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철옹성 같던 휴미라 점유율 흔들려…삼성,셀트에 기회왔다 2024-07-17 08:00:01
바이오의약품에 집중할 것"이라고 말했다. 실제 휴미라의 점유율은 점차 하락하고 있다. 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 마켓리포트에 따르면 지난 5월 기준으로 휴미라 시장 점유율은 82%로 3월 대비 13%포인트(p) 떨어졌으며 반대로 산도스의 휴미라 바이오시밀러 하이리모즈가 13%p 증가했다. 휴미라 점유율(82%)은...
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에이프로젠, 자회사와 휴미라 시밀러 144억원 CMO 계약 2024-07-16 16:20:27
획기적인 생산성에 해당한다”고 말했다. 휴미라는 단일 품목으로 지난 10년 간 글로벌 의약품 매출 1위 자리를 차지했다. 글로벌 제조사 에브비는 지난 2021년 휴미라 제조 부문에서 약 25조원의 매출을 기록하기도 했다. 유럽시장의 경우 바이오시밀러 출시로 최근 휴미라 오리지날의 점유율은 30%로 추락했고 휴미라...
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에이프로젠, 계열사와 자가면역질환 복제약 위탁 생산 계약 2024-07-16 14:29:00
16일 밝혔다. AP096의 오리지널약인 휴미라는 미국 제약사 애브비가 개발한 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제다. 계약에 따라 에이프로젠바이오로직스는 에이프로젠이 제공한 세포주와 생산 공정을 활용해 AP096 임상 시료를 생산할 예정이다. 에이프로젠바이오로직스가 보유한 2천ℓ...
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한올바이오파마, 화이자 출신 CBO 영입…글로벌 사업 박차 2024-07-16 09:15:31
휴미라의 바이오시밀러인 ‘유심리’의 상업화 과정을 이끌며 의약품 할인판매 업체인 코스트플러스의약품과의 파트너십 계약을 맺는 성과를 거두기도 했다. 슬라빈스키 CBO는 미국 뉴욕주립대 스토니브룩에서 생화학을 전공했으며, 토마스 제퍼슨대에서 생화학 및 분자 생물학 석사를 수료한 후 워싱턴 대학교 로스쿨에서...
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에이프로젠바이오로직스 수주공시 - AP096(휴미라 바이오시밀러) 제조위수탁계약 144.4억원 (매출액대비 16.53 %) 2024-07-15 13:50:25
수주공시 개요 - AP096(휴미라 바이오시밀러) 제조위수탁계약 144.4억원 (매출액대비 16.53 %) 에이프로젠바이오로직스(003060)는 AP096(휴미라 바이오시밀러) 제조위수탁계약에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결 을 15일에 공시했다. 계약 상대방은 (주)에이프로젠이고, 계약금액은 144.4억원 규모로 최근...
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4.4조 베팅한 릴리…염증성 장질환 글로벌 경쟁 치열해진다 2024-07-09 18:15:18
보유하고 있다. 휴미라, 린버크 등 IBD 시장의 전통 강자인 애브비도 여러 IBD 개발사를 인수하며 후속 찾기에 나섰다. 지난 1일(현지시간) 애브비는 IBD 치료제 개발사 셀시우스테라퓨틱스를 3400억원에 인수했다. 임상 1상을 마친 TERM1 항체 신약 후보물질(CEL383)을 보유한 것으로 알려졌다. 애브비는 지난달 중국...
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삼바 수주에 '겹경사'…삼성에피스, 美 FDA 시밀러 허가 1위 2024-07-02 16:51:01
치료제 4종(엔브렐·레미케이드·휴미라·스텔라라 바이오시밀러), 항암제 1종(허셉틴 바이오시밀러), 안과질환 치료제 2종(루센티스·아일리아 바이오시밀러) 등의 품목을 허가받았다. 세계 최대 제약시장인 미국에서 FDA 허가를 받아 판매되는 제품이 많다는 의미는 바이오시밀러 개발사로서 경쟁력을 의미한다....
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대웅제약, LG화학과 휴미라 바이오시밀러 '젤렌카' 출시 2024-07-01 17:52:27
주입할 수 있는 오토인젝터(Autoinjector)다. 젤렌카는 휴미라와의 비교 연구를 통해 동등한 효능을 입증했다. LG화학이 한국과 일본의 활동성 류마티스 관절염 환자 383명을 대상으로 52주 동안 젤렌카와 휴미라의 장기적 유효성 및 안전성을 평가한 임상 3상 결과, 1차 유효성 평가변수인 ‘기저치 대비 24주차 DAS28-E...
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대웅제약, LG화학 자가면역질환 치료제 '젤렌카' 국내 유통 2024-07-01 11:38:58
미국 제약사 애브비가 개발한 블록버스터 의약품 휴미라의 바이오시밀러(바이오 복제약)다. LG화학은 삼성바이오에피스, 셀트리온[068270]에 이어 국내 세 번째로 지난해 12월 휴미라 바이오시밀러에 대한 식품의약품안전처 품목 허가를 받았다. LG화학과 해당 제품 국내 총판 계약을 맺은 대웅제약은 젤렌카가 출시와 동...
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대웅제약-LG화학, 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 출시 2024-07-01 10:11:17
여부를 청각적으로도 확인할 수 있도록 했다. 젤렌카는 휴미라와의 비교 연구를 통해 동등한 효능을 입증했다. LG화학이 한국과 일본의 활동성 류마티스 관절염 환자 383명을 대상으로 52주 동안 젤렌카와 휴미라의 장기적 유효성 및 안전성을 평가한 임상 3상 결과, 1차 유효성 평가변수인 ‘기저치 대비 24주차 DAS28-ESR...
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