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디앤디파마텍, 美서 퇴행성 뇌질환 치료제 임상2상 펀딩 확보 2025-12-19 09:41:42
진행형 다발성 경화증 환자를 대상으로 96주간 다기관·무작위·이중맹검·평행군 방식으로 진행된다. 1차 평가지표는 자기공명영상(MRI) 촬영을 통한 뇌 실질 부피 변화다. 이를 통해 신경 퇴행 및 손상 진행을 객관적으로 평가해 NLY01이 다발성 경화증 환자의 질병 진행을 얼마나 효과적으로 억제하는지 확인한다는 계획...
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GC녹십자 뉴라펙, 췌장암 환자 호중구감소증 예방 효과 확인 2025-12-16 10:19:04
'뉴라펙'의 췌장암 환자 대상 연구자 주도 다기관 임상 시험 결과 1차 예방 효과를 입증했다는 연구결과가 국제학술지 'e클리니컬메디신'에 실렸다고 16일 밝혔다. 뉴라펙은 장기 지속형 호중구 생성 자극 인자(G-CS[065770]F) 제제로 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구 감소증 치료제다. 항암요법 후...
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GC녹십자 "뉴라펙, 췌장암 요법서 호중구감소증 예방 효과 입증" 2025-12-16 09:21:06
췌장암 환자 대상 연구자 주도 다기관 임상 시험 결과가 국제학술지 'eClinicalMedicine'에 게재됐다고 16일 밝혔다. 뉴라펙(성분명: 페그테오그라스팀)은 장기 지속형 G-CSF2) 제제로, GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제다. 이 치료제는 항암요법 후 발생하는 중증 호중구감소증 및 감염성 합병증...
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GC녹십자 ‘뉴라펙’, 췌장암 환자의 호중구감소증 1차 예방 효과 입증 2025-12-16 08:54:13
‘뉴라펙’의 췌장암 환자 대상 연구자 주도 다기관 임상 시험 결과가 국제학술지 ‘e-클리니컬 메디신’에 게재됐다고 16일 밝혔다. 뉴라펙(성분명: 페그테오그라스팀)은 장기 지속형 과립구집락자극인자(G-CSF) 계열 제제로 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제다. 항암요법 후 발생하는 중증 호중구감소증...
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김희경 세종대학교 캠퍼스타운조성단 센터장, “예비·초기·도약 단계의 66개 기업이 입주... AI 기업이 53개로 서울 캠퍼스타운 전체 1위” 2025-12-13 22:23:30
최초로 식약처 혁신의료기기(제82호) 지정을 받았으며, 다기관 확증임상에서 치료 유의성을 확인했습니다. 또한, 연구 결과를 글로벌 최초로 SCI 저널 Journal of Dentistry(SCI) 및 Journal of Medical Internet Research(SC)에 발표하며 기술력을 입증했습니다. 자금 조달과 임상·규제 트랙이 동시에 진척되면서...
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HLB이노베이션, 美 혈액학회서 'CAR-T 치료제' 전임상 결과 공개 2025-12-09 09:42:58
KIR-CAR 신호 설계는 보다 강력하고 지속적인 종양 제어와 함께 사이토카인 매개 독성까지 줄일 수 있는 가능성을 보여준다"고 말했다. 현재 SynKIR-310은 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종(B-NHL) 환자를 대상으로 한 미국 다기관 임상1상을 진행중이며, 기존 CD19 CAR-T 치료 후 재발한 환자들도 포함하고 있다....
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HLB 美자회사, 혈액암 CAR-T 치료제 전임상서 우수 효과 입증 2025-12-09 09:11:03
미국 다기관 임상1상을 진행 중이며, 기존 CD19 CAR-T 치료 후 재발한 환자들도 포함하고 있다. 로라 존슨 베리스모테라퓨틱스 최고전략책임자(CSO) 겸 최고운영책임자(COO)는 “승인된 CD19 타깃 CAR-T 치료제는 B세포 혈액암 환자 치료에 혁신을 가져왔지만 상당수 환자들이 여전히 사이토카인 방출 증후군(CRS)으로 인한...
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종근당, 에이슬립과 '앱노트랙' 공동판매 2025-12-04 14:01:18
관찰까지 아우르는 디지털 수면 케어 플랫폼으로 확장할 수 있다. 이 제품은 2024년 식약처로부터 혁신의료기기 지정을 받았으며, 스마트폰 단독으로 2등급 의료기기 허가 및 비급여 처방 항목을 모두 승인받아 올해부터 상급종합병원을 중심으로 처방이 이루어지고 있다. 다기관 임상과 6백만건 이상의 실제 수면 사운드,...
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제이엘케이, RSNA 2025서 뇌졸중 AI 진단 성과 공개…"골든타임 단축" 2025-12-03 08:56:52
높은 활용성을 설명했다. 이날 제시된 주요 기술 성과에는 △대혈관 폐색(LVO) 자동 감지의 빠른 속도와 높은 민감도 △허혈성 병변 분석 및 ASPECTS 산정을 통한 해석 편차 감소 △허혈 코어 및 저관류 영역 정량 분석(CTP·PWI) △NCCT 기반의 MRI DWI·CTP 예측 알고리즘의 높은 상관계수 등이 포함됐다. 제이엘케이는...
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마이크로트, '2025 바이오산업의 날' 행사서 바이오 혁신성장 부문 산업통상자원부 장관상 수상 2025-12-01 11:35:29
구축한 사례로 평가된다. 임상 성과도 확보됐다. 다기관 후향적 연구에서 A-stream은 수술 6개월 후 평균 안압을 약 56% 낮추고, 녹내장 약물 사용량을 3.3개에서 0.3개로 감소시켰다. 전체 환자의 93.9%가 약물 없이 목표 안압에 도달하는 등 치료 효과를 보였다. 또한 치료재료비 완전 급여 적용으로 환자 본인부담금이...
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