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차세대 항암제 공동연구…K바이오도 中과 협력 확대 2026-02-22 17:33:12
설명했다. 개발 중인 신약을 중국 기업을 통해 상업화하려는 시도도 이어지고 있다. HLB는 중국 항서제약과 손잡고 미국 식품의약국(FDA)에 간암 신약 허가를 신청했다. 헬릭스미스는 중국 파트너사 노스랜드바이오텍과 공동 개발한 중증하지허혈증 치료제 ‘엔젠시스’의 중국 내 상업화를 앞두고 있다. 오현아 기자...
헬릭스미스, 당기순손실 155억→ 3.7억원…비용 감축 "순항" 2026-02-12 14:59:07
파트너사인 노스랜드바이오텍이 헬릭스미스 엔젠시스(VM202)를 기술도입한 중증하지허혈 치료제 NL003의 중국 현지 품목허가를 앞두고 있는 데에 따라 헬릭스미스 역시 중국 외 미국 등 글로벌 주요 시장 진출 가능성(현지 임상, 공동개발, 기술이전 등)을 타진하고 있다. 이 관계자는 “중국의 경우 노스랜드 측 품목허가...
헬릭스미스, 기술수출한 유전자치료제 중국 허가 '초읽기'에 주가 들썩 [분석+] 2025-12-16 08:37:32
‘엔젠시스’다. 지난 8일 중국 증권사 개원증권이 발간한 종목보고서에 따르면 NL003은 지난해 6월 임상 3상을 마치고 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 약물심사평가센터(CDE)의 기술심사 단계에 있다. 노스랜드는 CDE가 요구한 보완자료를 모두 제출한 상태다. 보고서는 “기술적 타당성을 최종 검토하는 단계에...
"한경 바이오포럼서 만나 中 합작법인 설립…탈모 세포치료제 등 현지 의약품시장 공략" 2025-11-10 17:11:54
‘엔젠시스’를 도입하는 등 국내 바이오 회사와 인연이 깊은 중국 기업이다. 이 회사는 엔젠시스 임상 개발을 위해 2020년 베이징 증권거래소에 상장했다. 에피바이오텍과 노스랜드바이오텍은 지난해 한경바이오인사이트포럼에서 처음 만났다. 노스랜드는 엔젠시스 기반 중증하지허혈증(CLI) 치료제 후보물질의 임상 결과...
헬릭스미스 '엔젠시스' 美임상 3상 재도전…앞서 한 임상 2상과 뭐가 달라지나 2025-09-29 10:08:36
‘엔젠시스’(개발명 VM202)가 중국에서 연내 허가를 받을 가능성이 커졌다. 중국 파트너사 노스랜드바이오텍이 주도한 임상 3상에서 긍정적인 결과를 확보했기 때문이다. 업계에 따르면 빠르면 올해 안, 늦어도 내년 1월에는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 허가 여부가 결정될 전망이다. 미국에서 2상 실패 후 중단했던...
헬릭스미스 "하지허혈증 신약 中 허가 임박" 2025-09-28 16:55:55
가능성이 커졌다. 헬릭스미스는 중단한 엔젠시스의 미국 임상도 중국에서의 성공 경험을 반영해 재도전한다는 계획이다. 28일 업계에 따르면 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 이르면 올해, 늦어도 내년 1월까지 VM202의 신약허가 심사 결과를 발표할 전망이다. 헬릭스미스는 신약 허가 근거로 노스랜드바이오텍이 수행한...
18일, 기관 코스닥에서 AP시스템(+8.79%), 레고켐바이오(+5.61%) 등 순매수 2024-04-18 18:35:20
종목은 AP시스템, 레고켐바이오, HLB, 테크윙, HPSP, 와이아이케이, 클래시스, 엔젠바이오, 두산테스나, 샘씨엔에스등이다. 이중에 반도체 업종에 속한 종목이 8개 포함되어 있다. AP시스템, 레고켐바이오, HLB 등은 전일 대비 주가가 상승했고, 파마리서치 등은 주가가 하락했다. [04월18일]코스닥 기관 순매수 상위 종목...
"中 임상 3상 성공적"…나흘 만에 주가 '따블' 2024-02-06 10:05:26
엔젠시스'를 사용한 임상 3상 연구 결과 주평가지표를 달성했다는 소식에 3거래일 연속 강세다. 이날 코스닥 시장에서 헬릭스미스는 오전 9시 48분 기준 전 거래일 대비 18.50% 오른 6,790원에 거래되고 있다. 지난 2일과 5일 상한가를 기록한 데 이어 4거래일 만에 주가가 105% 가까이 오른 것이다. 헬릭스미스는...
"유전자 치료제 中임상 성과"…헬릭스미스 상한가 2024-02-05 09:16:54
자사 유전자 치료제 '엔젠시스'를 사용한 임상 3상 연구 결과 주평가지표를 달성했다고 밝혔다. 중국 노스랜드 측 발표에 따르면, 엔젠시스를 투여한 환자의 궤양 완치율은 위약(가짜 약)을 투여한 대조군에 비해 유의하게 우수했고, 심각한 이상반응은 발견되지 않았다. 이번 결과는 궤양 완치 목적의 임상 3상...
헬릭스미스 엔젠시스 中 임상 3상에서 유효성 확인 2024-02-02 15:01:37
평가가 어렵다는 지적이 있었다. 노스랜드 측은 2025년 엔젠시스의 중국 현지 상업화를 위해 베이징 외곽에 총 1만 2천 평 규모의 생산 설비를 구축하고 있으며, 이 중 엔젠시스 생산 전용 시설은 3900평 규모다. 이는 연간 10만 명의 CLI 환자들에게 엔젠시스를 투약할 수 있는 규모로, 약가를 1200만원으로 추정할 경우...