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위고비 알약 FDA 승인…이젠 '먹는 비만약' 시대 [바이탈] 2025-12-23 17:22:35
떨어지지 않습니다. 이미 경구용 위고비의 안전성과 효능은 임상 3상에서 확인됐습니다. 비만 또는 과체중 성인 307명을 대상으로 64주간 임상을 진행했는데요. 그 결과, 1일 1회 경구용 위고비(세마글루티드 25mg)를 복용한 참가자들은 평균 16.6%의 체중 감소를 보였습니다. 이는 기존 주사제 위고비(세마글루티드 2.4m...
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살빠지는 알약, '먹는 위고비' 내년 1월 미국 출시 예정 2025-12-23 17:18:26
방법을 지켜야 효과가 크다. 임상 실험 결과에 따르면, 64주 동안 가장 높은 용량의 위고비를 섭취한 그룹은 16.6%의 체중 감량 효과를 얻었다. 정해진 복용 방법을 잘 준수하지 않은 그룹은 약 13.6%의 체중 감량 효과를 얻었다. 임상 실험에서 나타난 부작용은 주사형 위고비와 동일하게 구토와 메스꺼움이었다. 알약...
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알엑스바이오, 5억원 규모 기술보증기금 직접 투자 유치 2025-12-23 15:40:26
비임상 및 독성시험 △반려동물 대상 초기 임상 준비 △해외 특허 포트폴리오 강화 △국내외 펫헬스케어 기업과의 공동 개발·라이선스 아웃 협의 등을 순차적으로 추진하겠다는 계획을 내놨다. 이를 바탕으로 동물용 혁신 신약을 앞세워 ‘K-펫바이오’ 대표 기업으로 도약하겠다는 게 알엑스바이오의 목표다. 전...
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비보존제약, 어나프라주 출시 2개월 만에 매출 약 30억…가이던스 상회 2025-12-23 14:20:52
관계자는 "어나프라주는 발매 초기 단계임에도 불구하고 시장 반응이 예상보다 빠르게 나타나고 있다"며 "비보존의 상업화 역량을 시장에 입증했다"고 말했다. 이어 "어나프라주의 성공적 국내시장 안착을 계기로 관계사인 비보존과 협력해 미국 임상 준비는 물론 글로벌 시장 진출을 확대해 나갈 것이다"고 덧붙였다....
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노보노디스크, '먹는 위고비' 美시판허가…'주사 대신 알약으로' 2025-12-23 11:00:11
치료에 활용된다. 임상 3상 시험에서 하루 한 번 먹는 위고비를 복용한 사람은 평균 16.6%가량 체중이 줄었다. 이는 위고비 주사제 2.4㎎의 효과와 비슷하다고 업체 측은 설명했다. 먹는 위고비를 활용한 비만 환자 3명 중 1명은 체중이 20% 넘게 줄었다. 기존 주사제 임상 결과와 비슷한 수준이다. 노보노디스크는 내년...
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강남세브란스 "HR·HER2 양성 유방암 환자, 난소기능 억제제 도움" 2025-12-23 10:38:46
HER2 양성 환자군 치료에 초점을 맞춘 연구만으로도 임상적 의미가 있다는 뜻이다. 그는 "호르몬 수용체와 HER2 인자를 모두 지닌 조기 유방암 환자에게도 난소기능 억제제 사용이 생존율 향상에 도움된다는 것을 대규모 임상 연구 코호트로 입증했다"며 "결과가 더 많이 쌓여 젊은 유방암 환자 임상 진료 지침에 적극...
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로킷헬스케어, 연골재생 치료제 美서 동정적 사용 추진 2025-12-23 10:25:44
임상 연구 결과와 최초 인체 임상시험(First-in-Human) 데이터 등 과학적 근거를 체계적으로 확보했다. 또한 최근 미국 연골 분야 최고 전문의들과 협의를 진행해 안전성·유효성 근거, 환자군 정의, 기존 치료법의 한계 등을 포함한 FDA 제출 전략을 구체화했다. 미국 연골재생 분야의 미충족 수요(unmet need)를 정면으로...
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경구용 비만약 시대 개화…FDA, 노보 '먹는 위고비' 승인 2025-12-23 09:45:01
승인은 OASIS 임상시험 프로그램과 SELECT 임상시험 결과에 근거한다. 해당 임상 시험은 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 성인 307명을 대상으로 64주간 진행됐다. 1일 1회 경구용 세마글루티드 25㎎을 복용한 성인 비만·과체중(동반질환 1개 이상) 참가자들은 치료를 준수했을 때 평균 16.6%의 체중 감소를 보였다. 이는...
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HLB셀, 분말형 지혈제 '블리픽스' 보건신기술 인증 획득 2025-12-23 09:44:54
임상3상에 해당하는 확증 임상시험을 통해 기존 지혈제 대비 동등 이상의 효과(비열등성)를 입증하며 유효성과 안전성이 확인됐다. HLB셀은 해당 기술을 기반으로 수술용 지혈제는 물론 응급용·군사용 및 외상 지혈제로 적용 분야를 다각화하는 한편, 해외 기술 수출까지 추진할 계획이다. 이두훈 HLB셀 대표이사는 "이번...
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드림씨아이에스, 티앤알바이오팹과 동물실험 대체기술 상용화 MOU 2025-12-23 09:44:52
관련 사업분야 투자 등 해당분야 전략수립부터 전임상 임상에 이르는 전 과정에 대해 전방위적으로 협력하게 된다. 드림씨아이에스는 최근 미국 소재 오가노이드 개발 선도기업인 큐리바이오(CuriBio)의 지분 23.74%를 확보하고 오가노이드 기반 동물실험 대체 기술을 이용한 비임상 영역에 진출, 최근 국내에서 '글로...
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