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첨단재생바이오법 시행 '코 앞'...세포치료제 '주목' [대형 바이오가 끌고 중소 바이오텍 밀고] 2020-07-29 17:45:20
스템바이오텍은 아토피 피부염 줄기세포 치료후보물질(퓨어스템AD주) 임상3상에 재도전합니다. <인터뷰> 배요한 / 강스템바이오텍 임상개발본부장 "퓨어스템AD주는 작년에 탑 라인 3상 결과를 발표하고, 현재 후속 3상 임상을 준비하고 있습니다. 올해 10월에 IND(임상시험계획) 신청을 하고, 내년 3월 정도에 승인을 받게...
국내 바이오테크사, 아토피 피부염 '사냥' [봄 불청객 잡아라] 2020-05-08 20:03:28
강스템바이오텍의 줄기세포 아토피 치료제 `퓨어스템 AD주`는 지난해 임상3A상에 실패했지만 새로운 임상 프로토콜을 설계해 임상3B상을 재개합니다. 이와 함께 유럽 임상2상도 진입할 예정이며, 현재 유럽계 다국적 제약사와 기술수출 논의를 진행하고 있다고 말했습니다. SCM생명과학도 줄기세포를 활용한 중증 아토피...
강스템바이오텍, ‘퓨어스템 RA주’ 코로나19 치료목적 사용 허가 2020-05-06 11:15:15
강스템바이오텍의 `퓨어스템 RA주`가 코로나19 치료목적 사용승인 허가를 받았다. 강스템바이오텍은 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제 `퓨어스템 RA주`의 코로나19 감염에 의한 `급성호흡곤란증후군` 환자 대상 치료목적 사용을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 6일 밝혔다. 회사측은 `퓨어스템 RA주`가 코로나19...
강스템바이오텍, 줄기세포 이용한 코로나19 치료제 치료 목적 사용 승인 2020-05-06 10:40:44
강스템바이오텍의 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 RA주’가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 식품의약품안전처로부터 치료 목적 사용승인을 받았다고 6일 발표했다. 치료 목적 사용승인은 환자에게 아직 허가되지 않은 약물을 사용할 수 있게 하는 제도다. 강스템바이오텍은 퓨어스템 RA주가 항염증 효과를 을으켜...
강스템바이오 "퓨어스템, 코로나19 치료목적 사용승인" 2020-05-06 09:34:00
강스템바이오 "퓨어스템, 코로나19 치료목적 사용승인" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 강스템바이오텍[217730]은 개발 중인 줄기세포 치료제 '퓨어스템 RA주'를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자에 쓸 수 있도록 식품의약품안전처의 치료목적 사용승인을 받았다고 6일 밝혔다.식약처는 다른 치료 수단이...
강스템바이오텍, `퓨어스템RA` 중증 폐렴 치료목적 사용 신청 2020-04-08 10:42:18
강스템바이오텍은 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제 퓨어스템RA(주)를 감염 2인 이상 중증 폐렴환자 대상 치료목적 사용을 위해 식약처에 신청했다고 8일 밝혔다. 코로나19 중증 환자는 인체 내 면역작용이 과다하게 이뤄지는 사이토카인 폭풍 현상으로 급성폐조직손상, 급성호흡곤란증후군이 발생한다. 강스템바이오텍은...
영남대·강스템, 줄기세포치료제 코로나19 치료 사용 신청 2020-03-20 09:05:40
= 강스템바이오텍[217730]은 개발 중인 줄기세포 치료제 '퓨어스템 RA주'를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인한 폐렴 환자에 사용하게 해달라고 식품의약품안전처에 신청했다고 20일 밝혔다. 아직 승인되진 않았다. 현재 식약처는 의료현장에서 중증질환자 등에 치료 기회를 제공하기 위해 품목 허가가...
강스템바이오텍, `퓨어스템AD` 임상3상 재추진 2020-02-24 11:12:14
강스템바이오텍은 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염치료제 `퓨어스템 AD주`의 임상3상 시험을 재개하겠다고 24일 밝혔다. 강스템바이오텍은 지난해 10월 퓨어스템 AD주의 임상 3상과 관련해 유효성이 미흡하다는 탑라인 결과를 발표했다. 강스템바이오텍은 "`퓨어스템 AD주` 임상 3상 결과에 대해 계절성, 연령, 성별,...
강스템바이오텍, ‘퓨어스템 AD주’ 임상 3상 재추진 2020-02-24 10:03:00
강스템바이오텍은 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염치료제 ‘퓨어스템 AD주’의 임상 3상 시험을 재개하겠다고 24일 밝혔다. 강스템바이오텍은 지난해 10월 퓨어스템 AD주의 임상 3상과 관련해 유효성이 미흡하다는 탑라인 결과를 발표했다. 강스템바이오텍은 "퓨어스템 AD주 임상 3상 결과에 대해...
금주(1월 17일~23일)의 신설법인 1231개 2020-01-23 17:31:37
(구로동,마리오타워) ▷퓨어닉스(조혜경·10·소프트웨어자문, 개발 및 공급업)서울특별시 송파구 법원로9길 26 C동 318호 (문정동,에이치비지니스파크) ▷프로미티어스(오강록·70·인터넷, 모바일, 멀티미디어 컨텐츠업)서울특별시 강남구 선릉로93길 40 2층 (역삼동,나라키움역삼에이빌딩)...