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제약·바이오 연말 인사 핵심은 '리더십 교체' 2025-12-05 06:13:00
중국 항서제약 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법에 대해 미국 식품의약품청(FDA)에 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청했지만, 지난해 항서제약이 FDA로부터 보완요청서(CRL)를 받으면서 승인이 불발됐다. 올해 3월 2차 신청에 대해서도 멸균 절차 등을 지적받으며 승인이 재차 무산됐다. 회사는 내년 간암 및...
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[데스크 칼럼] 중국 바이오 굴기에서 배울점 2025-11-25 17:30:22
무섭다. 키움증권이 집계한 올해 상반기 중국 제약·바이오 기업의 신약 기술 수출은 30건에 달한다. 우리나라보다 네 배가량 많다. 건수도 건수지만 금액 측면에서 더 차이가 났다. 총계약금액은 한국이 10조원이었는데, 중국은 70조원을 웃돌았다. 하반기 들어서도 중국 바이오 기업의 초대형 기술 수출 계약이 잇따르면...
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HLB그룹株, 간세포암 임상 결과의 유력 학술지 게재에 '급등' 2025-10-21 09:35:34
중국 항서제약이 중국 내 16개 병원에서 294명의 환자를 대상으로 진행했다. 이 소식이 전해지면서 HLB그룹주들이 동반 강세를 보이고 있다. HLB제약은 8.16%, HLB생명과학은 8.95%, HLB테라퓨틱스는 6.05% 상승하고 있다. HLB파나진(3.12%)과 HLB바이오스템(3.17%), HLB제넥스(3.83%)도 강세다. 한경우 한경닷컴 기자...
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HLB 간암 신약, ‘란셋’ 등재…수술 전후 병용요법 세계 첫 효과 입증 2025-10-21 08:41:00
해당 임상(CARES-009)은 HLB의 중국 파트너인 항서제약이 주도한 다기관·무작위배정 2/3상으로, 중국 내 16개 병원에서 재발 위험이 중간 이상인 절제 가능한 간세포암 환자 294명을 대상으로 진행됐다. 환자는 수술 단독군과 수술 전후에 리보+캄렐 병용 치료를 받은 수술 전후 치료군으로 무작위 배정됐다. 임상 결과,...
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HLB, ESMO 2025서 리보세라닙 임상 대거 공개…간암·희귀암 효과 2025-10-20 14:45:56
형식을 의미한다. 첫 번째 연구는 엘레바의 중국 파트너인 '항서제약' 주도로 진행된 절제 가능 간세포암(HCC) 환자를 대상으로 한 수술 전후 리보+캄렐 병용의 효과를 입증한 중국 임상 3상(CARES-009) 중간분석 결과다. 그 결과, 수술 단독 치료 대비 수술 전후 리보+캄렐 병용이 무사건생존기간 중앙값(mEFS)을...
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K바이오, '정밀 암치료' 비전 제시 2025-10-19 17:11:29
제약사들의 발표에도 관심이 쏠린다. 대웅제약은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 억제제의 피부 부작용을 타깃으로 한 크림형 치료제 DWP708 임상 2상 결과를 발표한다. 자회사 엘레바테라퓨틱스의 자체 부스까지 마련한 HLB는 중국 항서제약과 공동 연구해 면역항암제 캄렐리주맙과 표적항암제 리보세라닙 병용요법에 관한...
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박준석 와우글로벌 파트너 “휴머노이드·자율주행·AIoT… 중국 첨단산업이 주도 2025-09-25 13:39:01
기업인 우시앱테크·3S Bio, 그리고 항서제약·중국생물제약 등이 대표적 수혜주”라고 말했다. 그는 “미국 금리 인하 기조가 이어지는 만큼 바이오 섹터에도 긍정적인 흐름이 나타날 것”이라고 내다봤다. “왜 지금 중국인가” 마지막으로 박 파트너는 “중국 증시는 코로나19 직후보다 여전히 저평가돼 있다”며...
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박준석 와우글로벌 파트너 “중국 주식, 구조부터 이해해야 한다” [TV 스페셜] 2025-09-03 11:49:00
▲항서제약을 언급하며 “상해에 상장된 항서제약(600276)은 100주 단위로 거래되지만, 홍콩에 상장된 항서제약(01276)은 200주 단위 거래가 적용된다”며 “이처럼 동일한 기업이라도 거래 규칙과 프리미엄 차이가 있기 때문에 투자자가 반드시 확인해야 한다”고 설명했다. 이어 “A주는 평균적으로 H주보다 높은 가격을...
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HLB, 담관암 치료제 리라푸그라티닙…FDA 신약 승인 위한 절차 시작 2025-07-30 10:01:30
병용요법에 대해 파트너사인 항서제약이 FDA와의 협의를 통해 CMC 관련 보완사항을 성실히 해소해 나가고 있는 만큼, 담관암 치료제 리라푸그라티닙 역시 철저한 준비를 통해 두 적응증 모두에서 신약 승인을 순차적으로 확보하겠다는 전략이다. 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 “글로벌 임상2상에서 확보한 IRC...
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HLB "리라푸그라티닙 유효성 지표 확보…신약 승인 노릴것" 2025-07-28 10:21:01
항서제약이 FDA와 지속적인 논의를 통해 CMC 지적사항을 해결하고 있으며, HLB와 엘레바는 담관암 신약 허가를 위해서도 준비에 만전을 기해 간암과 담관암 치료제를 순차적으로 허가받을 수 있도록 최선의 노력을 다할 것"이라고 밝혔다 한 CTO는 "리라푸그라티닙을 키트루다와 같은 암종불문 항암제로 개발하기 위한...
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