원하기 위해 화장품에 사용할 수 없는 과불화화합물의 동시 분석 방법에 관한 가이드라인을 제시했다고 23일 밝혔다. 과불화화합물은 탄소와 불소의 결합 물질로 열에 강하고 물이나 기름이 스며드는 것을 막아주는 특성이 있으나, 체내에 흡수되면 암이나 간 손상 유발 우려가 있어...
항서제약 부사장 "간암 신약 보완 서류, 최대한 빨리 제출할 것" 2024-05-23 12:28:32
식품의약청(FDA)으로부터 보완 요구 서한(CRL)을 받은 것에 대해 "최대한 빨리 다시 (보완 서류를) 제출할 것"이라고 23일 말했다. 이날 서울 송파구 소피텔 앰배서더 서울에서 열린 '제2회 HLB바이오포럼'에서 지앙 부사장은 "CRL이든 신약 승인이든 (HLB[028300] 측과) 긴밀히 협력하고 전략을 마련할 것"이라며...
식약처, 화장품에 못 쓰는 과불화화합물 분석법 기준 마련 2024-05-23 11:27:48
= 식품의약품안전처는 화장품 수출을 지원하기 위해 화장품에 사용할 수 없는 과불화화합물의 동시 분석 방법에 관한 가이드라인을 제시했다고 23일 밝혔다. 과불화화합물은 탄소와 불소의 결합 물질로 열에 강하고 물이나 기름이 스며드는 것을 막아주는 특성이 있어 포장 용기나 요리 기구 코팅 등에 사용되지만, 체내에...
K-바이오, 美 임상종양학회서 핵심연구 성과 대거 공개 2024-05-23 08:00:02
미국 식품의약청(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)에 해당 치료제를 비소세포페암 1차 치료제로 허가 신청한 바 있다. 리가켐바이오사이언스는 중국 파트너사인 포순제약이 위암·위식도암에 대한 항체·약물접합체(ADC) 후보물질 'LCB14'의 임상 2상 데이터를 초록으로 발표할 예정이라고 전했다. 아울러 중국 시스톤...
박셀바이오, 간세포암 임상서 효능 확인 2024-05-22 17:55:06
부분관해(PR) 환자는 8명(50%)이었다. 치료제가 효과를 보인 비율을 뜻하는 객관적 반응률(ORR)은 68.75%였다. 세포치료제 없이 화학항암제만 썼을 땐 30% 안팎이었다. 이제중 박셀바이오 대표는 “이번 결과를 근거로 식품의약품안전처에 조건부허가를 위한 신속승인 대상 신청을 하는 방안을 검토 중”이라고 말했다....
박셀바이오, 간세포암 치료제 2a상 결과 공개 2024-05-22 15:23:08
5명에게서는 종양의 크기에 변화가 없는 안정 병변(SD)이 확인됐다. 암 진행이 관찰될 때까지의 기간인 진행 소요 기간(TTP)은 16.82개월 이상으로 나타났다. 박셀바이오는 임상 2a상 최종결과보고서를 곧 식품의약품안전처에 제출할 계획이라고 전했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
박셀바이오 간세포암 임상 2a상 결과 공개…ORR 약 70% 2024-05-22 14:31:05
이 결과를 근거로 식품의약품안전처에 신속허가를 우선적으로 신청하겠다는 계획이다. 박셀바이오는 간세포암 환자를 대상으로 진행한 세포치료제 후보물질 ‘Vax-NK/HCC’의 임상 2a상 최종결과를 발표했다. 독립검토위원회(BICR) 분석 결과 객관적 반응률(ORR)은 68.75%였으며 종양이 진행되는 데 걸리는 기간(TTP)은...
식품에 못 쓰는 농임산물 불법 판매한 쇼핑몰 18곳 적발 2024-05-22 11:48:04
식품의약품안전처는 식품으로 섭취할 수 없는 농·임산물의 건강 효능을 내세워 불법 판매한 온라인 쇼핑몰 18곳을 적발했다고 22일 밝혔다. 식약처는 지난 3월 11일부터 15일까지 농·임산물 판매업체 196곳과 온라인 쇼핑몰 315곳을 점검한 결과 이같이 적발해 판매자를 고발하고, 방송통신심의위원회 등에 사이트 차단을...
"밥알 들어갔는데 제로칼로리?"…50일 만에 300만개 '불티' 2024-05-22 10:42:51
의약품안전처의 식품 등의 표시 기준에 따르면 식품 100ml당 당류는 0.5g 미만, 칼로리는 식품 100ml당 4kcal미만이면 칼로리를 0으로 표시할 수 있다. 김평기 팔도 음료마케팅 팀장은 "비락식혜 제로 출시 이후 20·30세대부터 시니어 층까지 활발한 고객 유입이 일어나고 있다"며 "적극적인 제품군 확장을 통해 경쟁력을...
테고사이언스, 주름개선용 세포치료제 식약처 최종허가 획득 2024-05-22 10:36:50
세포치료제 ‘로스미르’에 대한 식품의약품안전처 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 테고사이언스는 지난 21일 식약처로부터 주름개선용 자기유래 섬유아세포치료제 로스미르에 대한 최종 품목허가를 받았다고 공시했다. 당초 로스미르는 2017년 식약처로부터 임상 3상을 진행하는 조건으로 하는 조건부허가를 받아 먼저...