샤페론, ‘BIO CHINA’ 참가 글로벌 파트너링…美 2b상 핵심 파이프라인 소개 2026-03-06 09:40:39

기전을 바탕으로, 경증·중등증 아토피 피부염 환자에게 장기 사용이 가능한 치료 옵션으로 자리매김할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 누디핀은 GPCR19 기반 염증복합체 조절 플랫폼에서 확장된 경구용 파이프라인으로, 현재 당뇨병성 족부궤양(Diabetic Foot Ulcer, DFU) 치료제로 개발되고 있다. 당뇨병성 족부궤양은...

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메디포스트 '카티스템' 일본 임상 3상 완료…2분기 결과 발표 2026-03-03 09:48:18

밝혔다. 카티스템 일본 임상 3상은 중등증 및 중증(Kellgren?Lawrence Grade 2~3)의 무릎 골관절염 환자 130명을 대상으로 일본 내 13개 의료기관에서 진행됐다. 히알루론산나트륨(HA) 주사를 대조군으로 한 비맹검, 무작위배정 방식으로 설계됐으며, 투약 후 1년(52주)간의 추적 관찰로 안전성과 유효성을 평가했다. 1차...

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메디포스트"'카티스템', 일본 임상 3상 종료...결과 발표 임박" 2026-03-03 08:37:04

임상 3상을 종료했다고 3일 밝혔다. 카티스템 일본 임상 3상은 중등증 및 중증(Kellgren?Lawrence Grade 2~3)의 무릎 골관절염 환자 130명을 대상으로 일본 내 13개 의료기관에서 진행됐다. 본 임상은 히알루론산나트륨(HA) 주사를 대조군으로 한 비맹검(open-label), 무작위배정(randomized) 방식으로 설계됐으며, 투약 후...

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셀트리온, ‘CT-P55’ 임상 3상 IND 변경 승인 2026-02-11 09:26:25

억제제로, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제다. 셀트리온은 이번 IND 변경 승인을 통해 대상 환자를 기존 375명에서 153명으로 대폭 조정했다. 유럽 내 바이오시밀러 개발 효율화 정책에 따라 EMA와 긴밀히 협의해 온 결과다. 셀트리온은 개발 비용을 절감하는...

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바이오시밀러 임상 3상 간소화 본격화....셀트리온, CT-P55 임상 3상 IND 변경 유럽서 승인 2026-02-11 09:03:31

코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제다. 2025년 기준 글로벌 매출은 약 66억 6800만 달러(약9조 3352억원)에 달하며, 물질특허는 미국과 유럽에서 각각 2029년 1월, 2030년 7월 만료될 예정이다. 셀트리온은 CT-P55의 빠른 개발을...

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셀트리온, ‘CT-P55’ 임상 3상 간소화 계획 유럽서 승인 2026-02-11 08:46:13

척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제다. 2025년 기준 글로벌 매출은 약 66억6천800만 달러(약 9조3천352억원)에 달하며, 물질특허는 미국과 유럽에서 각각 2029년 1월, 2030년 7월 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “이번 임상 3상 변경신청 승인은 독보적인 바이오시밀러...

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메디포스트, '카티스템' 美 임상3상 IND 제출 2025-12-30 09:21:35

임상3상은 중등증~중증 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 활성 대조군 기반의 무작위배정, 다국가 임상으로 설계됐으며, 2026년 상반기 첫 환자 투약을 개시할 계획이다. 본 임상에서 메디포스트는 카티스템의 무릎 골관절염 근본적 치료제(DMOAD-Disease-Modifying Osteoarthritis Drug)로서의 구조적 개선 효과(연골...

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JW중외제약 "헴리브라, A형 혈우병 환자 관절건강·신체활동 개선" 2025-12-22 15:14:44

기존 제8인자 제제에 대한 항체를 보유하지 않은 중등증·중증 A형 혈우병 환자 136명이 참여했다. 관절 건강 지표인 'HJHS(Hemophilia Joint Health Score)' 분석에는 총 88명의 환자가 포함됐다. HJHS는 무릎, 발목, 팔꿈치 등 주요 관절의 기능과 움직임 상태를 의료진이 직접 평가하는 지표로, 총점 120점 중...

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