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국산 신약 개발, 평균 11년·423억원 소요…'블록버스터'는 아직 2026-02-05 10:08:46
6개, 유럽의약품청(EMA) 4개로 확인됐다. 중국과 일본에서도 각 10개와 3개 제품이 허가받았다. 우리나라는 비교적 짧은 제약산업 역사 속에서 꾸준히 신약을 개발했지만, 아직 '글로벌 블록버스터 신약'(연 매출 10억달러 이상)이 없는 상황이라고 보고서는 진단했다. 보산진은 "경쟁이 과열된 대형 적응증보다는...
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셀트리온 옴리클로, 스페인 시장 확대 가속 2026-02-04 10:20:28
향후 유럽 전역에서 옴리클로의 처방 확대를 빠르게 이어간다는 방침이다. 이미 노르웨이에서는 판매 첫 분기부터 17%의 시장 점유율을 기록했고, 유럽의약품청(EMA)이 위치한 네덜란드에서는 다수의 병원 그룹 입찰을 수주해 전체 시장의 약 70%에 달하는 공급 물량을 확보했다. 셀트리온 스페인 법인 강석훈 법인장은...
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셀트리온 옴리클로, 스페인 주정부 입찰 잇따라 수주 2026-02-04 09:24:24
향후 유럽 전역에서 옴리클로의 처방 확대를 추진할 방침이다. 노르웨이에서는 판매 첫 분기부터 17%의 시장 점유율을 기록했고, 유럽의약품청(EMA)이 위치한 네덜란드에서는 다수의 병원 그룹 입찰을 수주해 전체 시장의 약 70%에 달하는 공급 물량을 확보했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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셀트리온 '옴리클로', 스페인 주정부 입찰 연이어 수주…시장 조기 선점 2026-02-04 08:58:28
확인된 판매 전략과 성과를 기반으로, 향후 유럽 전역에서 옴리클로의 처방 확대를 빠르게 이어간다는 방침이다. 옴리클로는 현재 출시국을 중심으로 성과가 확대되고 있는데, 가장 먼저 출시된 노르웨이에서는 판매 첫 분기부터 17%(IQVIA)의 시장 점유율을 기록했고, 유럽의약품청(EMA)이 위치한 네덜란드에서는 다수의...
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中·英, 美 보란 듯 협력 급물살…중국 "스타머 방중 성과 풍성"(종합) 2026-01-30 16:58:01
수 있다는 전망도 나온다. 청징한 홍콩시립대 교수는 싱가포르의 중국 일간지 연합조보에 "중국과의 관계 강화는 미국을 자극할 수도 있다는 우려를 일으킨다"면서 "양국 관계가 황금기로 평가받던 데이비드 캐머런(2010∼2016년) 총리 당시에도 영국 보수당 내에서의 합의를 얻지 못해 그 기조를 유지하기 어려웠다"고...
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中·英, 美 보란 듯 협력 급물살…전문가 "관계 재정립 예고" 2026-01-30 11:26:59
수 있다는 전망도 나온다. 청징한 홍콩시립대 교수는 싱가포르의 중국 일간지 연합조보에 "중국과의 관계 강화는 미국을 자극할 수도 있다는 우려를 일으킨다"면서 "양국 관계가 황금기로 평가받던 데이비드 캐머런(2010∼2016년) 총리 당시에도 영국 보수당 내에서의 합의를 얻지 못해 그 기조를 유지하기 어려웠다"고...
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중기부, 해외규격인증획득 지원…수출中企 규제대응 뒷받침 2026-01-29 06:00:04
신청 기간도 2월부터 11월까지로 연장하기로 했다. 최근 강화되는 글로벌 규제에 대응하는 신규 프로그램도 신설했다. 중기부는 유럽연합(EU)의 무선기기지침(RED)과 미국 식품의약품청(FDA)의 의료기기 사이버 보안 강화에 대비해 보안 진단과 기술컨설팅, 기술문서 보완 등에 필요한 비용을 지원한다. 또한 올해 8월...
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이엔셀 '샤르코-마리-투스병 치료제', 유럽서 희귀의약품 지정 신청 2026-01-27 14:22:48
병(Charcot-Marie-Tooth disease, CMT) 치료 후보물질 ‘EN001’에 대해 유럽의약품청(EMA)에 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 신청했다고 27일 밝혔다. 이번 유럽 ODD 신청은 희귀 신경질환 치료제로서 EN001의 글로벌 개발 가능성을 확대하고 유럽 시장에서 제도적 지원과 사업 권리 기반을 선제적으로...
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한국 바이오산업 정책, 과학적 관점의 접근이 필요 2026-01-27 09:46:50
있다. 유럽도 만만치 않다. 독일 바이온텍의 mRNA 백신 성공은 유럽 바이오산업의 잠재력을 전 세계에 각인시켰다. 영국, 스위스, 프랑스 등도 바이오 생산거점과 혁신센터 구축 등을 통해 첨단 바이오의약품의 제조 선도와 공급망 구축을 위해 진력을 다하고 있는 상황이다. 한국은 어떠한가. 식약처에 따르면 2023년 국내...
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서울대 연구진 "식약처 이해충돌 관리 미흡" 2026-01-26 06:05:02
식품의약품안전처의 이해충돌 관리가 미국, 유럽 등 의약품 규제당국에 비해 미흡하다는 지적이 나왔다. 26일 서울대학교 약학대학 이장익 교수 등은 한국임상약학회지 최근호에 게재한 논문에서 이렇게 평가했다. 해당 연구는 각국 규제기관이 공개한 법령, 규정, 회의록 등 공개 자료에 근거해 수행됐다. 논문에 따르면...
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