제약업계 강타한 임의제조 사태…GMP 인증 둘러싼 분쟁 [정재영의 식품의약 톺아보기] 2026-02-03 07:00:52

영양제는 모두 의약품에 해당합니다. 의약품은 우리 곁에 항상 자리잡고 있고, 현대인의 생활에서 빼놓을 수 없는 필수품목입니다. 이처럼 우리에게 필수적인 의약품은 어떤 제도를 통해 안전하게 생산되도록 관리체계가 이뤄져 있을까요. GMP가 뭐길래의약품은 GMP, 즉 Good Manufacturing Practice(의약품 제조 및...

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• #제약업계 강타한 #의약품 #인증 #제약사 #제조 #취소 #거짓 #작성 #임의제조 #제도 #적합판정

조직검사 없이 PET로 림프종 아형 예측 2026-01-27 10:52:02

활동을 영상으로 보는 핵의학 검사다. 방사성 의약품을 주사한 뒤 세포의 당 대사 정도를 촬영한다. 암세포는 정상 세포보다 에너지를 많이 써 영상에서 더 밝게 나타난다. 아주대병원 방사선종양학과 허재성 교수팀은 핵의학과 박용진 교수, 방사선종양학과 김선화 연구원과 함께 PET 영상 기반 림프종 아형 예측 AI 모델...

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"글로벌 인재 확보에 진심"···K-뷰티, 연초 인재 확보 나선다 2026-01-27 08:42:08

의약품안전처가 발표한 ‘2025년 국가승인통계 잠정 집계’ 자료에 따르면 지난해 화장품 수출액은 전년 대비 12.3% 증가한 114억 3천만 달러를 기록해 역대 최대치를 경신했다. 이러한 수출 호조는 K뷰티 기업들의 글로벌 사업 및 사세 확장으로 연결되며 업계 전문 인력에 대한 수요도 급증하고 있다. 글로벌...

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[기고] 바이오 산업 정책, 과학적 관점으로 접근해야 2026-01-25 17:25:59

나서고 있다. 한국은 어떤가. 2023년 의약품 생산규모가 31조원으로 글로벌 비중이 1.4%에 불과하다. 전문가들은 2030년까지 8~9% 성장을 전망하지만 이는 정부 지원과 규제 완화, 민간 투자 지속이 전제될 때 가능하다. 그러나 규제과학 역량 부족, 투자 생태계 미흡 등이 걸림돌이다. 바이오산업은 본질적으로 안전성과...

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최지우 영화 본 식약처장 "따스한 정책 약속"…어떤 내용이길래 2026-01-22 07:29:16

지난해에는 한국희귀필수의약품센터와 함께 글루카곤 의약품 긴급 도입과 건강보험급여 적용 지원 등 치료 접근성을 좀 더 높여드릴 수 있었다"고 전했다. 식품의약품안전처는 희귀질환자가 안정적으로 치료받을 수 있는 환경 조성을 위해 노력하고 있다. 지난해 12월 식약처는 희귀의약품 지정 기준을 확대하는 내용의...

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• #최지우 영화 #식약처 #지정 #대표 #영화 #환자

J&J·다이이찌산쿄·베링거…글로벌 제약사 제주에 모인다 2026-01-19 16:55:39

‘필수’가 된 지 오래다. 적응증(치료 가능 질환군) 경계를 넘어 ‘범용 항암제 시대’를 연 세계 1위 면역항암제 ‘키트루다’는 미국 머크(MSD)가 셰링프라우의 파이프라인을 인수해 탄생했다. 한국은 세계 최대·최고 수준의 바이오의약품 제조력과 의료기관 등의 임상 역량 등을 토대로 신약 개발 생태계를 탄탄히...

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• #JJ다이이찌산쿄베링거글로벌 제약사 #대표 #글로벌 #바이오 #기업 #세계 #제약 #미국 #포럼 #국내 #신약

돈로주의 '경보'…동맹도 불안하다 [커버스토리] 2026-01-19 10:01:03

극빈층으로 전락했고, 식량·식수·의약품 부족에 시달려야 했어요. 미국은 이번 작전이 “미국 시민을 위협하는 마약 카르텔 수괴에 대한 국제적 법 집행”이라는 논리를 내세웁니다. 그러나 세계 유수의 언론은 “미국이 표면적으로는 마약 밀매 대응 등을 명분으로 삼았지만, 실제로는 군사력과 외교권의 과도한 행사가...

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한미약품, 유소아용 감기약 제품군 확대 2026-01-16 13:46:25

동일한 포도향을 적용한 개별 포장 스틱형 파우치 제형의 '맥시부키즈시럽'을 출시하며 휴대성과 복용 편의성을 강화했다. 한미약품 관계자는 "써스펜과 맥시부펜 모두 아이를 키우는 가정의 필수 상비약으로, 연령과 상황에 따라 선택할 수 있는 제품"이라며 "앞으로도 아이들 안전과 복용 편의성을 최우선으로...

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• #한미약품 유소아용 #제품 #아이 #출시

AI·비만약·신약 경쟁…JP모건 헬스케어가 던진 신호 2026-01-16 12:01:01

알테오젠[196170]도 이르면 다음 주 추가 기술이전이 체결될 수 있다고 내다봤다. 이 회사는 아스트라제네카, MSD, 다이이치산쿄 등에 ALT-B4를 조 단위로 수출했다. 플랫폼 기술은 여러 의약품에 적용할 수 있어 계약 확장성이 큰 만큼 앞으로도 기술수출 확대를 견인할 것으로 기대된다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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