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알테오젠, 고용량 아일리아 바이오시밀러 개발 가능한 제형 기술 국제특허 출원 2026-01-02 08:21:41
알테오젠은 고용량 아일리아 바이오시밀러 개발에 대응 가능한 제형 기술에 대해 국제특허(PCT)를 출원했다고 2일 밝혔다. 이번 특허 출원은 회사가 이미 유럽에서 허가를 취득한 아일리아 바이오시밀러 ‘아이럭스비(Eyluxvi)’ 개발 경험을 바탕으로, 다양한 농도 조건에서도 안정적인 투여가 가능하도록 설계된 제형...
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삼성증권, 셀트리온 목표가↑…"4분기 깜짝실적 예고" 2026-01-02 08:16:02
서 연구원은 "이런 실적 추정치에는 바이오시밀러 사업의 구조적 성장과 더불어 일라이 릴리 생산 공장 인수 효과가 반영됐다"고 설명했다. 또 "최근 미 정부가 글로벌 제약사와의 직접 협상을 통해 약가 인하를 유도하며 중간 유통 단계인 처방약급여관리업체(PBM)의 리베이트 구조를 축소 및 우회하려는 정책 기조는...
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비만치료제 열풍 속 약가 변수…2026년 바이오 판도는 2026-01-01 08:30:00
진입할 수 있다는 전망이 나온다. 국산 바이오시밀러의 약진도 계속될 것으로 보인다. 셀트리온과 삼성바이오에피스는 작년 기준 미국 식품의약품청(FDA) 승인 바이오시밀러 75개 중 합산 18개 품목을 보유하는 등 글로벌 경쟁력을 입증했다. 양사 모두 유럽과 미국 시장을 중심으로 제품을 출시하며 시장 점유율을 높이는...
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[신년사] 오유경 식약처장 "AI로 식품 안전 강화·복제약 개발 지원" 2026-01-01 06:00:04
처장은 "420일이 걸리던 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등의 허가·심사를 세계에서 가장 빠른 240일 이내로 대폭 단축할 것"이라며 "AI 기반 허가·심사 지원 시스템을 도입해 심사 효율도 높이겠다"고 전했다. 이어 "식품 할랄 인증 지원, 바이오의약품 위탁개발생산, 화장품 안전성 평가 등 글로벌 기준에 부합하는...
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셀트리온, 사상 첫 연간 영업이익 1조 돌파 2025-12-31 15:54:22
바이오시밀러 시장에서 셀트리온의 램시마 제품군은 70%가 넘는 압도적인 점유율로 1위를 유지하고 있고 베그젤마와 또 다른 항암제 트룩시마, 허쥬마 등도 점유율 1위다. 세계 3대 제약·바이오시장인 일본에서도 허쥬마와 베그젤마는 각각 75%, 53% 점유율로 1위 자리를 지키고 있다. 회사 관계자는 “일부 신규 제품은...
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셀트리온, 사상 첫 연매출 4조·영업익 1조 돌파 전망 2025-12-31 09:03:48
주요 국가에서 11종의 바이오시밀러 제품군 포트폴리오를 완성한 상황에서 신규 제품을 중심으로 한 국가별 제품 출시에도 속도를 낼 방침이다. 특히 제품 확장에 따른 번들링을 활용한 입찰 전략도 가능해지면서 시장 확대는 극대화될 전망이다. 장기적인 성장을 위한 생산 측면의 확장도 꾸준히 이뤄지고 있다. 회사는...
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작년 국내 바이오의약품 시장 5조615억원…6.6% 증가 2025-12-29 11:44:39
'2025년 바이오의약품 산업동향 보고서'에서 국내 바이오의약품 시장 규모가 2024년 기준 약 5조615억 원으로 나타났다고 밝혔다. 국내 바이오의약품 시장 규모는 생산·수출·수입 실적이 모두 증가해 전년 대비 6.6% 성장했다. 국내 시장 규모가 5조원대를 기록한 것은 2022년 5조1천663억원 이후 2년 만이다....
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삼성병원 출신 의사들은 달랐다…'4조 잭팟'에 의료계도 깜짝 2025-12-25 18:08:34
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발·생산에 집중하면서 신약 분야에서 큰 성과를 내진 못했다. 하지만 20년 가까이 누적된 삼성의 바이오 연구 역량은 기술 투자로 이어졌다. 삼성물산과 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 함께 2400억원을 출자해 조성한 ‘라이프사이언스펀드’가 대표적이다. 에임드바이오는...
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셀트리온은 직접 팔고, 삼성바이오에피스는 맡겼다 2025-12-25 07:33:00
= 국내 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장에서 양강 구도를 형성한 셀트리온[068270]과 삼성바이오에피스의 주요 차이점으로 생산 및 판매 전략이 꼽혔다. 25일 바이오 업계에 따르면 한국신용평가는 '바이오시밀러 산업 점검-시장 환경, 경쟁 구도 및 성공요건' 리포트에서 이렇게 평가했다. 셀트리온과...
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셀트리온, '옴리클로' AI 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 10:14:36
천식 등 다양한 알레르기 질환 치료에 활용되는 오말리주맙 바이오시밀러로 국내를 포함해 미국과 유럽 등 글로벌 주요국에서 '퍼스트무버(First Mover)'로 허가를 획득 후 순차적으로 출시 중이다. 옴리클로의 오리지널 의약품인 졸레어는 지난해 기준 글로벌 매출 약 6조4,992억원을 기록했다. 셀트리온 관계자는...
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