대원제약, 위식도역류질환 신약 임상 3상 본격 돌입 2026-01-16 09:59:29

등으로 적응증을 지속 확대해 나간다는 계획이다. 백인환 대원제약 사장은 “대원제약의 미래 성장을 견인할 2호 신약 파도프라잔이 임상 3상 단계에 진입하며 상용화에 한 걸음 더 다가섰다”며 “성공적인 임상 수행을 통해 빠르게 성장하는 P-CAB 시장에서 확실한 입지를 다지고, 소화기 질환 환자들에게 새로운 치료...

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앱클론 "헨리우스, JPMHC서 AC101 가치 강조" 2026-01-16 09:52:22

것이라고 앱클론은 강조했다. 적응증 확장을 위한 새로운 임상 결과 발표 계획도 공개됐다. 제이슨 주 CEO는 “AC101의 ‘HER2 저발현(Low) 유방암’ 대상 ADC 병용 요법 임상 2상 결과를 올해 상반기(2분기) 내에 발표할 예정”이라고 밝혔다. 헨리우스는 이날 차세대 유망 파이프라인으로 소개한 ‘HLX49(HER2 이중항체...

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삼성바이오 "비만약 공장 인수 검토" 2026-01-14 16:48:11

예정”이라며 “올해 고용량 위고비의 적응증 확대와 아밀린 계열 비만약 인허가를 위한 여러개의 임상에 들어갈 것”이라고 강조했다. 비만약 시장 후발주자들도 맹추격에 나섰다. 아라다나 사린 아스트라제네카 최고재무책임자는 “올해 체중 관리와 심혈관 대사 질환 위험을 종합적으로 해결하는 신약의 3상 임상시험에 ...

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베리스모 "차세대 면역항암제로 난공불락 고형암 정조준" 2026-01-14 16:44:21

및 불응 환자까지 적응증을 확장하는 임상 개발을 진행할 것”이라고 했다. 세계 최초로 CAR-T의 고형암 적응증에도 도전한다. 베리스모는 고형암에서도 CAR-T의 지속성이 충분히 유지되지 않는 점을 핵심 문제로 보고 KIR-CAR을 통해 종양미세환경에서 T세포의 작용 시간을 늘릴 수 있도록 하고 있다. 김 대표는 “올해...

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• #베리스모 차세대 #세포 #베리스모 #치료 #고형암 #재발 #문제

종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 'CKD-706' 유럽 임상 1상 승인 2026-01-14 16:27:31

8개 적응증에 대해 승인받은 치료제로, 2024년 기준 글로벌에서 20조원 수준의 매출을 낸 블록버스터다. 2032년에는 약 28조원 규모의 시장으로 성장할 전망이다. 종근당 관계자는 “이번 유럽 임상 1상 승인을 통해 CKD-706의 글로벌 개발이 본격화됐다”며 “신속한 임상 진행으로 듀피젠트와의 동등성을 조기에 입증하여...

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대웅, 국내 최초 반려견용 아토피 신약 품목허가 신청 2026-01-14 14:03:21

나선다. 향후 해당 약물의 적응증을 확대해나간다는 계획이다. 대웅제약은 지난달 24일 농림축산검역본부에 ‘플로디시티닙’의 반려견용 아토피피부염 치료제 품목허가를 신청했다고 14일 밝혔다. 이 약은 대웅제약이 자체 발굴한 소분자 신약 물질 플로디시티닙을 반려동물 전용 의약품으로 개발한 제품이다. 반려견용...

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종근당, EU·英서 '듀피젠트' 바이오시밀러 임상 1상 승인 2026-01-14 10:04:07

바이오시밀러 약물 임상시험에 들어간다. 듀피젠트의 적응증이 대폭 확대되고 있는 만큼 이번 임상이 성공할 경우 종근당의 글로벌 매출도 크게 늘어날 전망이다. 종근당은 유럽의약품청(EMA)과 영국 의약품규제청(MHRA)으로부터 듀피젠트의 바이오시밀러 ‘CKD-706’이 유럽 최초로 임상 1상을 승인받았다고 14일 밝혔다....

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종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 유럽 임상 1상 승인 2026-01-14 10:02:10

8개 적응증에 대해 승인받았다. 전 세계 두필루맙(듀피젠트) 매출은 2024년 약 20조원을 기록했으며, 작년 약 24조원이 예상되고 있다. 다양한 적응증 추가와 사용 연령 확대에 따라 2032년에는 약 28조원의 시장을 형성할 것으로 전망되고 있다. 종근당 관계자는 "이번 유럽 임상 1상 승인을 통해 CKD-706의 글로벌 개발이...

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HLB "올해 간암·담관암 FDA 승인 동시 추진" 2026-01-13 17:13:15

HLB는 리라푸그라티닙을 담관암 적응증에 국한하지 않고, 암종불문 항암제로 확장할 계획이다. 현재 췌장암, 위암, 비소세포폐암, 대장암, 난소암, 유방암 등에서 FGFR2 융합·재배열을 공통 바이오마커로 한 확장 임상이 진행 중이다. 글로벌 판매 1위 항암제인 키트루다처럼 특정 바이오마커를 기준으로 암종을 넘나드는...

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