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셀비온, 식약처에 전립선암 방사성 치료제 조건부 허가 신청 2025-12-30 16:29:06
치료제의 신속한 공급을 위해 임상 2상 결과를 토대로 시판을 허용하는 '품목 조건부 허가' 제도를 활용했다. 환자들에게 조기에 신약을 공급할 수 있을 것으로 업체 측은 내다봤다. 업체 관계자는 "이번 품목허가 신청은 셀비온이 연구개발(R&D) 중심 기업에서 수익을 창출하는 상업화 단계의 바이오 제약 기업으...
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볼보 왜건형 크로스오버 'V60 크로스컨트리' 한정판, 3분만에 완전 판매 2025-12-30 15:53:40
2022년 페이스리프트를 거치며 진화했다. 국내에 시판 중인 모델에는 300억원을 투자해 개발한 티맵 인포테인먼트 서비스가 장착된다. 업계 최고 수준의 15년 무상 OTA 업데이트를 통해 스마트폰 업데이트처럼 탈수록 진화하는 스마트카의 경험을 제공한다. 파워트레인은 최고출력 250마력의 B5 가솔린 마일드 하이브리드 ...
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메디포스트, '카티스템' 美 임상3상 IND 제출 2025-12-30 09:21:35
줄기세포치료제로, 현재까지 국내에서 12년 이상 시판되며 풍부한 임상 및 수술 이력을 쌓아왔다. 2018년에는 미국에서 임상 1/2a상을 성공적으로 완료했으며, 이러한 안전성·유효성 데이터와 국내 장기 시판 데이터를 근거로 FDA로부터 2상 면제 승인을 받고 3상에 진입했다. 현재는 국내 500명 이상 환자를 대상으로 한...
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빌런인 줄 알았더니…'흑백요리사' 백수저 셰프의 반전 2025-12-29 14:13:50
생청국장에 시판 참기름을 활용해 맛을 완전히 바꿔놓았고, 제한 시간 25분을 남기고 요리를 마무리했다. 심사위원이 눈을 가리고 시식한다는 점을 고려해 오방색으로 플레이팅을 맞춘 장면도 화제가 됐다. 백종원, 안성재 셰프 역시 그의 결과물에 놀라는 모습을 보였다. 임성근은 대한민국 국가 공인 조리 기능장이기도...
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1.5조 잭팟 터졌다더니…"완전히 개털 됐다" 개미들 '패닉' [종목+] 2025-12-24 06:30:06
미 식품의약국(FDA)으로부터 시판 승인된 항암 신약 레이저티닙의 판매로 유입될 로열티 수입과 비교해 현재 오스코텍의 밸류에이션(실적 대비 주가 수준) 매력이 돋보이는 수준이라는 것이다. 레이저티닙은 제노스코·오스코텍에서 유한양행을 거쳐 얀센으로 기술 이전됐다. 레이저티닙의 글로벌 판매에 따라 얀센이 내는...
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'먹는 위고비' FDA 첫 승인…글로벌 비만약 경쟁 본격화 2025-12-23 17:09:44
제약사 노보노디스크가 미국에서 ‘먹는 위고비’로 시판 허가를 받았다. 미국 일라이릴리도 이르면 내년 3월께 먹는 비만약 허가를 받을 것으로 예상된다. ‘글루카곤유사펩타이드(GLP)-1’ 계열 먹는 비만약 경쟁의 막이 올랐다. 노보노디스크는 22일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘위고비정 25㎎’의 시판 ...
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이번엔 '먹는 비만약' 경쟁…알약 위고비, 미국서 판매 승인 2025-12-23 16:42:40
1월 시판…경구용 비만치료제 시장 선점 (서울=연합뉴스) 김태균 기자 = 비만치료제 위고비의 알약 버전이 미국에서 판매 승인을 받았다. 덴마크 제약사 노보 노디스크는 22일(현지시간) 자사 웹사이트를 통해 미국 식품의약국(FDA)이 알약 형태의 위고비(세마글루티드 1일1회정 25㎎)에 대해 판매 승인 결정을 내렸다고...
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노보노디스크, '먹는 위고비' 美시판허가…'주사 대신 알약으로' 2025-12-23 11:00:11
'위고비정 25㎎' 제품을 시판 허가 받았다고 밝혔다. 비만 환자의 체중을 줄이고 장기적으로 정상 체중을 유지하는 데에 이 약을 활용할 수 있다. 심혈관 질환 발생 위험을 줄이는 데에도 쓰인다. 먹는 GLP-1 제제가 체중관리용으로 미국에서 시판 허가를 받은 것은 위고비정이 처음이다. 앞서 위고비와 같은...
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"노벨상 수상자에게 배운 면역 이론으로 신약 개발" 2025-12-22 17:03:22
있다. 2028년 미국에서 긴급사용승인 등으로 시판 허가를 받는 게 목표다. IL-2를 활용한 항암제는 대표 주자이던 미국 넥타테라퓨틱스가 임상 3상에서 실패한 뒤 한계가 크다는 평가를 받았다. 장 대표는 “당시 조절 T세포가 너무 늘어 항암 활성이 떨어졌다”며 “조절 T세포를 잘 억제하면서 항암 활성을 올리는 방법이...
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SK증권 "유한양행, 레이저티닙 美매출 본격화 기대…목표가↑" 2025-12-22 09:00:23
미 식품의약국(FDA) 시판허가가 완료됨에 따라 내년부터 레이저티닙의 미국 매출 본격화가 예상된다"고 말했다. 아미반타맙은 존슨앤드존슨이 보유한 표적 항암제다. 존슨앤드존슨은 지난 18일 FDA가 레이저티밉과 아미반타맙을 병용한 SC형 치료제 리브리반트 FASPRO™를 승인했다고 밝혔다. 이 연구원은 "존슨앤드존슨은...
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