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반도체 관세에도 7만전자 복귀…코스피, 3200 재탈환 2025-08-07 17:43:54
찬물을 끼얹었다. 네이처셀은 전날 식품의약품안전처에서 줄기세포치료제의 품목허가 반려 처분을 받았다고 공시했다. 바이오 업종 대장주인 알테오젠이 이날 43만1000원으로 1.93% 하락했고, 삼천당제약과 에이비엘바이오도 각각 3.98%, 3.13% 떨어졌다. 투자심리가 호전되고 있는 2차전지 업종 주가는 이날 대부분 하락세...
파킨슨병 극복하나…日 스미토모파마 iPSC 신약 허가 신청 2025-08-06 15:52:06
스미토모파마가 현지에서 유도만능줄기세포(iPSC)를 활용한 파킨슨병 치료제의 시판 허가를 신청했다. 최종 승인되면 iPSC를 활용한 세계 첫 파킨슨병 치료제가 될 것이라고 업체 측은 설명했다. 6일 니혼게이자이신문에 따르면 스미토모파마는 iPSC로 만든 신경세포를 파킨슨병 환자에 이식하는 치료제의 제조·판매...
식약처, 네이처셀 관절염 세포치료제 '조인트스템' 품목허가 또 반려 2025-08-06 09:31:06
조인트스템은 알바이오가 개발한 자가 지방유래 줄기세포 기반의 퇴행성관절염 치료제로, 네이처셀은 2013년 해당 제품의 국내 독점 판매권을 확보했다. 양사는 임상 3상 성공 시 품목허가를 전제로 계약금 15억 원, 선급기술료 최대 100억 원, 품목허가 후 10년간 판매수수료 25%를 지급하는 계약을 맺었다. 계약 체결 후...
조인트스템, 식약처 허가 반려…네이처셀 '하한가' 2025-08-06 09:22:48
네이처셀이 하한가까지 밀리고 있다. 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 '조인트스템'의 시판 허가가 무산됐다는 소식이 전해지면서다. 6일 오전 9시21분 현재 네이처셀은 전일 대비 1만5500원(29.89%) 급락한 2만4750원에 거래되고 있다. 개장 전 네이처셀은 식품의약품안전처가 전날 알바이오에 조인트스템...
서울성모병원, 스탠포드대와 iPSC 기반 세포치료제 개발 돌입 2025-08-05 11:17:28
등 '저면역 조직'에 국한된 세포치료제 적용 범위를 심장 등 고면역 조직으로 확장할 계획이다. 국내 주관연구책임자인 주 교수는 국내 처음으로 iPSC 기반 연골세포치료제의 연구자 주도 임상시험(IIT)을 승인받아 환자 투여까지 마친 줄기세포 치료 분야 선도 연구자다. 미국 측 연구책임자인 스탠포드 의과대학...
[K바이오 뉴프런티어 (15)] 셀인셀즈 "오가노이드 신기술 개발…재생의료 글로벌 리더 되겠다" 2025-08-04 11:45:56
교수로 부임했다. 당시만해도 줄기세포는 '꿈의 치료제'로 불렸다. 불치·난치병 치료는 물론 개인 맞춤형 치료 시대를 열고 인류의 오랜 숙원인 노화마저 극복할 기술이라는 기대를 받았다. 하지만 한계에 부닥쳤다. 줄기세포 치료제 임상시험은 번번이 실패로 끝났다. 치료 효능을 입증하지 못해서였다. 결국...
네이처셀 "자가줄기세포치료제 조인트스템 연내 미국서 실용화" 2025-08-04 09:12:22
네이처셀 "자가줄기세포치료제 조인트스템 연내 미국서 실용화" (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 네이처셀[007390]은 세계 최초 중증 퇴행성관절염 자가 줄기세포치료제인 '조인트스템'을 연내 미국 플로리다에서 상용화할 계획이라고 4일 발표했다. 네이처셀은 지난달 1일 법적 효력이 시작된 미국 플로리다주...
강스템바이오텍과 옵티팜, 췌도 오가노이드와 형질전환 돼지 기술로 당뇨 치료제 개발 2025-08-01 14:42:41
계획이다. 강스템바이오텍은 줄기세포 연구와 세포치료제 개발에서 쌓은 경험을 바탕으로, 유도만능줄기세포(iPSC)로부터 췌도 오가노이드를 만드는 독자적인 기술을 보유하고 있다. 이 기술로 만든 오가노이드는 기존보다 인슐린 분비 능력이 뛰어나며, 당뇨 마우스 모델에 이식한 결과 혈당이 정상 수준에 가까워졌다....
루카스바이오, 자가 T세포 활용해 중증 코로나 환자 완치 2025-07-31 10:32:55
면역세포와 줄기세포에 기반한 치료 플랫폼 기술을 보유한 바이러스 면역치료 전문기업이다. 기억T세포를 활용해 바이러스 감염 질환과 항암·염증 분야 후보물질을 확대하고 있다. 거대세포바이러스(CMV), 엡스타인-바 바이러스(EBV), BK 바이러스(BKV) 등 3가지 잠복 바이러스를 함께 겨냥하는 다중 바이러스 치료제...
반도체부터 바이오까지 떠오르는 유망주 3종목 2025-07-30 16:25:38
- 네이처셀: 줄기세포 관련 기업으로, 조인트스템 국내 품목허가 기대감이 존재함. 퇴행성 관절염 줄기세포 치료제인 조인트스템이 미국 식품의약부 승인 프로그램을 통과하였으며, 미국 생산 판매를 위해 4천억 원 규모의 투자 계획을 밝힘. 올해 연내 혹은 내년 초에 임상 3상 시험 개시를 통해 신청할 계획이며, 시장...