노보노디스크, '먹는 위고비' 美시판허가…'주사 대신 알약으로' 2025-12-23 11:00:11

GLP-1 제제가 체중관리용으로 미국에서 시판 허가를 받은 것은 위고비정이 처음이다. 앞서 위고비와 같은 세마글루타이드 성분의 먹는 약 리벨서스가 출시됐지만 먹는 위고비보다 용량이 적은 이 약은 당뇨 환자 치료에 활용된다. 임상 3상 시험에서 하루 한 번 먹는 위고비를 복용한 사람은 평균 16.6%가량 체중이 줄었다....

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경구용 비만약 시대 개화…FDA, 노보 '먹는 위고비' 승인 2025-12-23 09:45:01

최초의 경구용 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 수용체 작용제 치료제다. 이번 승인은 OASIS 임상시험 프로그램과 SELECT 임상시험 결과에 근거한다. 해당 임상 시험은 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 성인 307명을 대상으로 64주간 진행됐다. 1일 1회 경구용 세마글루티드 25㎎을 복용한 성인 비만·과체중(동반질환 1개...

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HLB셀, 분말형 지혈제 '블리픽스' 보건신기술 인증 획득 2025-12-23 09:44:54

수술에서 1차 지혈 이후에도 지속되는 삼출성 출혈을 효과적으로 제어하기 위해 개발됐다. 히알루론산 등 생체고분자를 주성분으로 하며, 출혈 부위에 도포되면 수분과 반응해 즉시 점착성 겔(GEL) 층을 형성해 안정적인 지혈 효과를 나타낸다. 앞서 임상3상에 해당하는 확증 임상시험을 통해 기존 지혈제 대비 동등 이상의...

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드림씨아이에스, 티앤알바이오팹과 동물실험 대체기술 상용화 MOU 2025-12-23 09:44:52

국내 1위 임상시험수탁기관(CRO) 드림씨아이에스는 재생의료 선도기업 티앤알바이오팹과 '오가노이드 기반 동물실험 대체기술 상용화 및 로드맵 구축'을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약에 따라 양사는 ▲유도만능 줄기세포(iPSC) 유래 심근세포의 공급 및 3D 바이오프린팅 기반 인체조직...

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HLB셀, 분말형 지혈제 '블리픽스'로 보건신기술 인증 획득 2025-12-23 08:54:29

형태의 흡수성 체내용 지혈제다. 외과 수술에서 1차 지혈 이후에도 지속되는 삼출성 출혈을 효과적으로 제어하기 위해 개발됐다. 히알루론산 등 생체고분자를 주성분으로 하며, 출혈 부위에 도포되면 수분과 반응해 즉시 점착성 겔(GEL) 층을 형성해 안정적인 지혈 효과를 나타낸다. 이번 NET 인증은 블리픽스의 핵심 기술...

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알피바이오, '2세대' 이부프로펜 감기약 개발 2025-12-23 08:47:58

실제 임상 결과에 따르면 이부프로펜은 아세트아미노펜 대비 통증 완화 수치가 약 18% 더 높게 나타났다. 지속시간도 아세트아미노펜이 4~6시간인데에 반해 이부프로펜은 6~8시간으로 더 길었다. 노미선 알피바이오 영업마케팅 상무는 “이번 이부프로펜 감기약은 당사의 단기 성장을 견인할 전략 제품”이라며 “독보적인...

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알피바이오, ‘염증 잡는’ 2세대 이부프로펜 감기약 출시 2025-12-23 08:46:31

훨씬 효과적인 대안"이라고 설명했다. 임상 결과에 따르면 이부프로펜은 아세트아미노펜 대비 통증 완화 수치가 약 18% 더 높게 나타났고 아세트아미노펜은 지속시간이 4~6시간인데에 반해 이부프로펜은 6~8시간으로 효과가 더 오래 유지됐다고 회사측은 설명했다. 알피바이오는 이번 신제품에 자사의 연질캡슐 특허 기술을...

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삼성바이오, GSK 美 공장 2.8억弗에 인수 2025-12-22 17:04:33

금액은 2억8000만달러(약 4147억원)로, 2026년 1분기에 인수 절차가 완료될 예정이다. 록빌 공장은 메릴랜드주 바이오 클러스터 중심지에 있는 총 6만L 규모의 원료의약품(DS) 생산시설이다. 두 개 제조동으로 구성돼 임상부터 상업 생산까지 다양한 규모의 항체의약품 생산을 지원할 수 있는 인프라를 갖췄다. 최근까지 G...

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• #삼성바이오 GSK #미국 #삼성바이오로직스 #관세 #인수 #공장 #수주 #생산 #전망 #규모

"노벨상 수상자에게 배운 면역 이론으로 신약 개발" 2025-12-22 17:03:22

미국, 호주에서 임상 1/2상 시험을 하고 있다. 2028년 미국에서 긴급사용승인 등으로 시판 허가를 받는 게 목표다. IL-2를 활용한 항암제는 대표 주자이던 미국 넥타테라퓨틱스가 임상 3상에서 실패한 뒤 한계가 크다는 평가를 받았다. 장 대표는 “당시 조절 T세포가 너무 늘어 항암 활성이 떨어졌다”며 “조절 T세포를...

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