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노보,체중감량약 GLP-1알약 최초로 FDA 승인 받아 2025-12-23 21:12:53
일라이 릴리의 공격적 마케팅에 밀리고 있다. 이 결과 일라이 릴리 주가가가 올들어 40% 넘게 상승하는 동안 노보 주가는 59%나 하락했다. 물론 이는 지난해 초까지 노보의 주가수익비율(PER)이 약 30배로 통상 20배 전후인 동종업계 대비 체중감량제 관련 프리미엄이 높았다는 점을 감안하면 하락 여지가 많았다고 볼...
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위고비 알약 FDA 승인…이젠 '먹는 비만약' 시대 [바이탈] 2025-12-23 17:22:35
떨어지지 않습니다. 이미 경구용 위고비의 안전성과 효능은 임상 3상에서 확인됐습니다. 비만 또는 과체중 성인 307명을 대상으로 64주간 임상을 진행했는데요. 그 결과, 1일 1회 경구용 위고비(세마글루티드 25mg)를 복용한 참가자들은 평균 16.6%의 체중 감소를 보였습니다. 이는 기존 주사제 위고비(세마글루티드 2.4m...
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살빠지는 알약, '먹는 위고비' 내년 1월 미국 출시 예정 2025-12-23 17:18:26
방법을 지켜야 효과가 크다. 임상 실험 결과에 따르면, 64주 동안 가장 높은 용량의 위고비를 섭취한 그룹은 16.6%의 체중 감량 효과를 얻었다. 정해진 복용 방법을 잘 준수하지 않은 그룹은 약 13.6%의 체중 감량 효과를 얻었다. 임상 실험에서 나타난 부작용은 주사형 위고비와 동일하게 구토와 메스꺼움이었다. 알약...
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노보노디스크, '먹는 위고비' 美시판허가…'주사 대신 알약으로' 2025-12-23 11:00:11
치료에 활용된다. 임상 3상 시험에서 하루 한 번 먹는 위고비를 복용한 사람은 평균 16.6%가량 체중이 줄었다. 이는 위고비 주사제 2.4㎎의 효과와 비슷하다고 업체 측은 설명했다. 먹는 위고비를 활용한 비만 환자 3명 중 1명은 체중이 20% 넘게 줄었다. 기존 주사제 임상 결과와 비슷한 수준이다. 노보노디스크는 내년...
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강남세브란스 "HR·HER2 양성 유방암 환자, 난소기능 억제제 도움" 2025-12-23 10:38:46
연구만으로도 임상적 의미가 있다는 뜻이다. 그는 "호르몬 수용체와 HER2 인자를 모두 지닌 조기 유방암 환자에게도 난소기능 억제제 사용이 생존율 향상에 도움된다는 것을 대규모 임상 연구 코호트로 입증했다"며 "결과가 더 많이 쌓여 젊은 유방암 환자 임상 진료 지침에 적극 활용되길 바란다"고 했다. 이지현 기자...
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로킷헬스케어, 연골재생 치료제 美서 동정적 사용 추진 2025-12-23 10:25:44
임상 연구 결과와 최초 인체 임상시험(First-in-Human) 데이터 등 과학적 근거를 체계적으로 확보했다. 또한 최근 미국 연골 분야 최고 전문의들과 협의를 진행해 안전성·유효성 근거, 환자군 정의, 기존 치료법의 한계 등을 포함한 FDA 제출 전략을 구체화했다. 미국 연골재생 분야의 미충족 수요(unmet need)를 정면으로...
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경구용 비만약 시대 개화…FDA, 노보 '먹는 위고비' 승인 2025-12-23 09:45:01
승인은 OASIS 임상시험 프로그램과 SELECT 임상시험 결과에 근거한다. 해당 임상 시험은 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 성인 307명을 대상으로 64주간 진행됐다. 1일 1회 경구용 세마글루티드 25㎎을 복용한 성인 비만·과체중(동반질환 1개 이상) 참가자들은 치료를 준수했을 때 평균 16.6%의 체중 감소를 보였다. 이는...
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알피바이오, '2세대' 이부프로펜 감기약 개발 2025-12-23 08:47:58
실제 임상 결과에 따르면 이부프로펜은 아세트아미노펜 대비 통증 완화 수치가 약 18% 더 높게 나타났다. 지속시간도 아세트아미노펜이 4~6시간인데에 반해 이부프로펜은 6~8시간으로 더 길었다. 노미선 알피바이오 영업마케팅 상무는 “이번 이부프로펜 감기약은 당사의 단기 성장을 견인할 전략 제품”이라며 “독보적인...
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알피바이오, ‘염증 잡는’ 2세대 이부프로펜 감기약 출시 2025-12-23 08:46:31
훨씬 효과적인 대안"이라고 설명했다. 임상 결과에 따르면 이부프로펜은 아세트아미노펜 대비 통증 완화 수치가 약 18% 더 높게 나타났고 아세트아미노펜은 지속시간이 4~6시간인데에 반해 이부프로펜은 6~8시간으로 효과가 더 오래 유지됐다고 회사측은 설명했다. 알피바이오는 이번 신제품에 자사의 연질캡슐 특허 기술을...
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삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 日 품목허가 획득 2025-12-23 08:25:56
바이오시밀러)의 글로벌 임상 3상을 진행했다. 이 연구 결과를 통해 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성 등의 임상의학적 동등성을 확인했다. 이후 유럽과 미국에서 마케팅 파트너사 ‘산도스’와 협업해 ‘피즈치바’라는 제품명으로 스텔라라 바이오시밀러를 출시했다. 국내에서는 ‘에피즈텍’이라는 제품명으로 직접...
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