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에이비엘 "다중항체로 글로벌 신약 개발" 2025-12-24 16:44:09
플랫폼의 적응증을 대폭 확장하고, 이중항체 기술을 다중항체 기술로 발전시켜 글로벌 빅파마와 어깨를 나란히 하겠다는 구상이다. ◇근육·심장으로 플랫폼 영토 확장 이상훈 에이1비엘바이오 대표는 24일 한국경제신문과의 인터뷰에서 “‘그랩바디-B’를 뇌뿐만 아니라 근육과 심장 질환까지 아우르는 범용 플랫폼으로...
일라이릴리가 픽한 ‘올릭스 vs 알지노믹스’…RNA 플랫폼 차별점은 [분석+] 2025-12-24 11:19:13
기술이며, 과발현 단백질이 질환을 유발하는 적응증에 활용된다. 2018년 첫 짧은간섭(siRNA) 치료제 승인 이후 현재까지 다수의 RNAi 치료제가 허가를 받았으며, 적응증은 희귀질환을 넘어 비희귀질환 영역까지 확대됐다. 이에 따라 RNAi는 기술 검증 단계를 넘어 상업화 단계에 진입한 모달리티로 분류된다. 올릭스는 RNAi...
삼성바이오에피스 자가면역질환 치료제 일본 품목허가 승인 2025-12-23 08:39:09
판상 건선과 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등에 적응증을 보유하고 있다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 15조 원(103억6천100만 달러)에 달하는 블록버스터 바이오의약품이다. 삼성바이오에피스는 일본 커머셜 파트너사인 니프로(NIPRO) 코퍼레이션을 통해 내년 5월 스텔라라 바이오시밀러를 현지 출시할 계획이다. 앞서...
셀트리온, 스토보클로-오센벨트 유럽 출시 2025-12-22 14:58:39
-엑스지바(XGEVA)의 경우 지난해 기준 합산 글로벌 매출액이 약 65억9,900만달러(한화 약 9조2,000억원)에 달하고 있다. 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증과 골 손실, 오센벨트는 암환자 골전이 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 보유한 적응증에 대해 올해 2월 유럽에서 품목허가를 획득했다.
지씨셀 이뮨셀엘씨, 교모세포종 병용치료 임상연구 나서 2025-12-22 13:26:08
일부 적응증에서 임상적 사용 경험이 축적돼 있으며, 난치성 고형암 영역에서의 적용 가능성을 확인하기 위한 연구가 지속되고 있다. 원성용 지씨셀 대표는 “이번 연구는 치료 옵션이 제한적인 난치성 교모세포종 환자를 대상으로 면역세포치료 병용 전략을 임상적으로 평가하기 위한 시도”라며, “연구가 원활히 수행될...
네이처셀, 줄기세포치료제 바스코스템 미국 진출 착수 2025-12-22 09:36:06
회사가 강조했다. 바스코스템은 버거씨병 적응증에 대해서는 국내 임상 자료를 토대로 미 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 받았다. 네이처셀 라정찬 회장은 "다리 절단을 막고 생명을 살리는 줄기세포치료제를 미국 환자들에게 하루빨리 제공해 글로벌 시장에서 네이처셀의 위상을 확고히 하겠다"고 말했다....
셀트리온, 스토보클로-오센벨트 유럽 출시...글로벌 골질환 시장으로 제품 포트폴리오 확대 2025-12-22 08:45:57
지난해 기준 합산 글로벌 매출액이 약 65억 9900만 달러(한화 약 9조 2000억원)에 달한다. 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증과 골 손실, 오센벨트는 암환자 골전이 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 보유한 적응증에 대해 올해 2월 유럽에서 품목허가를 획득했다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com...
네이처셀, '중증 하지허헐' 치료제 개발 본격화..."환자 다리절단 막겠다" 2025-12-22 08:32:17
특히 버거씨병(Buerger's disease) 적응증에 대해서는 미국 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 받아 개발 리스크 저감 및 시장 독점권 확보 기반을 마련했다. 미국 임상시험에 사용될 바스코스템은 미국 메릴랜드주 볼티모어에 위치한 바이오스타 스템셀 캠퍼스 GMP 센터에서 제조될 예정이다. 2026년 미국 내...
앱클론 中파트너사 헨리우스, 췌장암 임상 2상도 개시 [분석+] 2025-12-19 14:07:45
있다. 진행 중인 임상 3상에서 긍정적인 신호를 확인하면서 적응증 확대에 나서지 않았겠냐는 업계의 추측이 나온다. 19일 업계에 따르면 헨리우스는 개발 중인 자사 HER2 표적 항체 HLX22(AC101)를 트라스투주맙 및 화학요법과 병용하는 췌장암 1차 치료 임상 2상을 최근 개시했다. 유방암 분야에서 자사 ADC인 HLX87과...
디앤디파마텍, 美서 퇴행성 뇌질환 치료제 임상2상 펀딩 확보 2025-12-19 09:41:42
효과를 확인했다. 디앤디파마텍은 이번 임상의 적응증인 진행형 다발성 경화증의 경우 주요 발병 연령대가 40대 전후인 만큼 젊은 나이에 발병한 효과적인 치료 효과가 재현될 것이라 기대하고 있다. 특히 이번 임상은 파킨슨병 임상에서 한계를 보완하는 방향으로 설계됐다. 당시 임상에선 낮은 투여 용량(5㎎)과 짧은 투...