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HLB이노베이션 "베리스모, 첫 TCR-T 치료제 FDA 승인 이끈 규제전문 리더 영입" 2026-03-04 13:15:40
그는 영국계 글로벌 세포치료제 기업 어댑티뮨(Adaptimmune)에서 고형암 적응증으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 T세포 수용체(TCR) 유전자 변형 세포치료제(engineered cell therapy) ‘티세라(Tecelra)’의 후기 임상 개발과 허가 전략을 총괄하며 상업화 과정을 이끌었다. 티세라는 유전자 변형 세포치료제의 고...
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HLB이노베이션 "베리스모, 첫 TCR-T 치료제 FDA 승인 이끈 규제전문 리더 영입" 2026-03-04 08:22:33
그는 영국계 글로벌 세포치료제 기업 어댑티뮨(Adaptimmune)에서 고형암 적응증으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 T세포 수용체(TCR) 유전자 변형 세포치료제(engineered cell therapy) ‘티세라(Tecelra)’의 후기 임상 개발과 허가 전략을 총괄하며 상업화 과정을 이끌었다. 티세라는 유전자 변형 세포치료제의 고...
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파마리서치, 코넥스트에 전략적 투자…'CNT201' 상업화 권리 선점 2026-03-03 09:48:23
영역까지 다양한 적응증으로 확장 가능한 바이오의약품이다. 최근 미국 FDA 임상 1상을 완료했으며, 현재 2상을 진행 중이다. 기존 치료 대비 안전성과 효능 측면에서 Best-in-Class(계열 내 최고) 신약 후보물질 가능성이 이야기되고 있다. 파마리서치는 이번 투자를 통해 CNT201의 폭넓은 상업화 권리를 선점하는 한편,...
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파마리서치, 신약개발기업 코넥스트에 전략적 투자 2026-03-03 09:18:05
구축, 페이로니병 등 에스테틱 영역부터 치료 영역까지 다양한 적응증으로 확장 가능한 바이오의약품이다. 최근 미국 식품의약품청(FDA) 임상 1상을 완료했고 현재 2상을 진행 중이다. 파마리서치는 이번 투자로 CNT201의 상업화 권리를 확보했다. 또 코넥스트의 기술을 토대로 사업제휴를 진행한다. hanju@yna.co.kr (끝)...
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앱클론 AC101, 유방암 ‘케모프리’ 1차 치료제로 정조준 2026-03-03 08:49:39
적응증으로 평가된다. 이번처럼 유방암 1차 치료(가장 큰 치료 시장)로 임상이 확장될 경우, AC101의 상업적 잠재력은 한 단계 더 커질 수 있다. 앱클론은 파트너사의 임상 확장이 이어질수록 향후 로열티 기반 수익 확대 가능성도 높아질 것으로 기대하고 있다. 앱클론 관계자는 “이번 유방암 1차 치료 임상 진입은 국산...
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중동 갈등 격화…호르무즈 해협 폐쇄로 유가 급등-[美증시 특징주] 2026-03-03 07:56:19
이 약이 습성 황반변성 적응증 하나만으로도 연 매출 10억 달러 이상이 가능한 ‘블록버스터’로 성장할 잠재력이 있다고 평가했습니다. 벤처 글로벌 (VG) 미국 LNG 수출업체 벤처글로벌이 장 시작 전에 실적을 발표했습니다. 매출이 거의 세 배 늘면서 매출과 EPS 모두 시장 예상치를 웃돌았는데요. LNG 판매 물량이 크게...
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티씨노 "암세포 자가포식 막는 항암제 개발" 2026-03-02 17:52:50
포지셔닝했다. 적응증으로는 췌장암, 대장암, 폐암 등이 있다. 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 및 KRAS 변이암은 표적항암제가 존재하지만 치료 과정에서 저항성이 빠르게 나타난다. 티씨노는 표적항암제를 투여받은 암세포의 자가포식이 활성화되며 저항성 기전이 작용할 수 있다는 점에 주목했다. 티씨노는 내년까지...
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중성자 치료로 교모세포종 정복한다 2026-03-02 17:10:34
중성자치료는 일본에서 두경부암으로 품목허가를 받고 상용화한 치료 기술이다. 다원메닥스는 국내 허가 절차와 병행해 글로벌 시장 진출을 위한 전략을 단계적으로 추진한다는 계획이다. 회사 관계자는 “이미 두경부암 1상을 완료했다”며 “적응증 확대를 위해 여성암 발생률 1위인 유방암 임상을 계획하고 있다”고...
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[바이오 포럼] 넥스트젠바이오 "안전성 높인 원형탈모 치료제 기술로 올해 상장" 2026-02-28 12:04:53
했다. 원형탈모증을 적응증으로 개발하고 있는 선택적 면역조절제는 없다는 게 이 대표의 설명이다. S1PR 계열 약물 중 허가 받은 것은 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 오자니모드와 화이자의 에트라시모드가 있다. 다발성 경화증과 궤양성 대장염 치료제 시장에 진입한 오자니모드 S1PR 1번과 5번에, 궤양성 대장염 치료제...
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[바이오 포럼] 셀인셀즈 "피부재생 오가노이드 치료제 지난달 2상 IND 승인" 2026-02-28 11:10:50
젊음)는 셀인셀즈의 가장 큰 적응증이다. 단순한 안티에이징을 넘어 재생(리쥬버네이션)을 돕는 방식으로 혁신 신약을 개발하겠다는 것이다. 조 대표는 "그간 세포치료제의 한계는 단일한 세포를 단순 주입해 재생 효율이 낮다는 것이었다"며 "미니 잔디를 이식하는 것처럼 오가노이드를 이식하면 치료효과를 높일 수...
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