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"제 버릇 남 못줘"…또 '기승' 2024-05-28 11:30:34
위반 업체에 대해서는 서울지방식품의약품안전청에 과태료 부과를 의뢰한다. 시는 또 외래 관광객을 대상으로 설문조사하고, 암행요원(미스터리 쇼퍼)을 투입해 전반적 실태를 파악한 뒤 개선책을 마련할 방침이다. 이밖에 자치구, 관광통역안내사협회, 경찰과 합동 단속반을 꾸려 명동 관광특구 일대에서 무자격 가이드...
윤찬 대표 "스마트폰으로 어디서나 근육동작검사 가능" 2024-05-16 16:17:29
확보도 필수다. 비싼 장비를 도입해야 가능했던 검사다. 윤 대표는 “초기 장비 도입에 비용이 많이 들어 몇몇 대형 병원만 해당 검사를 제공할 수 있었다”며 “검사 비용도 비싸 국내에서는 뇌성마비 환자에 국한된 검사였다”고 설명했다. 다만 모라 뷰가 지난 2월 국내 식품의약품안전처서 의료기기 인증을 받으면서,...
배지 개발·생산기업 엑셀세라퓨틱스, IPO 절차 돌입 2024-05-14 08:56:51
9월 설립한 엑셀세라퓨틱스는 첨단바이오의약품 산업 분야의 핵심 필수 소재인 배지(Media) 개발 및 생산 전문기업이다. 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 등급 줄기세포용 화학조성 무혈청 배양 배지를 개발했으며, 세포 맞춤형 배지 개발 플랫폼 기술인 'XPorT'를 구축했다. 이를 바탕으로 중간엽줄기세포,...
"오는 20일부터 병·의원 이용할 때 신분증 반드시 챙기세요" 2024-05-13 10:28:01
다른 사람의 건강보험증이나 신분증명서를 본인인 것처럼 몰래 사용하는 등 타인으로부터 양도·대여받는 식으로 건강보험 급여를 부정으로 수급하는 사례도 끊이지 않았다. 명의도용을 통해 향정신성 의약품을 처방받는 경우도 있었다. 건강보험증 대여·도용 적발 사례는 2021년 3만2605건, 2022년 3만771건, 2023년...
강덕영 한국유나이티드제약 대표 "비만치료제·ADC 신약 기대" [현장에서 만난 CEO] 2024-05-10 18:00:48
더 나은점이 있다고 인정받은 의약품. 유나이티드제약은 특히 이상지질혈증이나 뇌경색 재발 억제 등 수요가 많은 의약품에서 개량신약을 선보여 성공을 거뒀습니다. 강덕영 대표는 이렇게 개량 신약으로 번 돈을 앞으론 신약 개발에 집중적으로 투자할 계획이라고 밝혔습니다. [강덕영 / 한국유나이티드제약 대표 :...
국가신약개발사업단 "작년보다 CMC 지원 규모 확대" 2024-05-08 16:50:31
CMC 지원사업을 수행한다고 밝혔다. 의약품 개발 과정에서는 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls, 의약품 개발과정에서 연구개발·제조공정이 일관성 있게 관리됨을 문서화 하는 것) 데이터 미충족으로 인한 신약 허가신청 거절, 품목허가 승인 지연이 높은 비율로 일어난다. 이와 관련해 국가신약개발사업단은...
차세대 칩·5G안테나까지…진격의 '소부장 스타트업' [긱스] 2024-05-07 19:04:26
아미코젠은 바이오의약품 개발에 필수 소재인 배지와 레진을 국산화하는 데 나섰다. 배지는 세포를 배양하기 위해 필요한 먹이로 90% 이상 수입하고 있다. 아미코젠은 최근 인천 송도에 배지 공장 준공을 승인받았다. 연간 105t 이상 생산할 수 있는 규모다. 단백질과 항체를 정제하는 데 쓰이는 물질인 레진은 미국과 유럽...
지오영, 지난해 약 10만개 희귀필수의약품 공급 2024-05-07 16:56:31
의약품 유통기업 지오영이 지난해 총 9만 9,582개의 희귀필수의약품 공급을 완료했다고 7일 밝혔다. 지오영은 아스트라제네카(AstraZeneca), 레코르다티(Recordati) 코리아 등 글로벌 제약회사의 희귀의약품 국내 유통을 맡고 있다. 삼성바이오에피스의 희귀질환 치료제도 최근 공급을 시작했다. 지난해부터는...
지오영 “지난해 공급한 희귀의약품 10만개 육박”…‘니치버스터’ 시장 노린다 2024-05-07 16:35:14
희귀의약품 공급 실적을 쌓아가고 있다. 지난해부터 식품의약품안전처 산하기관 한국희귀·필수의약품센터의 냉장 및 마약류 의약품 등의 보관·배송 위탁사업도 수행 중이다. 냉장 33종·상온 55종·마약류 3종 등 한국희귀·필수의약품센터가 해외에서 들여온 91개 품목의 희귀의약품을 신속하고 안정적으로 공급하며...
임신 중 급성 중증 고혈압 치료제 등 필수의약품 지정 2024-04-30 10:58:45
임신 중 급성 중증 고혈압 치료제 등 필수의약품 지정 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 식품의약품안전처는 30일 임신 중 급성 중증 고혈압 치료제 등 의약품 성분 8종(8개 품목)을 국가필수의약품으로 신규 지정했다고 밝혔다. 이에 따라, 현재 국가필수의약품은 모두 416종 성분, 456개 품목으로 운영되게 됐다....