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바이오USA 온 안보실 3차장 "바이오, 보건안보 측면서 봐야" 2024-06-05 13:32:07
이와 관련, 이번 대화가 자칫 중국을 배척하는 것처럼 보일 수도 있지 않으냐는 취재진의 질문에 "중요한 이슈라고 생각하는 만큼 조심스럽게 나가야 한다"며 "한국과 중국, 한국·일본·중국은 이미 관계가 있다. 최근 한일중 정상회의를 한 데서 보듯 (이번 대화가) 어느 나라를 배척한다기보다는, 어느 국가든 적극...
큐로셀, CAR-T 치료제 ‘안발셀’ 임상 2상 최종보고서 수령 2024-05-30 16:05:14
및 유효성을 평가하는 공개, 다기관, 단일군 임상시험을 통해 얻었다. 이 임상은 2022년 3월부터 2023년 9월까지 만 22~85세 성인남녀 79명을 대상으로 삼성서울병원 등 6개 기관에서 수행한 임상 2상으로 국내 최초의 CAR-T 치료제 임상시험으로 국가신약개발사업의 지원을 받아 수행됐다. 이우상 기자 idol@hankyung.com
큐로셀, CAR-T 치료제 '안발셀' 임상 2상 결과 67% 완전관해 2024-05-30 15:30:53
최선을 다하겠다”고 말했다. 한편, 이번 결과는 2개 차수 이상의 치료에 재발 또는 불응하는 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 대상으로 안발셀을 단회 투여한 후 안전성과 유효성을 평가한 공개, 다기관, 단일군 임상시험 내용이다. 2022년 3월부터 2023년 9월까지 만 22세~85세 성인남녀 79명을 대상으로 삼성서울병원 등...
이오플로우, 인공췌장 2025년 나온다…임상 논문 유럽당뇨병학회 학술지 게재 2024-05-30 11:04:52
대학병원에서 다기관, 평행, 무작위 배정 방식으로 당화혈색소(HbA1c) 10% 이하인 19~69세 1형 당뇨병을 가진 성인 104명을 대상으로 진행됐다. 임상시험 시험군과 대조군 간 유의성 검증 결과, 저혈당(70mg/dL미만)과 고혈당(180mg/dL초과), 혈당변동성(CV), 평균혈당에서 시험군이 대조군보다 통계적으로 유의하게 개선된...
온코닉테라퓨틱스, 美DDW에서 37호 국산 신약 ‘자큐보’ 임상 결과 발표 2024-05-22 09:49:29
관심과 기대를 받았다. 발표는 오정환 은평성모병원 소화기내과 교수가 진행했다. 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 자스타프라잔(자큐보)과 에소메프라졸을 비교해 유효성과 안전성을 평가하기 위한 3상 임상시험 결과를 분석하는 내용으로 이뤄졌다. 300명의 환자를 대상으로 다기관, 무작위, 이중맹검, 활성 대조...
서울아산병원 "면역항암제 안듣는 간암, 표적치료제 효과 확인" 2024-05-21 09:32:23
없었다"며 "임상 2상 연구 결과지만 이번 연구를 통해 카보잔티닙이 간세포암 2차 치료제로 사용될 수 있다는 정확한 근거가 마련됐다"고 했다. 울산대병원, 홍콩 중문대 의대 부속병원 연구팀과 함께 진행한 이번 다국가, 다기관 연구 결과는 간질환 분야에서 국제학술지 유럽간학회지(Journal of Hepatology) 최신호에...
리메드 "알츠하이머 전자약 시대 열겠다" 2024-05-12 18:44:48
“다기관 임상을 통해 3년 안에 확증임상을 마무리할 것”이라며 “이후 우울증 치료로 의료기기 허가를 받은 브레인스팀의 적응증을 확대하는 인허가 절차를 밟을 것”이라고 했다. 기기 판매도 박차…올해 中 허가 목표리메드는 이 밖에 기존 기기의 ‘원소스 멀티유즈’ 방안을 강구 중이다. 브레인스팀은 뇌졸중 환자의...
엑스선 치매 치료 스타트업 레디큐어, 퓨처플레이로부터 투자 유치 2024-05-10 15:17:08
한 다기관, 환자 눈가림, 무작위 임상 연구를 동시에 진행 중이다. 해당 임상 연구를 통해 유의미한 중간 결과를 확인했다. 이를 기반으로 개발된 헬락슨은 환자 맞춤형 치료법을 소프트웨어로 탑재한 부작용이 없는 안전하고 경제적인 치매 치료 의료 기기이다. 정원규 래디큐어 대표는 “최근 개발되고 있는 치매 신약의...
엘앤씨바이오, 메가카티 임상연구결과 …올해의 최우수 연구논문선정 2024-05-08 13:52:52
늑골 동종연골 비교: 다기관, 전향적, 무작위, 참가자 및 평가자 맹검 연구다. 메가카티의 효능을 확증하기 위한 연구 결과였다. 퇴행성관절염 중증에 해당하는 ICRS 등급 3~4단계 환자 90명을 미세천공술 후 메가카티를 시술한 시험군과 미세천공술만 단독으로 시술한 대조군을 1대1로 배정해 비교한 연구다. 메가카티를...
봉생김원묵기념학술상에 고준석 강동경희대병원 교수 2024-04-24 14:06:51
환자가 참여한 다기관 연구를 통해 뇌동맥류 치료 안정성을 위해 '환자 맞춤형 약물요법'이 필요하다는 것을 확인했다. 아직 파열되지 않은 비파열성 뇌동맥류에 코일 색전술을 시행할 때 발생할 수 있는 혈전색전증을 미리 진단해 예방할 수 있는 새 치료법을 제시했다는 평가다. 혈전색전증은 코일색전술을 할 때...