아스트로젠, 자폐스펙트럼장애 치료제 중동 16개국 기술 이전 2026-01-02 07:00:03

품목허가, 약가 협상 절차를 거쳐 본격적인 상업 판매가 이뤄질 예정이다. NPB는 환자에게 꼭 필요하고 다른 대체치료가 없을 때 의사가 정부를 통해 요청해 신속하게 환자에게 약물을 사용할 수 있게 승인해주는 프로세스이다. 스페라젠 시럽은 소아 ASD 핵심증상 치료제로 개발된 경구 시럽 제형의 후보물질로, 작년 6월...

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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] 난치성 고형암 치료를 위한 CAR-T 치료제 개발하는 ‘셀랩메드’ 2025-12-31 21:51:35

다른 전략으로 접근하고 있으며, 직접 판매와 전략적 파트너십을 병행하는 형태로 판로 개척 및 마케팅 활동을 준비하고 있다. 국내의 경우 치료제 개발이 완료된 후 허가 절차를 거쳐 자체적으로 제품을 출시하고, 직접 판매하는 방향으로 전략을 수립하고 있다. 특정 뇌종양이라는 질환의 특성으로 대규모 마케팅 없이도...

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美, 외국산 드론·부품 수입 금지…中 정조준 2025-12-23 17:00:40

드론 제조업체 의존도를 낮추기 위한 행정명령에 서명했다. 7월에는 미국 상무부가 수입 드론이 국가 안보에 위협이 되는지 조사에 착수했으며, 향후 관세 인상으로 이어질 가능성도 있다. 2020년 미국 정부는 DJI를 무역 블랙리스트에 올려 미국 기업이 거래하려면 별도 허가를 받도록 했고, 2021년에는 재무부가 미국인의...

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글로벌제약사 9곳 '美약값 인하' 동참…트럼프 "全미국인에 혜택" 2025-12-20 06:21:06

달러(약 1조9천250억원) 규모로 판매됐다고 밝혔다. 이달 10일 신청을 받기 시작한 트럼프 골드 카드는 1백만 달러(약 14억7천만원)를 내면 미국 영주권 혹은 체류 허가를 내주는 제도다. 전체 판매 금액을 봤을 때 지금까지 1천300명 이상이 카드를 신청한 것으로 보인다. 트럼프 대통령은 이날 발표 행사에서 골드 카드와...

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CPI 논란에도 미장↑...트럼프가 찍은 테마는? - 와우넷 오늘장전략 2025-12-19 08:31:47

- 12월 18일 아미반타맙 피하제형(SC)의 FDA 승인허가 완료. 제조 시설 이슈로 CRL 수령 후 1년만의 승인 허가 - J&J는 3Q25 기준 리브리반트/라즈클루즈의 매출 1.98억 달러를 기록했으며, 2028년 매출 40억 달러를 기대 - 생물보안법 NDAA 상하원 타협안에 포함되어 통과. 상원 통과 및 대통령 서명이 발효 전 남은...

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北 감시할 고성능 위성 열쇠는 '센서 반도체' 2025-12-14 17:45:01

못지않게 위성영상의 수집과 유통, 판매를 뒷받침할 법제 정비가 과제로 지적된다. 현행 우주 관련 법령은 민간 우주 데이터 활용에 관한 내용이 공백에 가깝다고 업계는 지적한다. 우주개발진흥법은 위성정보 보급·활용 대상을 ‘기본계획에 따라 개발된 인공위성’으로 한정하고 있다. 민간이 개발한 위성은 제도권 밖에...

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시지바이오, 1800억 계약 체결…中 3조 골이식재 시장 공략 2025-12-12 14:57:13

기반 인공뼈 '본그로스'의 중국 독점 판매 계약을 시작으로 협력 관계를 이어왔으며, 병원 납품가 기준 연간 약 105억원(연간 20만cc 이상)의 현지 매출을 달성한 바 있다. 이번 노보시스 계약은 그간의 협력 성과가 더욱 확장된 단계로 이어진 것이다. 노보시스의 중국 인허가 신청은 2025년 12월로 예정돼...

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[주간 소부장] 2027년까지 소부장 테스트베드 미니팹 만든다…美 중국 제재 완화 2025-12-11 07:00:07

HBM3E가 탑재돼있습니다. 증권사들은 H200 수출 허가가 엔비디아 HBM3E 물량의 90%를 독점하는 SK하이닉스에 추가 주문으로 이어질 가능성이 높다는 전망을 내놓고 있습니다. 향후 블랙웰 아키텍처 기반 제품도 유사한 방식으로 수출 허가가 확대될 경우, SK하이닉스는 HBM3E 공급 독점력을 기반으로 실적 개선세가 더...

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의료기기 제조업체 행정처분, '공장 가동 전면 중단' 사라지나 2025-12-11 06:11:00

기업의 숨통을 틔워주는 조치도 포함됐다. 기존에는 제조업무정지 처분을 받으면 공장 내 모든 활동이 위축됐으나, 앞으로는 처분 기간 중이라도 판매 목적이 아닌 '연구·개발'이나 '신제품 허가를 위한 시제품 제조' 등은 허용될 것으로 보인다. 제재는 받더라도 미래를 위한 기술 개발까지 막아서는 안...

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