엔솔바이오, 골관절염 치료제 임상 3상 IND 승인 2026-01-23 16:36:06

임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처가 승인했다고 23일 공시했다. 엔솔바이오에 따르면 이번 임상 3상은 삼성서울병원, 의정부성모병원 등 전국 20개 주요 병원에서 중등도 무릎 골관절염 환자 364명을 대상으로 진행된다. 이번 임상은 단순한 통증 완화를 넘어 질병의 원인을 치료하는 ‘골관절염 근본...

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[K바이오 뉴프런티어 (29)] 에스씨바이오 "폐 섬유화 질환 '근본 치료제' 개발 도전…면역항암제 판도도 바꿀 것" 2026-01-12 09:22:22

매우 뛰어난 약물"이라고 했다. 에스씨바이오는 독성 전임상시험에서 SCB008의 안전성을 확인했다. 이 대표는 "비글견 실험에서는 유효용량 대비 수십배 높은 고용량군에서도 부작용이 관찰되지 않았다"며 "사람 대상 임상에서도 안전성을 입증할 수 있을 것으로 기대한다"고 했다. 에스씨바이오는 SCB008의 임상 1상 결과...

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에임드바이오 "연내 항체 신약 추가 기술수출 기대" 2026-01-11 16:36:13

협의해 경제적이면서도 신속하게 임상 1상을 해내겠다”고 말했다. 에임드바이오는 올해 세 개 이상의 신규 ADC 후보물질을 공개한다는 계획이다. 허 대표는 “글로벌 시장에서는 이중항체 ADC 러시가 시작됐다”며 “두 개 이상 이중항체 ADC를 선정해 전임상에 나설 계획”이라고 밝혔다. 이우상 기자/사진=이승재...

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피노바이오 "유도탄 항암제 임상 순항…올해 IPO 재도전" 2026-01-01 16:21:50

임상 1상에 진입했고, 나머지 한 개는 지난해 11월 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 모두 계열 내 최고 약물(베스트 인 클래스)을 노린다. 정 대표는 “이미 같은 표적(cMET, 넥틴4, TF)을 노리는 ADC가 시장에 나왔기 때문에 이미 시장 검증이 끝난 약물”이라며 “우리 약물이 전임상에서 경쟁 약물 대비 효능이 높고...

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경보제약, ADC 연구센터 개소…ADC CDMO 전주기 시스템 구축 2025-12-15 09:41:38

최현석 기자 = 경보제약[214390]은 최근 경기도 용인시 기흥구에 전임상 연구용 시료를 생산할 'ADC 연구센터'를 구축하고 개소식을 가졌다고 15일 밝혔다. 경보제약은 ADC 연구센터가 전용면적 약 2천925㎡(885평) 규모로 전임상 시험을 위한 원료의약품(DS)부터 국내 최초 완제품(DP) 생산라인까지 전주기 ADC...

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경보제약, ADC 연구센터 개소…ADC CDMO 전주기 시스템 구축 2025-12-15 09:40:08

약 885평(전용면적) 규모로 전임상 시험을 위한 원료의약품(DS, Drug Substance)부터 국내 최초 완제품(DP, Drug Product) 생산라인까지 전주기 ADC CDMO 시스템을 갖추고 있으며, 2026년 초부터 생산을 시작할 예정이다. 특히 충남 아산에 약 855억원을 투자해 건설중인 ADC 생산공장이 완공되면 2027년 말부터 임상 1, 2,...

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질병청·IVI·에스티팜, '아시아 유행' SFTS mRNA 백신 개발 나선다 2025-12-09 15:03:44

한 전임상 및 임상 1·2상을 진행한다는 계획이다. SFTS 백신 후보물질이 인간을 대상으로 한 임상시험은 이번이 처음이다. 임승관 질병관리청장은 “국제협력을 통한 SFTS mRNA 백신 개발로 신종감염병 대비 역량이 한층 강화될 것”이라며 “우선순위 병원체에 대한 백신 라이브러리를 확대해 나가겠다”고 말했다. 이번...

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유한양행 '제2 렉라자' 후보는 지방간 신약 2025-12-01 17:33:15

고려한 것으로 알려졌다. YH25724는 전임상시험에서 간에 지방이 쌓인 지방간과 간 조직이 굳어지는 섬유화를 함께 개선하는 효과를 입증했다. 유럽과 미국, 일본 등에서 글로벌 1상시험을 마친 데다 베링거인겔하임과의 협업으로 글로벌 제약사와 초기 임상시험을 수행한 경험을 갖췄다는 것도 개발 속도를 높이는 데 ...

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인투셀, 차세대 고형암 치료제...美 FDA 임상 승인 2025-11-27 16:30:58

계열 고효능 약물을 접목해 차별화를 이뤘다는 평가다. 전임상 단계에서는 효능 및 안정성, 면역세포 독성 감소, 우수한 약물 전달성 등이 확인되며 가능성을 입증했다. FDA 승인에 따라 임상 1상은 표준요법(SoC)에 실패한 진행성·전이성 암 환자 최대 102명을 대상으로 진행된다. 1a상에서는 용량 증량, 1b상에서는 용량...

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