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[오늘시장 특징주] 오스코텍(039200) 2024-03-22 10:28:44
치료제 개발과 허가 과정에 다양한 혜택을 부여합니다. 시판 허가 후 7년간의 시장 독점권, 신약 승인 심사 비용 면제, 임상시험 연구 비용의 50% 세금 감면 등이 그 예입니다. 이러한 혜택은 개발 비용 절감과 함께 개발 과정의 가속화를 가능하게 합니다. 오스코텍 대표는 이번 FDA 희귀 의약품 지정이 세미더 플래닛(정...
[백광엽 칼럼] '밸류업 드라이브' 생각해 볼 문제들 2024-03-18 18:08:21
증시판이다. ROE 관리의 정석은 모두가 아는 대로 투자 활성화다. 삼성전자는 2~3대를 이어온 과감한 투자에 힘입어 ROE 15%의 초일류 기업이 됐다. 그러다 ‘이재용 체제’가 본격 출범한 2014년 이후 주주환원을 강조하면서 미묘한 부침을 겪고 있다. 10년간 107조원을 배당과 자사주에 쏟아부어 주주친화 기업 타이틀을...
삼진제약, 3세대 항히스타민 알레르기 치료제 '알러진 정' 출시 2024-03-13 10:31:39
양 조절을 위해, 용량을 60mg으로 출시했다. 시판 중인 펙소페나딘 성분 용량은 보통 120mg이다. 제형 사이즈도 장방형에서 원형으로 축소했다. 삼진제약 컨슈머헬스본부 관계자는 “알러진 정은 빠른 효과와 부작용을 최소화한 알레르기 비염 치료제”라며 “다가오는 환절기, 갑자기 발생할 수 있는 알레르기 비염 등에 ...
삼진제약, 펙소페나딘 성분 알레르기약 '알러진' 출시 2024-03-13 10:03:21
복용하기에 적합하다. 기존 펙소페나딘 시판 제품 용량은 120mg이지만 이 제품은 절반인 60mg으로 출시됐다. 용량을 증상과 부작용 민감도에 따라 조절할 수 있다. 업체 관계자는 "다가오는 환절기 갑자기 발생할 수 있는 알레르기 비염 등에 많은 도움이 될 수 있을 것"이라고 했다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com
최태근 메디웨일 대표 "메디웨일 '닥터눈' 2025년 FDA 승인 목표" 2024-03-12 15:54:49
호주, 영국, 인도네시아 등에서 시판허가를 받았으나 세계 최대시장 미국에서 경쟁력을 먼저 입증하겠다는 것이다. 최 대표는 “내년 FDA 허가가 목표”라고 말했다. 미국서 승인을 받아낸다면 경쟁력은 확실하다는 게 최 대표의 주장이다. 심혈관질환 고위험군이더라도 매해 CT를 촬영하기에는 방사선 노출과 비용 등의...
사노피, 수막구균 예방백신 '멘쿼드피주' 국내 시판 허가 2024-03-11 10:22:00
멘쿼드피주(수막구균(A,C,Y,W)다당류-TT단백접합백신)에 대한 국내 시판 허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 멘쿼드피주는 수막구균 혈청형 A, C, W, Y를 예방할 수 있는 4가 백신으로, 2세~55세 대상 1회 접종한다. 수막구균성 감염증은 치명률이 약 10~14%에 이르는 법정 제2급 감염병으로, 매년 전 세계에서 50만명의 환자...
"먹는 비만약 더 세다"…노보노디스크 시총 테슬라 제치고 '톱12' 2024-03-08 18:15:01
시판되고 있는 위고비는 임상시험 당시 12주 동안 6%의 체중 감량 효과를 냈다. 아미크레틴은 알약 형태여서 주사로 투여하는 위고비보다 복용하기도 간편하다. 노보노디스크는 올 하반기 아미크레틴의 2상 임상시험을 시작해 2026년 초 결과가 나올 예정이라고 밝혔다. 이날 뉴욕증시에 상장된 노보노디스크(ADR) 주가는...
HLB "간암신약, 미국 PBM ‘처방 예상목록’에 연이어 등재" 2024-03-08 14:09:55
주요 PBM들이 리보세라닙과 캄렐리주맙을 '시판될 것으로 현저히 예상 의약품(significant predicted forthcoming drug)' 목록에 포함했다. 옵텀Rx는 미국 최대 건강보험사인 유나이티드헬스그룹 산하 회사다. 이에 따라 향후 미국 식품의약국(FDA)의 신약허가를 받게 될 경우 HLB가 해당 PBM들은 물론, 미국 내...
“글로벌 임상 진입을 위한 최상의 전략은?” 2024-03-08 11:44:33
삼성바이오에피스에서 초기 임상 전략 수립부터 시판 허가를 지원하는 과정을 총괄하며 30여개의 글로벌 임상을 진행한 노하우를 소개했다. 홍 상무는 “임상 전략 수립에서 가장 중요한 것은 임상 개발 비용과 일정”이라며 “임상 개발 비용과 일정은 전체 신약 개발의 약 60~70%를 차지하기 때문”이라고 말했다. 임상 ...
유럽 1등주 된 노보노디스크, 새 비만약 훈풍에 테슬라 넘었다 2024-03-08 11:40:41
현재 시판되고 있는 웨고비는 임상시험 당시 12주 동안 체중 6% 감량 효과를 냈다. 알약 형태인 아미크레틴은 주사로 투여하는 웨고비보다 복용하기 간편하다. 노보노디스크는 올해 하반기 아미크레틴 2상 임상시험을 시작해 2026년 초 결과가 나올 예정이라고 밝혔다. 이날 뉴욕 증시에 상장된 노보노디스크 주가는 8.95%...