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작년 의약품 등 바이오헬스 수출액 279억달러…"역대 최대" 2026-03-03 14:00:22
신약 개발에서 가장 많은 자금이 필요한 임상 3상을 지원하는 특화펀드를 1천500억원 규모로 신규 조성하고, 원부자재 확보와 수급불안정 의약품 생산시설 지원 등 공급망 강화도 지원한다. 의료기기 산업에서는 연구·개발(R&D)부터 사업화·해외 진출까지 전 주기를 아우르는 의료기기산업 종합지원센터를 거점으로 지...
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파마리서치, 코넥스트에 전략적 투자…'CNT201' 상업화 권리 선점 2026-03-03 09:48:23
확장 가능한 바이오의약품이다. 최근 미국 FDA 임상 1상을 완료했으며, 현재 2상을 진행 중이다. 기존 치료 대비 안전성과 효능 측면에서 Best-in-Class(계열 내 최고) 신약 후보물질 가능성이 이야기되고 있다. 파마리서치는 이번 투자를 통해 CNT201의 폭넓은 상업화 권리를 선점하는 한편, 다양한 단백질 제품을 개발 및...
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메디포스트 '카티스템' 일본 임상 3상 완료…2분기 결과 발표 2026-03-03 09:48:18
밝혔다. 카티스템 일본 임상 3상은 중등증 및 중증(Kellgren?Lawrence Grade 2~3)의 무릎 골관절염 환자 130명을 대상으로 일본 내 13개 의료기관에서 진행됐다. 히알루론산나트륨(HA) 주사를 대조군으로 한 비맹검, 무작위배정 방식으로 설계됐으며, 투약 후 1년(52주)간의 추적 관찰로 안전성과 유효성을 평가했다. 1차...
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에이비엘바이오-네옥 바이오, ABL209 미국 임상 1상 IND 승인 2026-03-03 09:48:00
에이비엘바이오는 ABL209(NEOK002)의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)로부터 27일(현지시간) 승인 받았다고 3일 밝혔다. ABL209는 EGFR 및 MUC1 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제(Topoisomerase I inhibitor)를 결합한 이중항체 ADC 후보물질이다. ABL209는 표적이 하나 뿐인 경쟁...
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파마리서치, 신약개발기업 코넥스트에 전략적 투자 2026-03-03 09:18:05
확장 가능한 바이오의약품이다. 최근 미국 식품의약품청(FDA) 임상 1상을 완료했고 현재 2상을 진행 중이다. 파마리서치는 이번 투자로 CNT201의 상업화 권리를 확보했다. 또 코넥스트의 기술을 토대로 사업제휴를 진행한다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
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ABL바이오, 이중항체 ADC 후보물질 미국 임상 1상 신청 2026-03-03 09:11:00
후보물질 'ABL209'의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 승인받았다고 3일 밝혔다. ABL209는 EGFR 및 MUC1 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제를 결합한 이중항체 ADC 후보물질이다. 상호 보완적인 두 항원을 동시에 표적해 EGFR 또는 MUC1 하나만을 표적으로 하는...
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앱클론 AC101, 유방암 ‘케모프리’ 1차 치료제로 정조준 2026-03-03 08:49:39
항체 AC101(헨리우스 코드명 HLX22)이 유방암 분야에서 임상 개발을 빠르게 확장하고 있다고 3일 밝혔다. 헨리우스는 HER2 양성 유방암 1차 치료를 목표로, AC101과 자사 HER2 ADC ‘HLX87’을 병용하는 2/3상 임상(HLX87-BC001)에서 첫 환자 투약을 개시했다고 발표했다. 이는 AC101이 기존 위암 중심의 개발 단계에서 한...
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에이비엘바이오-네옥 바이오, ABL209(NEOK002) 미국 임상 1상 IND 승인 2026-03-03 08:42:14
임상 1상이 완료된 ABL301의 후속 임상은 사노피에서 진행하게 되며, ABL001은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다. 노바브릿지와 공동 개발 중인 ABL111은 니볼루맙 및 화학치료제 삼중 병용요법에 대한 고무적인 임상 1b상 중간 데이터를 발표했으며, 올해 하반기 글로벌 학회를 통해 추가 데이터를...
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메디포스트"'카티스템', 일본 임상 3상 종료...결과 발표 임박" 2026-03-03 08:37:04
본 임상은 히알루론산나트륨(HA) 주사를 대조군으로 한 비맹검(open-label), 무작위배정(randomized) 방식으로 설계됐으며, 투약 후 1년(52주)간의 추적 관찰을 통해 안전성과 유효성을 평가했다. 특히 주목할 점은 골관절염 임상 3상에서 일반적으로 환자가 느끼는 통증 완화나 기능 개선과 같은 주관적 지표(Patient...
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HLB바이오스텝-클립스비엔씨, 비임상·임상 원스톱 협력 가동 2026-03-03 08:29:57
통합 협업 체계를 구축하고, 비임상과 임상 전반에서 공동 수주 및 개발 협업을 본격화할 방침이다. 특히 이번 협약은 단순한 기술 협력을 넘어 자본적 신뢰를 기반으로 한 전략적 파트너십이라는 점에서 의미가 크다. 앞서 지난 1월 HLB바이오스텝은 클립스비엔씨의 제3자배정 유상증자에 참여해 지분을 확보했다. 백성진...
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