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대웅제약 엔블로, 중국 3상서 '대사기능' 입증…인슐린 저항성·지방 축적 낮춰 2025-12-18 08:35:06
중국 임상 3상에서 성공적인 탑라인 결과를 확보해, 현재 중국 품목허가(NDA) 절차를 진행 중이다. 이번 연구를 통해 혈당 조절을 넘어 인슐린 대사 효율성까지 개선할 수 있다는 점을 입증하며, 첫 해외 임상에서 의미 있는 성과를 거둔 것이다. 대웅제약은 이번 결과를 통해 아시아 환자에게 적합한 맞춤형 치료 근거를...
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[마켓PRO] Today's Pick : "한미약품, 돌고돌아 비만, 돌고돌아 한미" 2025-12-18 08:22:34
목표. =목표주가 상향은 에페글레나타이드의 임상 3상 성공으로 인한 할인율 수정으로 비영업가치 상승. 추정 환자 수는 국내 비만환자 중 GLP-1 사용 가능성이 있는 환자를 미국의 통계를 기반으로 산출 SBS - TV 광고에도 볕들 날 오나??? 목표주가: 3만4000원→2만5000원(하향) / 현재주가 : 1만9350원 투자의견 :...
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대웅 아이엔테라퓨틱스, 7천500억원 비마약성 진통제 기술 수출 2025-12-18 08:06:54
주요 시장에서 아네라트리진의 글로벌 임상 개발 및 상업화 권리를 독점적으로 확보하게 된다. 한국과 중국 등 일부 아시아 지역에 대한 권리는 아이엔테라퓨틱스가 계속 보유한다. 아이엔테라퓨틱스의 기존 한국 및 유럽 임상 2상 프로그램은 니로다의 글로벌 개발 프로그램에 맞춰 재조정된다. 아이엔테라퓨틱스와 니로...
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AI 의약·의료기기 시대…식약처, 허가 기준 새로 짠다 2025-12-18 06:33:01
기능 임상시험 평가 면제를 추진한다. ◇ 디지털의료제품의 맞춤 허가…AI 기반 건강지원기기 표준화 디지털 의료제품의 경우 정보기술(IT) 산업단지 등과 연계해 데이터 기반 임상시험, AI 학습데이터 품질관리 등 신속 제품화를 위한 맞춤형 규제 지원에 나선다. 디지털의료기기 기업이 신생 소규모·벤처인 경우가 많은...
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한의협 "정은경 장관, 한의약 난임치료 폄훼…망언 규탄" 2025-12-17 18:59:55
임상표준진료지침의 근거도 부정한 채, '객관적, 과학적 입증이 어렵다'고 폄훼한 것은 양의사 특유의 무지성적 한의학 폄훼 발언"이라며 "한의계는 깊은 분노와 강한 유감을 표한다"고 했다. 한의협은 복지부가 발표한 여성 난임의 한의표준임상진료지침을 근거로 들었다. 한의협은 "난소예비력 저하 여성의 경우...
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네오이뮨텍, FDA 승인 희소질환 치료제 ‘엔다리’ 북미 권리 도입 2025-12-17 18:54:10
임상·허가 리스크 없이 북미 시장에서 즉각적인 상업화가 가능한 자산을 확보했다는 설명이다. 계약금과 잔금, 로열티 등 구체적인 재무 조건은 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았지만, 총 계약금액은 회사의 최근 사업연도 자기자본의 10%를 초과하는 수준이다. 업계에서는 엔다리를 네오이뮨텍이 단기간내 매출 구조를...
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한미약품, 비만치료제 '에페글레나타이드' 국내 허가신청 완료 2025-12-17 18:27:47
에페글라나타이드는 지난 10월 비만 성인 448명 대상 임상 3상 40주차 중간 톱라인(주요지표) 결과에서 최대 30% 체중 감소 효과와 9.75% 평균 체중감소율, 기존 GLP-1 제제 대비 양호한 안전성 등이 확인됐다. 허가 신청과 함께 한미약품은 에페글레나타이드의 밸류업 전략인 당뇨 적응증 확장, 디지털융합의약품 개발,...
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대한혈관학회 동계학술대회 성료…"AI시대 의사 미래 고민" 2025-12-17 17:52:18
융합 교류의 장을 마련했다. 한국혈관학회와 임상순환기학회가 함께하는 조인트 세션, 고혈압·당뇨병·이상지질혈증 등 주요 심혈관 대사질환 분야의 국내 전문가를 초청해 최신 연구성과를 토대로 한 특별강연 등이 진행됐다(김신곤 고대의대, 신진호 한양의대, 한기훈 울산의대 등). 또한 '인공지능(AI)시대, 의...
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부산 '국립치의학연구원 유치' 팔 걷었다 2025-12-17 17:45:45
계획, 제작과 시술에 이르는 임상 전 과정으로 빠르게 확산하고 있다고 설명했다. 진단 정확도 향상, 치료 계획 자동화, 3차원(3D) 프린팅 기반 맞춤형 보철 설계 등 치의학 분야의 디지털 전환 가능성도 소개했다. 김성식 부산대 치의학전문대학원장은 부산의 치의학산업과 임상, 교육 분야의 강점을 중점적으로 소개했다....
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국내 첫 '국방 AI 기지'…블랙웰 3만장 투입 2025-12-17 17:24:25
정보나 신약 임상 데이터는 해외 클라우드 서버로 반출하기가 쉽지 않아 물리적으로 통제할 수 있는 국내 거점센터가 필요하다는 지적이 많았다. 엔비디아의 핵심 협력사인 슈퍼마이크로컴퓨터는 AI 데이터센터의 설계와 시공을 맡을 계획인 것으로 알려졌다. 찰스 리앙 슈퍼마이크로 창업자 겸 최고경영자(CEO)는 젠슨 황...
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