첨단재생의료 연구자 부담은 없애고 환자 치료는 앞당긴다 2025-12-28 12:00:10

위험이 낮은 연구에 한해 실험실 시험, 동물 실험 등 비임상시험 자료 제출 부담을 완화한다. 줄기·면역·체세포 등 세포 유형에 따라 불필요한 자료는 제외하는 방식으로 비임상시험 자료 제출 범위를 차등화한다. 비임상시험 자료를 기존의 연구 문헌으로 대체할 수 있도록 하고, 비임상시험이 불가능하거나 무의미할...

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트라이얼인포매틱스, 서울아산병원과 임상데이터 솔루션 개발 협력 2025-12-26 11:17:36

트라이얼인포매틱스는 서울아산병원 임상시험센터와 임상시험 영상 데이터 관리·분석 및 연구 솔루션 개발을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 26일 밝혔다. AI 기반의 임상시험 IT 솔루션 전문기업인 이 회사는 서울아산병원과 전략적 파트너십을 구축해 임상시험 영상 데이터 분야의 협력을 강화할 계획이다. 영상 관련...

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퀀타매트릭스, 법차손 이슈 해결…올해 500억원 이상 운영자금 확보 2025-12-26 09:49:04

수 있게 됐다"며 "특히 디라스트의 미국 진출을 위한 임상시험을 곧바로 진행할 것"이라고 강조했다. 회사는 2026년 4분기에는 미국 식품의약국(FDA) 인허가 제출을 목표로 하고 있다. 또한 디라스트 장비의 원가를 30% 이상 절감해 미국 시장에서 수익성과 제품 경쟁력을 모두 확보하겠다는 입장이다. 회사는 이 밖에도 신...

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넥스트젠바이오, SK케미칼과 신약 공동개발 나선다 2025-12-26 08:37:32

결합해 후보물질 탐색 단계부터 임상시험까지 전 개발에 걸쳐 협력을 강화한다는 계획이다. 넥스트젠바이오사이언스는 SK케미칼과 신규 신약 과제 발굴 및 공동 연구개발 협력 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다. 양사는 △신규 신약 과제 공동 도출 △공동연구 과제의 양사 공동 수행 △연구 시설 및...

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[건강포커스] "프로바이오틱스, 모유 먹는 영아 장내 미생물군 회복 효과" 2025-12-26 07:59:36

2~4개월 영아에게 프로바이오틱스를 투여하는 임상시험에서 이런 결과를 얻었다고 밝혔다. 스밀로비츠 교수는 "장내 유익균인 비피도박테리움 인판티스(B. infantis)는 신생아 시기를 지난 뒤에도 장에 성공적으로 정착할 수 있다"며 "이 연구는 모유 수유 영아의 장내 미생물군 회복에 너무 늦을 때는 없음을 보여준다"고...

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팀 쿡, 나이키 주식 5만 주 매입-[美증시 특징주] 2025-12-26 07:35:01

규모의 임상시험에서도 안전성과 효과를 입증하게 되면, 2030년 이후 사노피의 매출 성장에 기여할 가능성이 있다고 전망했습니다. 이 소식에 다이나백스 주가는 개장 전부터 강세를 보였고, 정규장에서도 38.19% 상승하며 거래를 마감했습니다. 유아이패스 (PATH) 소프트웨어 기업 유아이패스가 S&P 미드캡 400 지수에...

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주사에서 알약으로…'먹는 위고비' 효과 어떨까 2025-12-26 06:36:21

된 'OASIS 4' 임상시험 결과를 보면, 투여군의 평균 체중 감소율은 16.6%에 이르렀고, 참가자 3명 중 1명은 체중의 20% 이상을 감량한 것으로 나타났다. 노보 노디스크는 이러한 효과가 기존 주사형 비만 치료제 '위고비'와 큰 차이가 없다고 설명하고 있다. 노보 노디스크와 비만 치료제 시장을 양분하고...

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지투지바이오, 비마약성 진통제 임상 1상 결과 발표 2025-12-24 15:31:47

국소마취제다. 올해 완료된 국내 임상 1상은 건강한 성인 남성 40명을 대상으로 GB-6002 단회 투여에 대한 안전성·내약성·약동학 등을 평가했다. 연구 결과 GB-6002는 중증 이상반응이나 연구 중단 사례는 발생하지 않았다. 주사 부위 반응이 경미하게 발생했지만 이는 건강한 환자를 대상으로 진행했기에 발생했다는 게...

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