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'위고비'로 살 빼고 좋아했는데…주사제 열풍에 '이 병' 주의보 [건강!톡] 2026-03-04 09:05:35
악화하거나, 담석이 이동하면서 담관염·췌장염 등 합병증으로 이어질 수 있다"며 "비만 치료 과정에서도 단기간의 과도한 체중 감량이나 초저열량 식이를 피하고, 의료진과 상의해 점진적인 감량 계획을 세우는 것이 담석증 예방과 담낭 건강에 도움이 된다"고 강조했다. 이미나 한경닷컴 기자 helper@hankyung.com
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K-신약, FDA 문 두드린다…연초부터 속도전 2026-02-08 07:33:00
담관암 신약 '리라푸그라티닙'의 담관암 2차 치료제에 대해서도 NDA를 요청했다. FDA 임상 승인을 받아 신약 허가로의 첫걸음을 뗀 사례도 있다. 파마리서치[214450]의 나노 항암제 'PRD-101'는 지난주 임상 1상이 승인됐다. '리쥬란'으로 잘 알려진 이 회사는 이번 도전으로 항암 치료제로 사업...
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HLB 자회사 엘레바, FDA 신약허가 신청 후 김동건 대표 선임 2026-01-29 08:20:14
선임했다고 29일 밝혔다. 이번 인사는 간암 및 담관암 치료제에 대한 미국 식품의약국(FDA) 신약허가신청(NDA)을 성공적으로 마무리한 이후, 허가 심사 및 향후 상업화 단계에 보다 집중하기 위한 전략적 결정이다. 기존 엘레바 대표이사였던 브라이언 김(Bryan Kim) 대표는 그간 간암과 담관암 두 개의 항암신약에 대한...
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HLB, 간암 이어 담관암 신약도 미국 FDA에 허가 신청 2026-01-28 09:11:49
동시에 겨냥한 FDA 허가 절차에 돌입했다. 리라푸그라티닙은 담관암 적응증을 대상으로 FDA로부터 2022년 희귀의약품, 2023년 혁신 신약으로 지정됐다. 회사는 지난해 FDA와 공식 미팅을 거쳐 이 약에 대한 추가적인 확증 임상 3상 없이 임상 2상 결과를 근거로 가속 승인 경로를 통한 허가 신청 동의를 받았다. HLB 측은...
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HLB, 간암 이어 담관암 신약도 FDA 허가 신청 완료 2026-01-28 08:30:49
지난 23일 간암 1차 치료제에 이어 담관암 2차 치료제에 대해서도 신약허가 신청을 완료하면서, 두 적응증을 동시에 겨냥한 FDA 허가 절차에 본격적으로 돌입했다. 이번 신약허가 신청에는 글로벌 임상시험을 통해 확보한 유효성·안전성 데이터와 함께, 비임상시험 결과, 원료의약품 및 완제의약품에 대한 제조·품질...
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간손상 치료 ‘시간 싸움’ 끝내나…아주대, 새 분자 스위치 찾았다 2026-01-26 10:16:57
점이다. 연구팀은 아세트아미노펜(APAP), 티오아세트아미드(TAA), 담관결찰(BDL) 등 다양한 간손상 동물모델과 독성 간질환 환자 혈청을 분석해 SLIT2 단백질이 간손상 상황에서 중요한 역할을 한다는 사실을 확인했다. 추가 분석에서는 SLIT2의 작동 방식이 드러났다. SLIT2가 간세포의 ROBO4 수용체와 결합해 NF-κB 신호...
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HLB "올해 간암·담관암 FDA 승인 동시 추진" 2026-01-13 17:13:15
파이프라인(후보물질)의 분기점을 맞는다. HLB는 간암, 담관암, FGFR 타깃 암종불문 항암제로 이어지는 후보물질 로드맵을 단계적으로 추진해왔다. 간암 후보물질의 경우 2025년이 분기점이었지만, 보완요청서(CRL) 수령으로 일정이 조절되면서 올해 다른 후보물질과 함께 2026년 상반기에 승인 일정이 맞물리게 됐다. HLB...
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홀르벡 교수 "HLB 리라푸그라티닙, 기존 담관암 치료제 한계 극복할 것" 2026-01-13 15:25:05
나타난다”고 했다. 담관암 외 다른 암종으로의 확장 가능성도 탐색하고 있다. 홀르벡 교수는 “이번 임상에 담관암 외에도 위암, 자궁내막암, FGFR2 증폭을 가진 유방암 환자들도 참여했다”며 “특히 FGFR2 증폭 유방암에서는 매우 흥미로운 반응을 경험했다”고 말했다. 다만 “이러한 환자군에서는 FGFR2 증폭 자체가...
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HLB '리라푸그라티닙', ASCO GI서 임상 결과 발표…이달 FDA 허가 신청 2026-01-11 10:17:17
무진행생존기간 중앙값(mPFS) 11개월을 기록했다. 담관암 2차 치료제는 물론 1차 치료제 개발을 확장할 만한 가능성을 확인한 것이다. 학회 발표를 맡은 앙투안 홀르벡 프랑스 구스타브루시 암센터 교수는 “리라푸그라티닙은 고선택적 FGFR2 억제제로, 표준치료에 실패한 FGFR2 융합 담관암 환자에게 가치 있는 치료 옵션...
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HLB 담관암 항암 신약후보물질, ORR 47%…국제학회서 구두발표 2026-01-06 08:30:37
신약후보물질의 경쟁력 있는 임상 2상 결과가 나왔다. HLB는 담관암 신약 후보물질 ‘리라푸그라티닙’이 다국가 임상2상에서 객관적 반응률(ORR) 47%를 보여 현재 허가된 범(汎)-FGFR 억제제 대비 경쟁력 있는 임상 성과를 나타냈다고 6일 밝혔다. 이번 결과는 오는 8~10일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열리는 ASCO ...
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