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[사이테크+] "파킨슨병 담당하는 '뇌 네트워크' 찾았다…치료 표적 확인" 2026-02-05 05:00:01
후 반응률이 56%로 인접한 뇌 영역 자극 그룹(22%)보다 치료 효과가 2.5배 높았다. 연구팀은 이는 SCAN이 파킨슨병 관련 영역들과 과도하게 연결돼 운동뿐 아니라인지·신체 기능까지 교란한다는 것을 보여준다며 이 연구는 파킨슨병의 신경학적 기초를 새롭게 정의하고 효과적인 정밀 치료의 토대가 될 것이라고 밝혔다....
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HLB, 간암 이어 담관암 신약도 FDA 허가 신청 완료 2026-01-28 08:30:49
치료제로서 기존 허가 약물 대비 가장 높은 객관적 반응률(ORR, 46.5%)과 반응지속기간 중앙값(mDOR, 11.8개월)을 기록했다. 안전성 측면에서도 이상반응은 전반적으로 예측 가능하고 관리 가능한 수준이었다. 특히 범-FGFR 억제제의 주요 부작용으로 알려진 고인산혈증과 설사 발생률은 각각 20.7%, 21.6%로 기존 허가된...
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美 FDA, "대조군 있어야 세포치료제 승인해준다" 2026-01-27 14:28:57
RCT의 어려움 등을 이유로 단일군 임상에 객관적 반응률(ORR/CR)을 근거로 가속승인 및 조건부 허가를 다수 수용한 사례가 있다. FDA의 새로운 기조에 따라 기존의 단일군 임상을 통한 반응률 데이터는 앞으로 ‘전통적 승인’보다는 ‘가속 승인’ 용도로 제한될 전망이다. 프라사드 박사팀은 “전통적 승인(Traditional...
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한국과 협업한 면역관문억제제 '임핀지'…담도암 표준치료 제시 2026-01-20 16:13:46
임핀지와 화학항암요법을 병용투여해 병리학적 반응률을 표준 화학항암요법보다 두 배 이상 개선했다. 사망 위험을 22% 줄여줬다. 전이되기 전에 치료제를 쓸 수 있도록 해 환자를 완치에 가까운 상태로 이끄는 게 목표다. 한국은 소화기암 조기 진단 비율이 높아 이런 전략을 적용하는 데 적합한 환경을 갖추고 있다. 이...
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HLB "올해 간암·담관암 FDA 승인 동시 추진" 2026-01-13 17:13:15
GI 2026에서 공개된 담관암 임상 2상 결과에서 객관적 반응률(ORR) 47%를 기록, 경쟁 약물 대비 우수한 유효성을 보였다. 기존 허가받은 범(汎) FGFR 억제제와 비교해 주요 부작용 발생률도 현저히 낮게 나타났다. HLB는 리라푸그라티닙을 담관암 적응증에 국한하지 않고, 암종불문 항암제로 확장할 계획이다. 현재 췌장암,...
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홀르벡 교수 "HLB 리라푸그라티닙, 기존 담관암 치료제 한계 극복할 것" 2026-01-13 15:25:05
임상 1/2상에서 객관적 반응률(ORR) 46.5%, 반응지속기간(DOR) 11.8개월로 나타났다. 기존 FGFR 타깃의 FDA 허가 약물은 페미가티닙과 푸티바티닙이 있으며, 모두 pan-FGFR 억제제다. FGFR는 여러 타입이 있다. pan-FGFR 억제제는 모든 FGFR 신호를 억제하는 반면 리라푸그라티닙은 문제를 일으키는 FGFR2 신호만 정확히...
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HLB '리라푸그라티닙', ASCO GI서 임상 결과 발표…이달 FDA 허가 신청 2026-01-11 10:17:17
임상 시험에서 리라푸그라티닙은 암이 줄거나 사라진 환자 비율을 뜻하는 객관적반응률(ORR) 46.5%, 암이 더이상 자라지 않는 환자까지 포함한 질병 조절률(DCR) 96.5%를 보고했다. 치료제 반응이 지속 계속되는 중앙값(mDOR)은 11.8개월이었다. 기존 범-FGFR 억제제 치료에 실패한 환자에게서도 ORR 23%, DCR 77%로 높은...
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리가켐바이오, HER2 ADC 식도암 환자 대상 임상 1상서 80% 임상적 이점 확인 2026-01-07 08:42:32
총 5명이 반응을 보였으며, 3명의 환자가 6개월 이상 안정 병변(SD)을 유지해 50%의 객관적 반응률(Overall Response Rate, ORR)과 80%의 임상적 이점률(Clinical Benefit Rate, CBR)을 기록했다. IKS014는 식도암뿐만 아니라 유방암, 난소암, 담낭암, 폐암 등 다양한 고형암 환자군 전반에서 고른 항종양 활성을 나타냈다....
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에이비엘바이오-노바브릿지, ABL111 임상 1b상 용량 확장 코호트서 긍정적 데이터 확인 2026-01-07 08:34:37
8mg/kg 또는 12mg/kg 용량을 투여 받은 환자를 통합 분석한 결과다. 분석 결과, 객관적 반응률(ORR)은 8mg/kg에서 77%(20/26), 12mg/kg에서 73%(19/26)로 나타났다. ABL111(Givastomig) 병용요법은 환자의 PD-L1 및 클라우딘18.2 발현 수준과 관계없이 일관된 반응이 관찰됐으며, 안전성 프로파일 역시 현재 1차 치료...
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HLB 담관암 항암 신약후보물질, ORR 47%…국제학회서 구두발표 2026-01-06 08:30:37
후보물질 ‘리라푸그라티닙’이 다국가 임상2상에서 객관적 반응률(ORR) 47%를 보여 현재 허가된 범(汎)-FGFR 억제제 대비 경쟁력 있는 임상 성과를 나타냈다고 6일 밝혔다. 이번 결과는 오는 8~10일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열리는 ASCO GI 2026에서 ‘구두 발표 세션(Oral Session)’에서 공개된다. 해당 연구는...
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