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신풍제약 소아용 항생제 '퇴출' 2025-12-24 16:42:03
공문을 일선 약국·병원 등에 보냈다. 크라목신듀오건조시럽은 소아용 항생제로 쓰이는 아목시실린과 클라불란산칼륨을 7 대 1로 조합한 시럽제제다. 식품의약품안전처는 이 제품에 대해 즉시 처방을 막고 회수·폐기 조치를 지시한 것으로 알려졌다. 생물학적 동등성은 제네릭(복제약)이 오리지널 약과 동일한 유효성분과...
'케데헌' 오드리 누나, 이건희 전시회 찾았다…"삼성에 감사" 2025-12-24 14:45:36
애니메이션 영화 '케이팝 데몬 헌터스'의 오리지널사운드트랙(OST)을 부른 한국계 미국인 가수 오드리 누나(오드리 추)가 미국 워싱턴에서 열리고 있는 '이건희(KH) 컬렉션'을 찾았다. 오드리는 24일 자신의 소셜네트워크서비스(SNS) 계정에 "오늘 스미스 소니언 국립아시아예술박물관에서 열리고 있는...
WSJ '올해의 핫템'에 컵라면·테일러 스위프트 반지 등 선정 2025-12-24 13:08:43
넷플릭스 오리지널 애니메이션 '케이팝 데몬 헌터스' 속 주인공들이 먹은 컵라면이 월스트리트저널(WSJ)이 선정한 '올해의 핫 아이템'에 올랐다. 22일(현지시간) WSJ은 '올해 문화를 정의한 20가지 핫 아이템'이라는 인터랙티브(상호작용) 기사를 게재했다. 매체는 올해 정치, 문화, 경제적으로...
美 이건희 컬렉션 찾은 '케데헌' 오드리 누나…"삼성에 감사" 2025-12-24 11:56:59
데몬 헌터스'의 오리지널사운드트랙(OST)를 부른 한국계 미국인 가수 오드리 누나가 미국 워싱턴에서 열리고 있는 '이건희(KH) 컬렉션'을 찾았다. 오드리는 24일 자신의 소셜네트워크서비스(SNS) 계정에 미 스미스소니언 국립아시아예술박물관을 찾은 영상을 올리며 "KH 컬렉션 순회전에 다녀왔다"고 게시했다....
K-콘텐츠 전성시대, '흑백요리사2'·'대홍수' 나란히 글로벌 1위 석권 2025-12-24 11:45:35
글로벌 동영상 스트리밍 플랫폼 넷플릭스 오리지널 영화 '대홍수'와 예능 '흑백요리사: 요리 계급 전쟁2'(이하 '흑백요리사2')가 각각 글로벌 TOP 10 영화(비영어) 부문과 TV쇼(비영어) 부문 1위에 오르며 K-콘텐츠의 힘을 입증했다. 24일 '대홍수'는 글로벌 TOP 10 영화(비영어) 부문...
셀트리온, '옴리클로' AI 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 10:14:36
중이다. 옴리클로의 오리지널 의약품인 졸레어는 지난해 기준 글로벌 매출 약 6조4,992억원을 기록했다. 셀트리온 관계자는 "이번 옴리클로 AI 제형 허가로 국내에서 오리지널 제품에는 없는 자가주사형 투여 옵션을 추가로 제공할 수 있게 됐다"며 "앞서 확보한 PFS 제형 전 용량에 AI 제형까지 더해 폭넓은 제형 구성을...
셀트리온, '옴리클로' 자가주사 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 09:42:53
중이다. 옴리클로의 오리지널 의약품인 졸레어는 지난해 기준 글로벌 매출 약 6조 4992억원을 기록했다. 셀트리온 관계자는 “이번 옴리클로 오토인젝터 제형 허가로 국내에서 오리지널 제품에는 없는 자가주사형 투여 옵션을 추가로 제공할 수 있게 됐다”며 “앞서 확보한 PFS 제형 전 용량에 오토인젝터 제형까지 더해...
셀트리온, 두드러기약 자동주사제 제형 허가 획득 2025-12-24 09:24:12
셀트리온, 두드러기약 자동주사제 제형 허가 획득 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 식품의약품안전처로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로' 오토인젝터(자동주사제·AI) 제형에 대한 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 옴리클로 75mg, 150mg 2종의 AI 제형을...
삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 日 품목허가 획득 2025-12-23 08:25:56
이 연구 결과를 통해 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성 등의 임상의학적 동등성을 확인했다. 이후 유럽과 미국에서 마케팅 파트너사 ‘산도스’와 협업해 ‘피즈치바’라는 제품명으로 스텔라라 바이오시밀러를 출시했다. 국내에서는 ‘에피즈텍’이라는 제품명으로 직접 판매하고 있다. 송영찬 기자 0full@hankyung.com...
"약가제도 개편안 시행 땐 국내 제약사 年 3.6조 손실" 2025-12-22 17:03:46
약가가 오리지널의 53.55%에서 40%로 낮아지면 업계 피해 규모만 연간 3조6000억원에 이를 것이라는 게 협회 분석이다. 연구개발(R&D)과 설비투자 동력도 상실해 정부가 추진하는 제약바이오 5대 강국 목표도 달성하기 어려워질 것이라고 이들은 지적했다. 조용준 한국제약협동조합 이사장(비대위 부위원장)은 “국산...