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프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 유럽 특허 등록 2025-08-01 11:25:54
2a상이 진행 중이며, 프레스티지바이오파마는 글로벌 임상 가속화와 함께 기술이전 및 조기 진단 키트 개발 전략을 추진하고 있다. 회사는 이번 유럽 특허 등록을 계기로 글로벌 파트너십 협상에도 속도가 붙을 것으로 기대하고 있다. 또한 회사는 현재 브라질, 아르헨티나, 태국, 튀르키예, 홍콩 등에서 추가 특허 출원을...
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올릭스, 탈모치료제 ‘OLX104C’ 유럽 물질 특허 등록 2025-07-30 10:19:09
이어 동일한 임상시험 규제당국(HREC)으로부터 1b/2a상 임상시험계획을 승인받고 연구 개시를 앞두고 있다. 올릭스 이동기 대표이사는 “이번 OLX104C의 유럽 물질 특허 등록으로 전 세계 주요지에 구축된 권리망은 OLX104C의 글로벌 사업화에 매우 중요한 역할을 할 것”이라며, “향후 논의 과정에서 강력한 협상력의...
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올릭스, siRNA 기반 탈모치료제 'OLX104C' 유럽 물질 특허 등록 2025-07-30 10:01:14
2a상 임상시험계획을 승인받고 연구 개시를 앞두고 있다. 이동기 올릭스 대표는 “이번 OLX104C의 유럽 물질 특허 등록으로 전 세계 주요지에 구축된 권리망은 OLX104C의 글로벌 사업화에 매우 중요한 역할을 할 것”이라며 “향후 논의 과정에서 강력한 협상력의 기반이 되어줄 것으로 기대한다”고 밝혔다. 김유림 기자...
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종근당, ADC 신약 후보 'CKD-703' 미 FDA 1/2a상 승인 2025-07-25 14:48:21
2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 IND 승인으로 종근당은 미국 내 비소세포폐암, 고형암 환자를 대상으로 단계적 용량 증량을 통해 CKD-703의 안전성과 최대 내약 용량을 확인할 예정이다. 또 개념입증(POC)을 통해 최적 용량을 도출하고, 약동학, 면역원성, 초기 유효성 등을 종합적으로 평가할...
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신약 개발 속도…종근당, 첫 ADC 'CKD-703' 美서 임상진입 2025-07-25 14:15:40
1/2a상 시험을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이 물질은 종근당이 자체개발한 ADC 기반 항암 신약이다. 이번 승인으로 종근당은 미국에서 비소세포폐암 등 고형암 환자를 대상으로 CKD-703의 안전성과 최대 내약 용량을 확인하는 단계적 용량 증량시험을 시행할 계획이다. 개념입증(POC)을 통해 최적 용량을 도출하고 약동학,...
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종근당, ADC 기반 항암제 미국 임상 1/2a상 승인 2025-07-25 13:46:54
1/2a상 승인 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 종근당[185750]은 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 항체·약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 'CKD-703'의 임상 1/2a상 시험을 승인받았다고 25일 밝혔다. CKD-703은 종근당이 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타깃의 단일클론항체에 ADC 플랫폼 기술을 접목해 개발...
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[K바이오 뉴프런티어 (13)] 제이투에이치바이오텍 "중소·중견 제약사 신약개발 파트너…세계 최고 간 질환 신약 개발할 것" 2025-07-15 10:15:23
적응증인 'J2H-1702'다. 현재 국내 임상 2a상 단계다. 한양대병원 등에서 환자 80명을 대상으로 임상이 진행 중이다. 하루 1회, 12주 동안 경구 투여한다. J2H-1702는 코티솔 호르몬을 증가시키는 효소인 11β-HSD1을 타깃한다. 코티솔은 우리 몸이 스트레스에 반응할 때 분비되는 대표적인 호르몬이다. 콩팥의...
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압타바이오, 당뇨병성 신장질환 치료제 ‘아이수지낙시브’ 국가신약개발사업 과제 협약 2025-07-11 09:49:06
새로운 치료 옵션으로 주목받고 있다. 압타바이오는 2022년 유럽 임상 2a상을 완료했으며, 같은 해 미국신장학회에서 ‘올해의 핵심 임상연구(HICT, High-Impact Clinical Trials)’로 선정돼 구두 발표됐다. 지난해 12월 식약처로부터 임상 2b상 IND를 승인받고 현재 국내 임상을 진행 중이다. 압타바이오 이수진 대표는...
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"제빵 식품용 윤활유서 나왔다"...식약처 검토 요청 2025-07-05 09:32:00
발암 추정물질(2A)'로 분류하기도 했다. 이소프로필알코올은 소독제의 원료로 쓰이며 중추 신경 기능을 저하해 졸음이나 어지럼증을 유발할 수 있다. 또한 간, 신장, 심장의 기능 저하 및 뇌 손상도 일으킬 수 있다. 두 물질 모두 인체에 유해해 식품 제조 과정에 쓰여서는 안 된다. 경찰은 국과수 감정서도 공문에...
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SPC, 이번엔 식품용 윤활유에서 ‘유해물질’ 2025-07-04 15:20:17
국제암연구센터(IARC)에서도 '인체 발암 추정물질(2A)'로 분류하고 있다. 이소프로필알코올은 소독제의 원료로 주로 쓰이며 중추 신경 기능을 저하해 졸음이나 어지럼증을 유발할 수 있고, 간, 신장, 심장의 기능 저하 및 뇌 손상을 일으킬 수 있다. 두 성분 모두 인체에 유해한 물질로, 제빵을 비롯한 사람이 섭취...
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