셀트리온, 스토보클로-오센벨트 유럽 출시 2025-12-22 14:58:39

골질환 환자들에게 고품질 바이오 의약품을 합리적인 가격에 제공함으로써 치료 접근성을 높이는 동시에 각국 정부의 의료 재정 절감에도 기여할 수 있어 환자와 의료 시스템 모두에 최적의 선택지가 될 것"이라며 "기존 제품 직판을 통해 구축한 브랜드 신뢰도와 유통 인프라를 바탕으로 시장 진입 속도를 높이고 있는...

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내년 코스닥 1100까지?...삼진식품 신규상장 - 와우넷 오늘장전략 2025-12-22 08:58:26

제약바이오 판 바뀐다…AI·신제형·바이오시밀러 부각 - 글로벌 제약바이오 산업이 2026년 들어 구조적 전환기를 맞는다는 진단이 나dhk. 그간 미국을 중심으로 형성돼 온 기존 산업 질서가 약화되는 가운데 AI 도입과 투여경로 혁신, 바이오시밀러 확대가 향후 산업 경쟁력을 좌우하는 핵심 변수로 부상하고 있다는 분석....

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셀트리온, 스토보클로-오센벨트 유럽 출시...글로벌 골질환 시장으로 제품 포트폴리오 확대 2025-12-22 08:45:57

골질환 환자들에게 고품질 바이오 의약품을 합리적인 가격에 제공함으로써 치료 접근성을 높이는 동시에, 각국 정부의 의료 재정 절감에도 기여할 수 있어 환자와 의료 시스템 모두에 최적의 선택지가 될 것”이라며 “기존 제품 직판을 통해 구축한 브랜드 신뢰도와 유통 인프라를 바탕으로 시장 진입 속도를 높이고 있는...

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셀트리온, 유럽서 스텔라라 시밀러 자동주사제 제형 추가 확보 2025-12-18 13:38:42

스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’와 ‘코이볼마’의 오토인젝터(자동주사제) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 변경허가 신청에 대한 위원회의 승인 권고 의견은 승인으로 간주됨에 따라, 셀트리온은 스테키마와 코이볼마에 대해 각각 45㎎와 90㎎ 용량의 자동주사제...

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셀트리온, 유럽서 스테키마-코이볼마 자동주사제형 추가 2025-12-18 11:44:05

유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA)'와 '코이볼마(QOYVOLMA)'의 오토인젝터(자동주사제·AI) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 '승인 권고' 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 변경허가 신청에 대한 CHMP의 승인 권고...

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[텐텐배거] 삼성바이오로직스·바이넥스·에스티팜 2025-12-17 13:53:23

강점을 가지고 있으며, 셀트리온은 바이오시밀러 외에 위탁 생산 분야로도 확장 중임. ● [텐텐배거] 삼성바이오로직스·바이넥스·에스티팜 오늘 시장은 전반적으로 강보합 내지 약간의 약세를 보이고 있으며, 최근 상승했던 제약바이오 업종 역시 일부 하락세를 나타내고 있다. 그러나 이상로 와우넷 파트너는 제약...

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“발등에 불 떨어져”…약가 개편에 분주한 제약업계 ‘사다리 걷어차기’ 우려[비즈니스 포커스] 2025-12-16 17:41:30

제공의 온상이 된다는 것이다. 바이오시밀러는 이번 개편 대상에서 빠졌다. 바이오의약품 복제약인 바이오시밀러는 살아 있는 세포에서 단백질을 뽑아 생산하므로 동일한 복제약을 만들기 불가능하며 오리지널과 동일한 임상 단계를 모두 거쳐야 한다. 따라서 진입장벽이 높은 편인 반면 가격이 비싸고 부가가치가 크다. 이...

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프레스티지바이오로직스, 455억원 규모 CB 만기 연장 2025-12-16 16:32:36

투자자는 프레스티지바이오로직스의 장기적인 성장에 대한 확신과 경영진에 대한 신뢰가 있어서 연장한다고 밝혔다”고 말했다. 이번 CB 만기 연장은 프레스티지바이오로직스의 재무 안정성을 강화할 전망이다. 회사 측은 이번 하반기부터 프레스티지바이오로직스의 CDMO 수주가 본격화하고 바이오시밀러 매출이 가시화되는...

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