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올해 바이오 M&A는 ADC·항암제 집중…"내년이 딜 적기" 2023-11-23 18:45:34
연구원은 "자가면역질환내 TNF-α계열(휴미라, 레미케이드, 엔브렐 등)의 특허만료, 스텔라라 계열의 특허만료 예정 등으로 새로운 물질에 대한 M&A가능성이 높아지고 있다"고 소개했다. 면역·염증 질환 관련 가장 주목받는 M&A분야는 항FcRn치료제라고 김 연구원은 분석했다. 기존 TNF-α억제제는 체내 면역세포가 정상...
셀트리온헬스케어, 11개국 IBD 의료진에게 램시마SC 소개 2023-11-16 15:48:27
관계자는 “행사 첫날 램시마SC와 유플라이마(휴미라 바이오시밀러)의 장점, 실제 처방데이터(리얼 월드 데이터)를 소개했다”며 “램시마SC 증량 투여 및 단독투여 데이터와 관련해 심층적인 논의가 이어졌다”고 말했다. 11개국 의료진들은 서울아산병원 소화기내과 국내 의료진들과 시간을 보내기도 했다. IBD 치료 트렌...
LG화학, 2023년 제약 매출 1조 넘는다 2023-11-14 18:04:50
자가면역질환 치료제 3종(엔브렐·휴미라·레미케이드 바이오시밀러)의 판매 증가로 매출 1조원을 달성할 가능성이 있다.매출 1위는 삼성바이오로직스올해 제약·바이오업계 매출 1위와 2위는 사상 최대 수주와 매출을 기록한 삼성바이오로직스(증권사 추정 3조6000억원)와 셀트리온(2조4000억원)이 차지할 전망이다. 이어...
셀트리온제약, 3분기 영업이익 66억원…전년 동기 대비 51%↓ 2023-11-14 17:33:58
'휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '유플라이마'와 전이성 직결장암 치료제 '베그젤마'가 시장에 새로 진입한 만큼 마케팅 강화와 엄격한 품질 관리를 통해 성장을 이어 나가겠다고 밝혔다. 셀트리온[068270]과 함께 복약 편의성을 높인 복합제 개량 신약 개발에도 집중할 계획이다....
"한올 자가면역치료제, 美·中 상용화 앞둬…로열티로 年 1조 노린다" 2023-11-12 18:23:36
휴미라 등 자가면역질환 치료제가 듣지 않은 시장(약 30%의 내성환자 시장)을 개척해 임상으로 효능을 입증한 데다 자가 주사가 가능한 피하주사제형으로 환자 편의성을 높여 ‘글로벌 자가면역질환 치료제의 게임체인저’로 불린다. 특히 기존 제품은 체내 면역세포가 정상 세포를 공격하면서 생겨나는 염증을 제거하는...
삼성바이오에피스, '하드리마' 美 상호교환성 허가 절차 돌입 2023-11-08 09:45:49
지난 8월 제출한 휴미라 바이오시밀러 '하드리마(HADLIMA™, 성분명 아달리무맙)'의 상호교환성(Interchangeability) 인증 관련 바이오의약품 변경 허가 신청서(sBLA : Supplemental Biologic License Application)에 대한 사전 검토가 완료돼(accepted for review) 본격 심사 절차에 돌입했다고 8일 밝혔다....
삼성바이오에피스 "휴미라 바이오시밀러 美서 상호교환 심사" 2023-11-08 09:25:58
"휴미라 바이오시밀러 美서 상호교환 심사" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '하드리마'가 미국에서 오리지널 제품과 상호교환성 획득을 위한 본격적인 심사 절차에 돌입했다고 8일 밝혔다. 이는 미국 식품의약청(FDA)이 이 회사가...
스텔라라 바이오시밀러 FDA 첫 허가…선수 뺏긴 삼성에피스-셀트리온 2023-11-02 11:30:16
블록버스터다. 바이오시밀러 업계에선 휴미라 다음 대어로 꼽는 대표적인 의약품이다. 암젠뿐 아니라 독일 제약사 프레제니우스 카비와 포미콘, 아이슬란드 바이오 기업 알보텍을 포함해 국내 삼성바이오에피스, 셀트리온도 스텔라라의 바이오시밀러를 개발 중이다. 스텔라라 바이오시밀러를 FDA로부터 처음 허가받은 암젠...
“애브비, 美정부 IRA에 주가 하락했지만 안정세 찾을 것" 2023-10-31 11:33:53
‘휴미라’ 매출은 35억달러다. 위해주 한국투자증권 연구원은 “시장 전망 대비 (휴미라) 매출 감소폭이 크지 않았다”며 “스카이리지와 린보크 매출 성장도 좋은 편”이라고 말했다. 스카이리지는 건선 치료제, 린보크는 류마티스 관절염치료제다. 스카이리지의 글로벌 건선 시장 점유율은 약 33%에 달한다. 린보크 역시...
에이프로젠 "FDA·EMA AP063 임상3상 서브배치 '독립배치' 인정" 2023-10-31 11:00:42
향후 휴미라, 리툭산 등 타 임상시험약을 생산 시에도 배양을 3회가 아닌 1회만 생산해도 된다. 에이프로젠 관계자는 “이는 자사 방식의 퍼퓨전 공정을 기반으로 하는 경우는 1배치만 생산해도 페드배치 3배치 이상을 생산한 것과 동일한 CMC 결과를 도출할 수 있다고 평가한 것”이라며 “FDA와 EMA로부터 에이프로젠...