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비보존, 어나프라주 첫 연구자 임상 결과 발표…용법·용량 확장 가능성 확인 2025-11-05 08:38:55
더 다가섰다”고 강조했다. 회사는 환자자가요법(PCA) 투여, 30분 이내 투여, 반복투여 용법에 대한 연구자 임상도 순조롭게 진행하고 있다. 연구자 임상으로 어나프라주의 다양한 용법에 대한 유효성이 확인되면 추가 임상 3상 시험을 통해 확장된 용법·용량에 대한 식약처 승인과 미국 임상 적용도 추진한다고 밝혔다....
LG화학, 신장암 새 치료법 개발 본격화…임상 단계 신약물질 도입 2025-11-05 08:09:55
단일요법보다 뛰어난 항종양 효능이 확인됐다. LG화학은 회사의 혈관 신생 억제제인 ‘포티브다’와 HC-5404 병용요법의 잠재력을 입증하고, 이를 통해 신장암 환자들에게 확장된 치료 기회를 제공할 전략이다. 현재 전세계 가장 큰 의료 시장인 미국의 신장암 치료제 규모는 10조원(76억 달러) 수준으로 분석된다. 손지웅...
HLB그룹, 해외 자금 첫 유치…"영국 LMR, 2천억 투자" 2025-11-04 11:21:13
요법과 관련한 미국 FDA 재신청, 담관암 후보물질 라라푸그라티닙 FDA 허가 신청을 앞두고 있는 상황에서의 대규모 자금 유입이다. 해당 자산운용사는 LMR 파트너스로, 약 120억 달러 규모의 운용자산(AUM)을 보유하고 있다. 이번 투자 규모는 총 1억4,500만 달러다. HLB에는 1억4,000만 달러 규모의 신주인수권부사채를,...
[바이오스냅] 넥스모스, 건기식 압타민C·비타민C 대형종합병원 납품 2025-11-04 10:12:20
항암화학요법, 지지요법 등 암 환자 치료의 주요 임상 영역을 중심으로 최신 치료 근거와 실제 임상 경험을 공유하기 위해 마련됐다. 프랑스 님대학병원 에릭 비엘 교수는 첫날 강연에서 암 환자의 돌발 통 관리를 위한 설하형 펜타닐제제의 임상적 가치를 소개했다. 한국팜비오 남봉길 회장은 "앞으로도 의료진과 긴밀히...
동아ST 뇌전증치료제 '엑스코프리' 41호 신약 허가 2025-11-03 15:15:57
치료의 부가요법’으로 적응증을 승인받았다. 엑스코프리정은 SK바이오팜이 개발했다. 동아에스티는 2024년 1월 SK바이오팜과 엑스코프리정 라이선스 인 계약을 체결했다. 동아에스티는 SK바이오팜으로부터 엑스코프리정 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산 기술을 이전받아 엑스코프리정 30개국 허가, 판매 및...
SK바이오팜 뇌전증약 '세노바메이트', 국내 41번째 신약 허가(종합) 2025-11-03 11:50:54
동반하지 않는 부분발작 치료의 부가 요법으로 허가됐다. 기존 항뇌전증약 투여로 적절하게 조절되지 않는 뇌전증 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다. 엑스코프리정은 식약처가 신속한 신약 허가를 위해 올해 제정한 '신약 품목허가·심사 업무절차' 지침을 적용해 허가하는 첫 품목이다. 관련...
SK바이오팜 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’, 국산 41호 신약 허가 2025-11-03 11:11:06
요법으로 허가된 의약품이다. 기존 항뇌전증약으로 증상 조절이 어려웠던 환자들에게 새로운 치료 대안이 될 것으로 기대된다. 이 약은 식약처가 신속한 신약 허가를 위해 올해 제정한 ‘신약 품목허가·심사 업무절차’ 지침을 적용해 허가하는 첫 번째 품목이다. △신약 허가 전문인력을 포함한 품목전담팀을 구성(21명)...
일동제약, 바이오유럽서 먹는 GLP-1 등 파트너링 미팅 2025-11-03 11:07:53
지정(ODD) 받아 한국과 미국에서 위암 대상 병용 요법 임상 2a상 시험 등을 시행하고 있다. 올해 9월엔 유라시아경제연합(EAEU) 과 걸프협력이사회(GCC) 지역에 700억원 규모의 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 업체 관계자는 "행사 기간 중 각 계열사, 각 파이프라인별로 사전에 조율된 파트너링 미팅 외에도 신약 상업화...
SK바이오팜 뇌전증약 '세노바메이트', 국내 41번째 신약 허가 2025-11-03 10:47:28
동반하지 않는 부분발작 치료의 부가 요법으로 허가됐다. 기존 항뇌전증약 투여로 적절하게 조절되지 않는 뇌전증 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다. 엑스코프리정은 식약처가 신속한 신약 허가를 위해 올해 제정한 '신약 품목허가·심사 업무절차' 지침을 적용해 허가하는 첫 품목이다. 관련...
차바이오텍 美자회사, 뉴욕증시 상장 바이오와 상업화 CDMO 계약 체결 2025-11-03 10:16:52
항암 바이러스요법 CLD-201는 FDA로부터 패스트트랙으로 지정되기도 했다. 폴 김 마티카 바이오 대표는 “항암 바이러스 기반의 치료제를 개발하는 바이오기업이 증가함에 따라 고도의 기술력을 갖춘 CGT(세포·유전자치료제) CDMO에 대한 수요도 함께 증가하고 있다”며 “마티카 바이오는 빠르고 유연한 제조 역량과 공정...