셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 美 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 09:26:06

수 있는 제도적 장점을 갖는다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암(non-squamous NSCLC) 환자 중 cMET(세포성장인자 수용체) 발현하면서 과거 전신치료(Systemic Therapy) 경험이 있는 환자를 대상으로 하는 새로운 치료 옵션으로, 올해 3월 FDA로부터 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 1상 단계에서 환자 투약을...

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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 미 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:15:51

있다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 중 cMET(세포성장인자 수용체) 발현에 따른 전신치료 경험이 있는 환자를 대상으로 하는 새로운 치료 옵션이다. 올해 3월 FDA로부터 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 1상 단계에서 환자 투약을 진행 중이다. FDA는 '대상 환자가 기존 방식으로는 제한된 치료...

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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:09:10

제도적 장점을 갖는다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 cMET(세포성장인자 수용체) 발현하면서 과거 전신치료 경험이 있는 환자를 대상으로 하는 새로운 치료 옵션으로, 올해 3월 FDA로부터 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 1상 단계에서 환자 투약을 진행중이다. FDA는 ‘대상 환자가 기존...

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유한양행, '혁신형 제약기업 복지부장관상' 수상 2025-11-28 13:30:04

3세대 비소세포폐암 '레이저티닙(국내 제품명 '렉라자')'을 국산 항암제 최초로 미FDA 품목 허가를 획득한 성과를 냈다. 보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원이 주관하는 이번 행사는 보건의료 R&D 30주년 기념식과 함께 유공포상 시상과 대표성과 발표로 진행됐다. 오후에는 세션별로 글로벌...

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• #유한양행 39혁신형 #유한양행 #발표 #개발 #이노베이션 #오픈

인투셀, 차세대 고형암 치료제...美 FDA 임상 승인 2025-11-27 16:30:58

거세저항성 전립선암(mCRPC), 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC) 등 다양한 고형암에서 높은 발현이 확인된 타깃이다. 현재 B7-H3 기반 ADC는 FDA 승인 사례가 없어 개발 경쟁력이 높은 분야로 꼽힌다. 이번 후보물질에는 인투셀의 자체 플랫폼 기술인 OHPAS(링커)와 PMT(Payload Modification Technology)가...

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• #인투셀 차세대 #승인 #임상 #투셀 #고형암 #용량

인투셀, 미 FDA서 고형암 치료제 후보의 임상 1상 진입 승인받아 2025-11-27 16:12:42

신약후보물질이다. B7-H3는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)과 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC) 등에서 높은 발현이 보고돼 있는 면역조절 단백질이다. TC-6146RO에는 인투셀이 자체 개발한 차세대 플랫폼 기술 OHPAS(링커), PMT(Payload Modification Technology)와 함께 듀오카마이신(Duocarmycin) 계열...

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• #인투셀 미 #투셀 #승인 #예정 #기술

"내년 바이오 키워드 '항암·비만·RNA'...관련주 주목" 2025-11-25 10:54:25

비소세포폐암 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 면역항암제 부문에서는 리가켐바이오의 STING agonist 파이프라인이 주목된다. 보로노이의 VRN11 역시 비소세포폐암 치료제로 긍정적인 평가를 받고 있다. 비만치료제 시장은 일라이 릴리와 노보 노디스크가 주도하고 있으며, 최근 화이자가 신규 진입을 시도하고 있다....

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• #내년 바이오 #기술 #시장 #치료제 #주목 #기업 #개발 #항암

이건희 회장의 30년 전 예언이 현실로…대세 탄 K-바이오 산업의 모든 것 [이제 바이오의 시간①] 2025-11-17 08:22:43

경영권 분쟁을 겪는 동안 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)를 J&J에 기술이전해 미국 현지 상업화까지 성공한 유한양행에 비해 뒤처진 듯했다. 그러나 경영권 분쟁이 마무리되고 비만신약 상업화를 앞두면서 전망을 밝은 상태다. 한 바이오 업계 전문가는 “한국 바이오 기업들 대부분이 자체적으로...

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• #이건희 회장의 #바이오시밀러 #셀트리온 #기업 #회장 #플랫폼 #개발 #시장 #바이오 #국내 #삼성바이오로직스

[스타워즈] KB 민동욱, 지투지바이오 업고 3위로 '점프' 2025-11-13 08:00:01

급등했다. 비소세포폐암 치료제 후보물질 'VRN11'의 뇌전이 환자에 대한 우수한 치료 효과가 입증됐다고 밝히면서다. 2위 현대차증권 다정다익팀(영업부 정영조 책임매니저·정명재 매니저)의 누적수익률은 19.84%다. 3위 민 주임과 격차는 0.8%포인트에 불과하다. 다정다익의 계좌에는 삼성SDS, 에이엘티, 케어젠,...

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