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키트루다 시밀러로 앞서가는 삼성에피스, 글로벌 임상 3상 착수 2024-04-05 08:59:46
삼성바이오에피스가 면역항암제 키트루다의 바이오시밀러 SB27(성분명 펨브롤리주맙)의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 5일 밝혔다. 임상시험 정보 제공 웹사이트 클리니컬트라이얼스에 따르면 삼성바이오에피스는 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해, SB27과 오리지널 의약품의 유효성, 안전성 및...
삼천당제약 “최대주주 매각설 사실무근, 유포자 법적 대응” 2024-04-04 17:39:02
유포된 풍문이 있다. 핵심 밸류에이션 사업인 아일리아 바이오시밀러와 관련된 악재성 풍문, 최대주주의 매각설이다. 삼천당제약의 최대주주는 소화(30.7%)이다. 뒤이어 윤대인 삼천당제약 회장이 6.9% 보유하고 있다. 비상장사 소화의 최대주주는 윤 회장(72.22%)이다. 회사 측은 모두 사실무근이라고 일축했다. 삼천당...
펩진, 바이오플러스와 위고비 바이오시밀러 공동제품화 나선다 2024-04-04 14:00:01
만료돼 빠른 출시를 목표로 바이오시밀러 제품화를 준비 중”이라며 “위고비 바이오시밀러 또한 특허 만료 시점에 맞춰 개발을 완료하겠다”고 했다. 펩진은 각 비만치료제 바이오시밀러의 주성분을 노보노디스크와 동일한 제조법으로 개발했다고 설명했다. 이 관계자는 “쥐를 이용한 비암성시험에서 오리지널 제품과...
지씨셀, 강진희 최고개발책임자(CDO) 영입 2024-04-04 09:39:56
근무하며 인슐린 바이오시밀러 글로벌 규제전략과 글로벌 바이오 의약품 사업 개발에 참여했다. 또 셀트리온과 유럽 ELC 그룹(현재 프로덕트 라이프그룹), 오츠카제약 등에서 글로벌 임상과 허가 전문가로 다양한 업무 경험을 쌓았다. 지씨셀은 최근에 영입한 원성용 세포치료연구소장과 함께 강진희 본부장의 합류로...
하루 새 8600억 '증발'…잘 나가던 제약·바이오株 무슨 일이? 2024-04-03 07:30:24
만에 8640억원이 증발했다. 지난달 1만7000원대까지 치솟았던 바이넥스는 10.35% 내려 1만3000원대로 내려앉았다. 최근 급등한 삼천당제약은 미국에서 바이오시밀러 제품 관련 특허 소송에 휘말렸단 설까지 겹쳤다. 회사는 사실무근이라고 해명했지만 주가는 18% 가까이 폭락했다. 한올바이오파마(-6.53%), 대웅제약(-4.88%...
국제약품, 셀트리온과 계약…망막질환 신약 韓 독점 판매 2024-04-02 17:48:48
치료제인 미국 리제네론 ‘아일리아’의 바이오시밀러다. 지난해 7월 국내 식품의약품안전처에 허가 신청해 올해 시판 허가를 받을 것으로 예상된다. 이번 계약으로 셀트리온제약이 국내 판매용 CT-P42를 국제약품에 독점 공급하고 국제약품이 판매·유통을 담당하게 된다. 아일리아는 혈관내피생성인자에 결합해 신생혈관...
삼성전자 랠리에도 코스피 '게걸음'…코스닥은 2%대 급락 2024-04-02 15:54:01
하락을 막지는 못했다. 바이오섹터가 무너진 탓이다. 간밤 제롬 파월 미국 중앙은행(Fed) 의장이 기준금리 인하에 소극적인 태도를 보이면서 미 국채 10년물 금리가 4.3% 위로 치솟자, 그 동안 급등했던 종목들을 중심으로 차익실현 매물이 쏟아졌다. 유럽 지역에 바이오시밀러를 독점 공급하는 계약을 맺었다고 밝히면서...
비트코인 '와르르'...가상화폐 관련주 '뚝' [권영훈의 증시뉴스 PICK] 2024-04-02 14:37:01
삼천당제약이 아일리아 바이오시밀러 관련 미국 특허침해 피소설로 15% 넘게 급락세입니다. 최근 유럽 국가들과 아일리아 독점공급 계약을 체결하면서 삼천당제약의 미국 진출 가능성이 높아졌는데요. 삼천당제약은 "미국 특허 관련 소문은 전혀 사실 무근"이라고 설명했습니다. 지금까지 증시뉴스 픽이었습니다.
국제약품, 셀트리온 아일리아 시밀러 국내 독점 공급 2024-04-02 10:06:54
안과 망막질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42' 국내 판매를 위한 전략적 파트너십 계약을 맺었다고 2일 발표했다. 셀트리온제약은 CT-P42 국내 판매권을 국제약품에 독점적으로 공급한다. 국제약품은 CT-P42가 국내 식품의약품안전처 허가 절차를 마치면 판매유통을 담당한다. 미국 리제네론이 개발한...
알테오젠, 치루제약으로부터 허셉틴 시밀러 마일스톤 수령 2024-04-02 09:25:53
중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 ‘ALT-L2’의 임상 완료에 대한 마일스톤을 수령했다고 2일 밝혔다. 알테오젠은 지난 2월 조건 달성에 따라 치루제약에 해당 마일스톤을 청구한 바 있다. 알테오젠은 이번 마일스톤 수령을 통해서 다시 한 번 치루제약의 ALT-L2 상업화 의지를 재확인했다....