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알피바이오, 국내 최초 건기식 신제형 '지속성 비타민' 식약처 승인 2024-07-25 08:55:36
기대되는 대목이다. 지난해 12월 27일 식약처는 최신 제제 기술을 적용하여 체내에서 녹는 속도가 조절되는 제품 등을 제조할 수 있도록 '건강기능식품의 기준 및 규격'을 개정하여 '지속성 제품(long acting)'을 추가 신설하였다. 이를 통해 제조 가능한 성분은 수용성 비타민(비타민 B1, 비타민 B2,...
법무법인 광장, 플랫폼규제대응팀 신설…특화 법률자문 제공 2024-07-22 14:51:53
플랫폼규제대응팀은 플랫폼 분야 규제의 입법 단계부터 제제 대응에 이르기까지 모든 단계에 특화된 법률서비스를 제공하고, 플랫폼 관련 기업의 사업 전반에서 효율적인 법률 자문을 제공하기 위해 마련됐다. 공동팀장은 고환경(사법연수원 31기) 변호사와 선정호(연수원 37기) 변호사가 맡는다. 고 변호사는 TMT(Technolo...
[게시판] 식약처, 보툴리눔 제제 비임상시험 수행기관과 간담회 2024-07-22 09:16:22
오송 식약처에서 보툴리눔 제제의 독성 평가를 수행하는 비임상 수행기관과 간담회를 개최한다. 간담회에서는 최근 개정된 '보툴리눔 제제 심사 시 고려사항' 중 비임상시험 분야 변경 내용 등이 안내된다. 해당 간담회는 독성 평가에서 합리적이고 일관된 기준을 적용하기 위해 마련됐다. (서울=연합뉴스) (끝)...
노바티스, 올해 실적전망 상향…일부 약품 판매 호조 2024-07-19 00:41:29
노바티스의 실적은 심부전 치료에 사용되는 엔트레스토(Entresto) 제제와 같은 주요 동인으로 인해 상승했으며, 미국과 유럽, 중국에서 분기별 매출이 18억 9천만 달러에 달했다. 다발성 경화증 치료제 케심타(Kesimpta) 매출은 전 지역에서 8억 달러로 늘었고, 건선 치료제 코센틱스(Cosentyx)는 미국 성장에 힘입어 15억...
[홍영식 칼럼] 자유진영, 대북제재 동맹 다시 구축하자 2024-07-17 17:22:45
공동 대응하면 제제 회피가 그만큼 더 어려워진다. 서방이 북한을 지원하는 국가들에 ‘세컨더리 보이콧’(제재국과 거래하는 정부 은행 기업에 대해 제재) 압박까지 가한다면 검은돈 세탁을 막는 데 효과적이다. 공해상의 불법 환적 차단 실효성을 높이기 위해서라도 서방 국가들의 단합은 필수적이다. 그런 점에서 지난주...
대웅제약 나보타 "K-톡신 최초로 아르헨티나 뚫었다" 2024-07-15 10:10:07
높은 국가”라며 “이번 클로듀의 아르헨티나 품목 허가를 발판으로 중남미 지역에서 대웅제약의 톡신 시장 지배력을 더욱 확대해 나가겠다”고 말했다. 한편, 대웅제약의 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제는 특허를 받은 ‘하이-퓨어 테크놀러지(HI-PURETM Technology)’ 공정으로 제조된 프리미엄 고순도 톡신이다. 현재 전...
유바이오로직스 수주공시 - 경구용 콜레라 백신(유비콜-플러스) 납품 81.5억원 (매출액대비 11.75 %) 2024-07-12 10:20:25
기간은 2024년 07월 11일 부터 2024년 09월 10일까지로 약 1개월이다. 한편 이번 계약수주는 2024년 07월 11일에 체결된 것으로 보고되었다. 한편, 오늘 분석한 유바이오로직스는 생물학적 제제 및 의약품의 연구, 개발업체로 알려져 있다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한...
GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 국내 1상 IND 승인 2024-07-11 14:38:01
있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 산필리포증후군(A형) 치료제에 적용하여 개발하고 있는 바이오신약으로, 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식이다. 이 방식(ICV, Intracerebroventricular injection)은 당사의 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제’에 적용해 일본에서 품목허가를 획득한 바...
GC녹십자 "산필리포증후군 치료제 임상 1상 계획 식약처 승인" 2024-07-11 13:59:50
수 있는 고농축 단백질 제제 기술을 MPSIIIA 치료제에 적용해 개발하는 바이오 신약으로, 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높인다고 회사는 설명했다. GC1130A는 지난 5월 미국 식품의약청(FDA)에서도 임상 1상 IND를 승인받았다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및...
"신약 성과 기대에 20% 쑥"…대웅제약, 실적 발표 앞두고 강세 2024-07-11 08:50:52
제제가 시장을 장악한 상황에서도 매출 규모가 빠르게 커지며 국산 신약 매출 1~2위를 다투는 대형품목이 됐다. 이지수 다올투자증권 연구원은 “펙수클루 판매를 종근당이 담당하게 돼 대웅제약은 자사 영업인력을 당뇨병 치료제 '엔블로'(이나보글리플로진)와 신규 포트폴리오에 집중할 예정”이라며 “특히...