파마리서치, 차세대 나노 항암제 ‘PRD-101’ 조성물 국내 특허 등록 2026-03-06 09:31:15

년 이상 축적해온 파마리서치의 핵심 DNA 기술인 DOT®의 응용 범위가 확장된 사례라는 점에서 의의가 있다”고 말했다. 한편, 파마리서치는 최근 ‘PRD-101’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 획득했으며, 확보된 지식재산권과 미국 임상 진행을 기반으로 안전성과 적용 가능성을...

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작년 승인 임상시험 783건…4.8% 늘어 2026-03-06 09:16:53

작년 승인 임상시험 783건…4.8% 늘어 유전자재조합의약품·항암제 강세…다국가 임상시험 증가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 작년 승인된 의약품 임상시험이 총 783건으로 2024년 대비 4.8% 늘었다고 6일 밝혔다. 제약사 주도 임상시험이 668건(85.3%), 연구자 임상시험이 115건(14.7%)이었고 연구자...

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• #작년 승인 #임상시험 #증가 #작년

현대바이오사이언스, 베트남서 뎅기열 치료제 글로벌 임상 시동 2026-03-06 09:03:34

현대바이오사이언스가 뎅기열 치료제 임상시험 개시를 기념하기 위해 베트남 보건당국이 연 현지 행사에 참가했다. 현대바이오사이언스는 베트남 국립열대질환병원(NHTD)과 베트남 보건당국이 공동으로 추진하는 ‘뎅기 및 유사질환 치료제’ 글로벌 임상 개시 행사가 지난 5일 하노이 현지 호텔에서 열렸다고 6일 밝혔다....

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• #현대바이오사이언스 베트남서 #베트남 #임상 #이번 #감염병 #글로벌 #행사 #현대바이오사이언스 #보건당국 #치료제 #대응

[취재수첩] 美 FDA 장벽 넘어야 할 K바이오 2026-03-05 17:44:30

시행하는 제도다. 임상시험 2상을 마친 파이프라인을 대상으로 하는 게 일반적이다. FDA는 가속 승인 외에도 패스트트랙 등 다양한 인허가 인센티브 제도를 운용하고 있다. FDA에 따르면 매년 이 기관에 신약 허가를 신청하는 기업 중 60~70%가 한 개 이상의 인센티브 제도를 활용한다. 깐깐해진 FDA의 눈높이가 가속 승인...

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루닛, 유럽영상의학회(ECR 2026)서 유방암·폐질환 AI 영상분석 연구 21편 발표 2026-03-05 10:49:42

연계하는 전략이 실질적인 임상적 이점으로 이어질 수 있음을 시사한다. 서범석 루닛 대표는 "이번 연구들은 AI가 단순 판독 보조를 넘어 조기 위험도 평가, 검진 품질 관리, 고위험군 선별에까지 기여할 수 있음을 보여준다"며 "루닛은 앞으로도 세계 유수 의료기관들과의 협력을 바탕으로 글로벌 검진 현장에서 활용될 수...

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• #루닛 유럽영상의학회ECR #검진 #연구 #사례 #여성 #활용 #유방암 #솔루션 #평가

루닛, 유럽영상의학회서 유방암 AI 영상분석 연구 등 21편 발표 2026-03-05 10:25:32

활용한 대규모 무작위대조시험(RCT) 결과 또한 발표할 예정이다. 서범석 루닛 대표는 "이번 연구들은 AI가 단순 판독 보조를 넘어 조기 위험도 평가, 검진 품질 관리, 고위험군 선별에까지 기여할 수 있음을 보여준다"며 "루닛은 앞으로도 세계 유수 의료기관들과의 협력을 바탕으로 글로벌 검진 현장에서 활용될 수 있는...

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• #루닛 유럽영상의학회서 #연구 #검진 #솔루션 #활용 #발표 #위험도

[건강포커스] "GLP-1 비만약으로 뺀 살, 60%는 1년 안에 다시 찐다" 2026-03-05 10:05:07

약물들은 혈당을 조절하고 식욕을 감소시키며, 임상시험에서는 체중을 15~20% 감소시키는 것으로 나타났다. 그러나 연구팀은 이런 약물을 시작한 환자의 절반은 첫해 안에 약물 사용을 중단하고 2년 후에는 4분의 3이 중단한다며 중단 후 체중 재증가가 나타나지만 장기적인 변화에 대한 연구는 부족하다고 지적했다. 이들...

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• #건강포커스 GLP1 #체중 #약물 #중단 #증가 #감량 #연구 #식욕

휴온스랩 “‘하이디퓨즈’로 항체·ADC 제형 변경 가능성 확인” 2026-03-05 09:48:51

4일(현지시간) 미국 콜로라도주에서 열린 미국임상약리치료학회(ASCPT) 연례회의에서 인간 유래 히알루로니다제 플랫폼인 ‘하이디퓨즈’의 항체 및 ADC 적용 가능성을 평가한 전임상 논문을 발표했다고 5일 밝혔다. 휴온스랩은 11종의 단일클론 항체(mAb) 및 3종의 ADC를 대상으로 하이디퓨즈를 적용하고 원 물질과...

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• #휴온스랩 하이디퓨즈로 #제형 #항체 #하이디퓨즈 #휴온스랩

콜마홀딩스, 350억원에 우정바이오 경영권 인수 2026-03-05 07:18:50

기자 = 콜마홀딩스[024720]가 임상시험수탁(CRO) 전문기업 우정바이오[215380] 경영권을 인수한다. 5일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 우정바이오는 콜마홀딩스를 상대로 350억원 규모의 제3자 배정 전환사채(CB)를 발행하기로 결정했다. 전환시 발행되는 주식 수는 1천505만여주로, 현재 발행주식총수의 약 47.2%에...

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• #콜마홀딩스 350억원에 #콜마홀딩스 #우정바이오 #전환 #경영권