셀트리온 "아이덴젤트, 국가별 맞춤 특허 대응…매출 속도 내겠다" 2026-01-12 11:11:03

개발한 황반변성·당뇨병성 황반부종 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러다. 지난해 10월 셀트리온은 미국에서 아이덴젤트의 품목허가를 획득하고, 같은 달 오리지널 제품을 만든 회사인 리제네론과 합의를 마치면서 특허 분쟁 위험을 해소한 바 있다. 앞서 2024년 캐나다에서도 특허 합의를 완료했다. 유럽에서는...

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삼성에피스, 유럽서 안과 치료제 직판 2026-01-05 17:11:29

복제약)다. 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료에 사용되며 파트너사인 바이오젠을 통해 유럽에서 판매돼 왔다. 삼성바이오에피스는 올해부터 유럽에서 바이우비즈를 직접 판매한다. 회사는 지난해 10월 바이오젠으로부터 바이우비즈의 유럽 판권 반환 계획을 밝힌 바 있다. 기존 파트너사를 통한 판매 방식보다...

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삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 유럽 직접 판매 개시 2026-01-05 09:41:51

연령유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 다양한 안과질환 치료제이며, 그동안 마케팅 파트너사인 바이오젠을 통해 유럽서 판매돼 왔다. 이번 직접 판매는 삼성바이오에피스가 지난해 10월 바이오젠으로부터 바이우비즈의 유럽 판권 반환 계획을 밝힌 후 진행된 건으로, 이에 따라 올해부터 삼성바이오에피스가 유럽서...

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큐라클, Rivasterat 임상2b상 본격 시동… 글로벌 CRO 계약 2025-12-29 08:53:03

경구용 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제 후보물질 ‘Rivasterat(CU06)’의 임상2b상 수행을 위한 위탁계약을 체결했다고 29일 밝혔다. Rivasterat은 큐라클이 개발 중인 혈관내피기능장애 차단제 계열의 '퍼스트 인 클래스' 신약 후보물질로, 손상된 혈관을 정상화해 난치성 질환을 치료하는 기전을 갖는다. 지난...

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• #큐라클 Rivasterat #글로벌 #임상 #치료제 #임상2b

셀트리온, 안과질환 치료제 '아이덴젤트' 유럽 출시 2025-12-16 10:10:38

셀트리온은 올해 2월 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 아이덴젤트 바이알, 프리필드시린지(PFS) 등 두 제형 모두 품목허가를 획득했다. 아이덴젤트는 ▲신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(wAMD) ▲망막정맥 폐쇄성 황반부종 ▲당뇨병성 황반부종(DME) ▲근시성 맥락막 신생혈관 등 주요 적응증을...

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• #셀트리온 안과질환 #시장 #셀트리온 #유럽 #제품 #입찰 #출시 #치료제

셀트리온, 아일리아 시밀러 獨·英 출시…유럽 안과시장 공략 2025-12-16 09:58:58

안과 질환 치료제다. 셀트리온은 올해 2월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 아이덴젤트 바이알, 프리필드시린지(PFS) 등 두 제형 모두 품목허가를 획득했다. 아이덴젤트는 △신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성 △망막정맥 폐쇄성 황반부종 △당뇨병성 황반부종 △근시성 맥락막 신생혈관 등 주요 적응증을 보유하고 있다....

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• #셀트리온 아일리아 #시장 #셀트리온 #유럽 #출시 #입찰 #영국 #치료제

코스닥 입성 앞둔 인제니아…기술성 평가서 '올A' 받아 2025-12-08 17:09:17

황반부종과 습성황반변성 치료제로 개발 중인 ‘IGT 427’이 있다. 인제니아는 이 후보물질로 전임상단계에서 글로벌 제약사와 마일스톤(단계적 기술료)을 포함해 1조원이 넘는 규모의 기술이전 계약을 체결했다. 그 결과 지난해 창사 이후 첫 흑자를 기록했다. 인제니아는 파트너사와 함께 IGT 427의 임상 1/2a상을 진행...

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• #코스닥 입성 #인제니아 #임상 #치료제 #글로벌 #주요 #기술성 #내년

인제니아 테라퓨틱스, 기술성평가 ‘올 A’ 등급 획득…내년 여름 코스닥 상장 목표 2025-12-08 09:15:32

기록했다. 현재 파트너사 주도로 당뇨황반부종, 습성황반변성 등 안과질환에서 진행중인 임상 1/2a상에서 초기 안정성과 유효성 면에서 매우 고무적인 결과를 보여, 내년 임상2b/3상에 진입할 예정이다. 지난 10월 미국 올랜도에서 열린 미국안과학회(AAO)에서 주요 사례로 발표된 바 있다. 또 다른 핵심 파이프라인 중...

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셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 캐나다 허가 2025-11-28 11:40:28

망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(myopic CNV) 등 성인 대상 오리지널 의약품이 보유한 적응증에 대해 허가를 획득했다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(Vial), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 셀트리온은 국내를 비롯해 유럽(EC), 호주, 미국, 캐나다 등...

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