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지씨셀, 中 바이오텍 난징 이어소에서 다발골수종 CAR-T 도입 2025-10-29 16:56:51
불응성으로 인해 치료 접근성이 제한적이다. 최근 일부 병용요법이 급여화되며 초기 치료 환경은 개선되고 있으나, 4차 이상 환자에서는 고가의 CAR-T 치료제와 인프라 부족으로 실질적 치료 선택지가 매우 제한되어 있다. 푸카소는 이아소 바이오가 개발한 BCMA(B 세포 성숙 항원) 표적 CAR-T 세포치료제다. 2023년 6월...
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제이인츠바이오 폐얌 신약 JIN-A02 “MET ADC 병용 전략으로 트렌드 선도” 2025-10-29 14:13:44
대표적인 EGFR-MET 병용요법 성공사례다. MARIPOSA 임상 3상에서 이 조합은 기존 타그리소 대비 전체 생존기간을 유의하게 연장해 미국·유럽에서 1차 치료제로 승인됐다. 3세대 EGFR-TKI인 렉라자는 EGFR-MET 이중항체인 리브리반트와의 병용 전략을 통해 타그리소가 독점하던 비소세포폐암 1차 치료제 시장을 공략할 수...
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제이인츠바이오, 4세대 폐암 신약 ‘JIN-A02’로 식약처 희귀의약품 지정 2025-10-28 16:01:28
기존 항암화학요법 등에 의존할 수밖에 없지만, 무진행 생존기간(PFS)이 평균 4개월에 불과하고 3등급 이상의 심각한 부작용 발생률도 50%에 달하는 등 치료 효과와 안전성 면에서 한계가 뚜렷하다. 이러한 상황에서 JIN-A02는 표적치료제가 없던 EGFR C797S 변이 폐암에 새로운 치료 가능성을 제시하는 강력한 신약 후보로...
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위고비, 이제 청소년도 맞는다…12세 이상 투약 승인 [1분뉴스] 2025-10-27 08:33:22
관리를 위한 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조요법으로 적응증 확대 승인을 받았다. 투여 대상은 초기 체질량지수(BMI)가 성인의 30㎏/㎡ 이상에 해당하면서 체중이 60㎏을 초과하는 12세 이상 청소년 환자다. 식약처는 이와 함께 청소년 환자의 경우 주 1회 2.4㎎ 또는 최대 내 약용량으로 12주간 투여한 후...
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내성 이후 첫 실효성 데이터… 보로노이 ‘VRN11 향후 전략’ 심층 인터뷰 2025-10-26 14:43:35
표준요법 백본(예: 화학요법 등)과의 병용을 통해 1차 진입 시나리오까지 볼 수 있습니다. 다만 현재는 단독에서의 안전성·효능을 명확히 입증하는 게 1순위입니다. Q9. 대규모 임상 3상까지 보로노이가 자체적으로 할 수 있습니까?아직 1상 단계이므로 3상에 대한 구체적 코멘트는 이릅니다. 방향성만 말하면, 약물의...
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[인터뷰] 보로노이 김대권 대표 "VRN10 투약 환자 3명 모두 종양 감소" 2025-10-26 13:40:36
병용요법을 진행할 계획이다. 앞서 보로노이는 지난 23일 포스터 발표를 통해 세포폐암 치료제 후보물질 'VRN11' 임상 1상 결과, 'EGFR C797S 변이' 비소세포폐암 환자 4명 중 3명(75%)에게서 부분관해(PR)가 관찰됐으며 뇌전이(BM) 또는 연수막전이(LM)가 동반된 환자 11명 모두에게서 질병통제율(DCR)이...
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진인혜 이사 "면역항암제 美 진출로 HLB 2.0 시대 열겠다" 2025-10-24 17:16:58
병용요법의 중국 임상 3상 중간분석 결과를 발표했다. 연구 결과 무사건생존기간 중앙값(mEFS)은 19.4개월에서 42.1개월로 두 배 이상 늘어났고, 주요 병리학적 반응(MPR) 또한 7.5% vs 35.1%로 유의하게 향상됐다. 진행성 간암 1차 환자뿐만 아니라 수술이 가능한 초기·중기 환자에서도 효과가 있다는 것을 증명해 간암...
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“면역항암제로 HLB 2.0 시대 열겠다”…HLB 유력 후계자의 포부[ESMO 2025] 2025-10-24 16:31:40
ESMO 2025에서 면역항암제 캄렐리주맙과 표적항암제 리보세라닙 병용요법의 중국 임상 3상 중간분석 결과를 발표했다. 연구 결과 무사건생존기간 중앙값(mEFS)은 19.4개월에서 42.1개월로 두 배 이상 늘어났고, 주요 병리학적 반응(MPR) 또한 7.5% vs 35.1%로 유의하게 향상됐다. 진행성 간암 1차 환자뿐만 아니라 수술이...
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한미약품 "차세대 표적항암 혁신신약 임상 내년 7월 신청" 2025-10-24 06:11:22
저해제와의 병용요법에서도 강력한 항암 시너지 효과를 증명했다. 현재 개발되고 있는 다른 SOS1 경쟁 약물 대비 우수한 표적 특이성과 약물상호작용(DDI) 최소화 특성을 갖추고 있다고 회사가 강조했다. 정 연구원은 "HM101207 단독으로는 효능이 거의 나오지 않는다"며 "아다그라십(KRAS G12c 표적치료제) 등과 병용했을...
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“한미약품, KRAS 내성 겨냥 ‘SOS1 억제제’… mRNA 항암제까지 가세” 2025-10-24 04:05:35
병용요법으로 그 효능을 확인했다”고 덧붙였다. 가령 화학항암제만 사용했을 땐 초기에는 반응이 좋지만 이후 내성이 발생하는데, 개발 중인 mRNA p53 항암제를 병용하면 항암 효능이 유지된다는 설명이다. 신 파트장은 “현재 전임상 진입을 위한 독성평가 준비단계에 있으며 내년엔 전임상에 나설 것”이라고 말했다....
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