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GC녹십자 희귀질환약, 美 FDA 임상 승인 2024-05-20 18:07:07
산필리포증후군 A형은 유전자 결함으로 체내에 뇌 발달에 관여하는 헤파란황산염이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌 손상이 주요 증상으로 대부분 환자가 15세 전후 사망하는 중증 희귀질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없어 미충족 의료 수요가 높은 분야다. GC1130A는 헤파란황산염을...
GC녹십자, 美FDA서 ICV 방식 희귀질환 치료 후보 임상 진입 승인받아 2024-05-20 15:29:02
결함으로 체내에 헤파란황산염이 축적돼 점진적인 뇌손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 대부분 환자가 15세 전후 사망에 이르게 되며, 아직 허가된 치료제가 없다고 GC녹십자는 설명했다. GC1130A는 환자의 뇌실에 직접 투여(ICV) 방식의 효소대체요법 치료제로 개발되고 있다. 비임상 단계에서 확인된 효능과 안전성을...
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美FDA 승인…연내 임상 돌입 2024-05-20 15:00:22
체내에서는 발현되지 않는 효소(헤파란 N 설파타제)를 뇌실 내 직접 투여(ICV)하는 방식의 효소대체요법 치료제(ERT)를 개발 중이다. 해당 치료제는 비임상 단계에서 증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)과 소아희귀의약품(RPDD) 지정을 받았으며 유럽 의약품청(EMA)으로부터도 희귀의약품으로...
대웅제약, "자사제 '스타빅', 6개월 연속 국내 처방액 1위" 2024-05-20 14:33:11
인한 통증에도 효과가 있으며, 스타빅은 체내에 흡수되지 않고 위장관 안에서만 작용하기 때문에 부작용이 적다는 장점이 있다. 박은경 대웅제약 ETC마케팅본부장은 "이번 지사제 시장에서 6개월 연속 1위 달성은 대웅제약의 차별화된 검증 4단계 전략과 강한 영업력을 바탕으로 이뤄낸 기록"이라며 "남은 분기에도 소화기...
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 계획 승인 2024-05-20 14:32:57
GC녹십자는 MPS IIIA 환자들의 뇌병변 치료를 위해 환자체내에서는 발현되지 않는 효소(헤파란 N 설파타제)를 뇌실 내 직접 투여(ICV)하는 방식의 효소대체요법 치료제(ERT)를 개발 중이다. 해당 치료제는 비임상 단계에서 증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)와 소아희귀의약품(RPDD) 지정을...
박셀바이오, 반려동물 면역기능보조 간식 신제품 출시 2024-05-20 10:20:02
독특한 취향과 체내 에너지 소비 메커니즘을 고려해 고단백 재료인 닭가슴살, 연어, 참치 등 3가지 맛의 제품으로 출시했다. △면역력 증진 △호흡기·기관지 건강 △신장질환 완화 △구강 건강에 좋은 기능성 원료를 추가로 함유하고 있다. 후코이단과 꽃송이버섯이 함유된 골드뮨은 지난해 임상시험에서 반려견의 신체 및...
유럽특허청, 코로나19 백신 모더나 특허 인정…화이자에 승리 2024-05-19 10:54:53
mRNA 백신은 바이러스 단백질을 체내에 직접 주입하는 기존의 백신과 달리 신체 면역 반응을 유도하는 단백질 생성 방법을 세포에 학습시키는 방식이다. mRNA 백신은 코로나19 사태가 발생하기 전까지는 상용화되지 않으나 팬데믹 당시 모더나와 화이자-바이오앤테크가 이 기술을 기반으로 한 코로나19 백신을 생산해 전...
폭염에 뇌 '경고'…"40·50대 예외 아냐" 2024-05-16 16:17:04
연구진은 기후변화로 인한 기온 상승이 체내 체온조절에 영향을 미쳐 신경계에도 악영향을 주는 것으로 보인다고 해석했다. 이번 연구를 이끈 UCL 퀸 스퀘어 신경학 연구소의 산제이 시소디야 교수는 "뇌에 질환이 있으면 뇌의 체온조절 능력이 손상된다. 신경질환이 있는 사람이 극심한 열파에 노출되면 이는 신경질환을...
"기후변화 탓 치매 등 뇌 질환 늘어난다" 2024-05-16 15:58:49
상승이 체내 체온조절에 영향을 미치면서 신경계에 악영향을 주는 것으로 보인다고 해석했다. 이번 연구를 이끈 UCL 퀸 스퀘어 신경학 연구소의 산제이 시소디야 교수는 "(뇌가) 바르게 작동하려면 비교적 좁은 온도 범위를 유지해야 한다"고 말했다. 그는 "뇌에 질환이 있으면 뇌의 체온조절 능력이 손상된다. 신경질환이...
"무지방 우유도 맛있게"…남양유업 '슈퍼제로 락토프리' 출시 2024-05-16 08:41:11
우유는 유당(lactose)을 제거한 우유다. 체내에 유당 분해 효소인 락타아제가 부족한 사람은 유제품을 먹으면 속이 더부룩하거나 설사와 복통 등의 증상이 나타날 수 있다. 남양유업 관계자는 "코로나19 이후 개인 건강 관리 트렌드에 주목해 다양한 락토프리 제품을 선보이고 있다"고 말했다. 지난 2월에는 100㎖당 칼슘...