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신신제약, 경피형 불면증 치료제 임상 1상 IND 승인 2024-05-28 10:53:49
착수한다. 경피 약물전달 플랫폼 기업 신신제약은 식품의약품안전처로부터 불면증 치료제 ‘SS-262’에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 28일 밝혔다. SS-262는 경피 약물전달 체계(TDDS)를 적용해 기존 주사제 및 경구형 제제 대비 환자의 복약 편의성이 극대화된 것이 특징이다. 신신제약은 약물 흡수율 증대...
한상기 교수 등 과학기술유공자 4인, 유공자 증서 수여 2024-05-27 17:00:39
한 교수와 약물 전달 분야 세계적 의약학자 고(故) 김성완 미국 유타대 교수, 우리나라 중공업 기반 산업화 설계와 국가표준 기틀을 마련한 고 김재관 한국표준과학연구원 초대 원장, 물리교육 토대를 마련한 입자물리 이론 선구자 고 송희성 서울대 교수 등 4명이 지정됐다. 행사에는 이종호 과기정통부 장관과 유공자 및...
먹으면서 빼는 ‘헬시플레저’ 트렌드, 대학생 기자가 직접 만들어 봤다 2024-05-27 15:55:28
안돼 식품의약품안전처 수입식품정보마루에 따르면, 에리트리톨 수입량은 2015년 630톤에서 지난해 4,379톤으로 7년 새 7배 가까이 늘었다. 반면 같은 기간 설탕 수입량은 19만 4,932톤에서 11만 5,171톤으로 감소했다. 대체재에 대한 폭발적인 관심과 함께 그 위해성에 대해 우려하는 목소리도 점점 커지고 있다. 지난해...
"화장품 사러 갔다 200만원 날벼락"…명동 강매 단속 갔더니 [현장+] 2024-05-27 15:30:08
의약과 직원은 명동 거리 내 위치한 화장품 가게에 들어가 상품의 가격이 제대로 표기가 돼 있는지 확인한 뒤 시정조치를 요구했다. 단속 과정에서 단속 대원들과 업체 간에 갈등이 빚어지기도 했다. 태국인 관광객에게 200만원어치의 화장품을 강매했다는 의혹을 받는 B 상점 사장은 기자와 단속을 나온 시청 관계자에게...
'허위·과장광고' 고발당한 여에스더…'무혐의' 처분 2024-05-27 14:54:04
식품의약품안전처 과장 A 씨의 고발장을 접수 받아 사건을 수사해 왔다. 여씨가 운영 중인 온라인 쇼핑몰 '에스더몰'에서 상품을 판매하면서 검증되지 않은 내용을 바탕으로 질병 예방과 치료에 도움이 된다는 식으로 광고했다는 게 고발 내용이다. 경찰은 그러나 에스더몰의 광고가 식품표시광고법에 어긋나는...
한미약품 "녹십자와 개발 파브리병 치료제, 美 희귀의약품 지정" 2024-05-27 14:30:38
희귀의약품으로 지정되면 연구 개발 세금 감면, 허가 심사 비용 면제, 7년간 미국 독점 마케팅 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수 있다. 이로써 한미약품이 개발 중인 혁신 신약 가운데 ODD 지정을 받은 의약품은 미국, 유럽, 한국에서 총 21건으로 늘었다. 파브리병은 유전적 효소 결핍으로 대사에 문제가 생겨, 당지질이...
지아이이노베이션 "FDA, 면역항암제 임상 1·2상 계획변경 승인" 2024-05-27 14:12:35
식품의약청(FDA)으로부터 면역항암제 'GI-102'의 1·2상 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 27일 밝혔다. 이에 따라 지아이이노베이션은 GI-102의 피하주사 제형 개발 항목이 추가된 임상 1·2상을 진행하게 된다. 아울러 세계적 제약사 MSD(머크)가 개발한 면역항암제 키트루다나 화학 항암제 등과의 병용...
[2025학년도 대입 전략] 수능 난이도·출제 패턴 가늠할 수 있는 시험…'미적분' 응시율 등 보고 지원전략 세워야 2024-05-27 10:00:23
수 있다. 같은 기간 의약학계열의 대학 그룹별 평균 합격선은 모두 상승했다. 의대는 97.9점에서 98.1점으로 평균 0.2점이 올랐다. 치대는 0.5점, 한의대는 1.2점, 수의대는 0.7점, 약대는 0.8점 상승했다. 이는 이과 최상위권 학생의 의약학계열 쏠림 현상이 더 심해지고 있다고 볼 수 있다.의대 증원 따라 일반학과 기회...
제이엘케이 "뇌졸중 진단 AI 설루션 美 FDA 허가 신청" 2024-05-27 09:38:58
의약청(FDA)에 뇌졸중 진단 AI 설루션 'JLK-LVO'의 허가를 신청했다고 27일 밝혔다. JLK-LVO는 혈관 조영 CT 이미지를 통해 대혈관 폐색을 검출하는 인공지능 기반 설루션이다. 제이엘케이는 FDA 허가 심사를 거쳐 미국 시장에 본격적으로 진출할 계획이다. 제이엘케이 김동민 대표는 "올해 안에 뇌졸중 인공지능...
정보통신기술협회, 의료기기 소프트웨어 품질 컨설팅 2024-05-27 08:51:25
식품의약품안전처의 인허가를 획득해야 하는 국내 의료기기 제조사 지원을 위해 의료기기 소프트웨어(SW) 품질 컨설팅 서비스를 시작한다고 27일 밝혔다. 최근 의료기기의 소프트웨어 비중이 늘고 있어 의료기기 SW 품질에 대한 정부의 요구 사항도 점차 강화하고 있다. TTA는 그간 쌓아온 다양한 SW 품질과 정보보호...