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식약처, 국산 백신 비교임상 표준 제시…"국제기구 설득하겠다"(종합) 2021-05-31 11:27:26
통한 (비교)임상 3상 시험에서 부작용 등 안전성을 평가할 수 있는 최소 인원을 3천명으로 생각하고 있다"며 "이번 설계안에 최소한 3천명 이상의 피험자를 넣도록 하고 있다"고 설명했다. 식약처는 "비교임상으로 검증한 우리 백신이 해외에서도 인정받을 수 있도록 세계보건기구(WHO) 회의 등 국제무대에서 비교임상...
국산 백신 '비교임상' 표준 나왔다…임상 3상 규제 완화 2021-05-31 11:00:04
간 효과와 안전성을 비교하는 방식의 '비교임상' 계획서 작성을 위한 표준안을 마련했다. 식품의약품안전처는 ▲ 임상 1·2상 ▲ 일반적인 유효성 임상 3상 ▲ 비교 임상 3상 등 코로나19 백신 임상시험계획서 표준안 3종을 제공한다고 31일 밝혔다. 식약처가 국내 제약사의 코로나19 백신 개발을 지원하기 위해...
무선 이어폰인가 봤더니 탈모 치료기였네 2021-04-22 17:35:28
환경에서 안전성을 확보할 수 있다는 설명이다. 배터리 솔루션 기업 리베스트는 웨어러블(입는) 기기에 탑재 가능한 플렉시블(휘어지는) 배터리를 선보였다. 유연한 소재로 착용 부위나 인체 굴곡 등에 맞춰 배터리를 제작할 수 있다. 이인혁 리베스트 최고경영자(CEO)는 “플렉시블 배터리는 효율적인 크기로 구성돼 내부...
열정과 아이디어로 새로운 길을 개척하다, ㈜코리아씨티씨 한성산 대표 2021-04-21 20:10:00
효능과 안전성까지 입증해 신뢰도를 더욱 높이고 있다. 한 대표는 “쑥 등의 재료 공급문제를 비롯해 다양한 테스트를 거치다보니 상품화까지 오랜 시간이 걸렸고, 많은 노력이 필요했다”며 “중국에서 판매하는 제품들은 소비자의 피부에 닿는 열 전달률이나 안전을 고려하지 않은 상품이 대부분인 반면 동일 제품 중...
영국 등 5개국, 변이 바이러스 막는 백신도 신속승인 추진 2021-03-04 19:48:51
면역을 만든다는 증거를 제공해야 하지만 안전성, 품질, 효능에 관한 이해를 높여주지 않는 시간소모적인 임상연구는 하지 않아도 된다고 말했다. 이는 매년 그 해 유행하는 바이러스에 맞춰 개량하는 계절 독감 백신에 적용되는 절차와 비슷하다. 맷 행콕 영국 보건장관은 글래스고 라이트하우스 랩을 방문한 자리에서 "...
LG, OLED·배터리·5G 등 '성장엔진' 장착 2021-03-01 15:20:08
전담하는 신설법인인 LG에너지솔루션은 안전성과 신뢰성에서 최고 품질을 달성하겠다는 목표를 세웠다. 이를 위해 기존 리튬이온전지의 소재 차별화와 설계 체적화 등을 통해 고에너지밀도, 급속충전, 장수명 솔루션 제공에 집중한다. 배터리 케어, 리스, 충전, 재사용 등 배터리 생애 전반에 걸쳐 다양한 서비스를 제...
네이버 "모든 구성원 준수해야"…AI 윤리 준칙 발표 2021-02-17 16:20:45
설계하고, 테스트를 거치며, 배포 이후에도 안전성에 대해 지속적으로 살펴보겠습니다. 5. 프라이버시 보호와 정보 보안 네이버는 AI를 개발하고 이용하는 과정에서 개인정보 보호에 대한 법적 책임과 의무를 넘어 사용자의 프라이버시가 보호될 수 있도록 노력하겠습니다. 또한 개발 단계를 포함해 AI 서비스의 전 과정에...
금감원, 올해 '코로나 위기 극복' '금융시스템 신뢰 확립'에 방점 2021-02-16 12:00:04
안전성 및 사이버 보안 등 신종 리스크 감독을 강화할 계획이다. 섭테크 기반 조사?검사업무 시스템 구축 및 금융권 레그테크 도입 지원 등 금융감독의 디지털 혁신 추진하고 기후?환경 리스크에 대해 스트레스테스트 모형 개발 등 감독방안을 마련하고 해외기관과 공조를 강화할 예정이다. 금감원 내부쇄신을 통해 국민...
금감원, 규제유연화 조치 재연장 검토…단계별 연착륙 방안도 2021-02-16 12:00:00
소비자가 체감할 수 있는 유용한 정보제공을 확대할 예정이다. 이밖에도 금감원은 코로나19 이후의 금융혁신에 대비하기 위해 신생 금융서비스업 인허가 심사를 적극 수행하고, 비대면 거래 안전성과 사이버 보안 등 신종 리스크 감독을 강화하기로 했다. 금감원 관계자는 "금융감독의 디지털 혁신 추진과 함께 기후,...
뷰노 "2023년까지 매출 370억원 목표...글로벌 의료AI 선도기업으로 도약할 것” 2021-02-08 13:22:30
및 안전성을 입증해왔다. 소프트웨어 의료기기로서 최적화된 비즈니스 모델을 선도적으로 구축해 자사의 의료인공지능 솔루션을 효율적으로 판매하고 있으며, 국내외 의료기관 네트워크 채널을 보유한 유수 의료 기업들과의 파트너십을 통해 판매 채널을 보다 전략적으로 구축하고 있다. 코스닥 상장 후 뷰노는 유수의...