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[특징주]셀트리온, '램시마' 유럽 승인에 상한가 2013-07-01 09:09:27
7가지 적응증을 승인했다고 전했다.이번 허가로 '램시마'는 ema의 판매 허가를 받은 세계 최초의 항체 바이오시밀러가 됐다. 국내 의약품 중 유럽 개별 국가가 아닌 ema의 의약품 허가 절차를 통과한 것도 '램시마'가 유일하다. 한경닷컴 김다운 기자 kdw@hankyung.com ▶[화제] 급등주 자동 검색기 '정식...
[특징주] 셀트리온, 램시마 유럽 EMA 허가 `상한가` 2013-07-01 09:07:25
셀트리온이 바이오시밀러 램시마 유럽 EMA 허가 소식에 상한가입니다. 1일 오전 9시 5분 현재 셀트리온은 가격제한폭까지 오른 4만8천50원을 기록하고 있습니다. 셀트리온은 지난달 28일 세계 최초로 레미케이드 바이오시밀러 램시마(Remsima) 유럽 EMA 허가를 취득했습니다. 이승호 우리투자증권 연구원은 "3개월 내...
[특징주] 셀트리온, 램시마 유럽허가 승인 `상한가` 2013-07-01 09:02:07
항체바이오시밀러 `램시마`가 지난달 28일 유럽 의약품청, EMA의 허가를 받았다고 밝힌 바 있습니다. 이승호 우리투자증권 연구원은 램시마의 EMA 허가를 긍정적으로 평가하며 "3개월 내 EU 27개국을 비롯해 30개국으로부터 허가를 받을 것으로 기대한다"고 말했습니다. 이어 "진출 할 수 있는 시장의 규모는 올해 5000억원...
셀트리온 '램시마' 유럽서 승인…30개國 판매…30조 시장 도전 2013-06-28 21:30:57
셀트리온이 개발한 바이오시밀러 ‘램시마’가 ema 승인을 받았다는 것은 ‘국내 제약회사가 글로벌 시장에서 인정받았다’는 의미가 크다. 셀트리온의 바이오시밀러 기술력에 대해 국제적인 인증을 받은 것이기 때문이다. 현재까지 바이오시밀러 시장에 뛰어든 업체들 가운데 임상 3상 시험까지 모두 마쳐 ema 승인을 받...
셀트리온 '램시마' 유럽시장 뚫었다 2013-06-28 21:27:35
28일 유럽의약품청(ema)의 최종 승인을 받았다. 바이오시밀러(항체복제) 의약품으로는 유럽에서 처음이다. 셀트리온은 유럽연합(eu) 회원국 27개국과 유럽경제지역(eea) 3개국 등 총 30개국에서 별도의 허가 절차를 거치지 않고 간단한 등록 절차만으로 램시마를 팔 수 있게 됐다고 설명했다. 램시마 유럽 판매는 세계...
셀트리온 "램시마 조만간 매출 1조원 달성할 것" 2013-06-28 21:19:42
셀트리온이 28일 유럽의약국(ema)이 바이오시밀러 '램시마' 판매를 승인했다고 밝혔다. '램시마'는 류머티즘관절염 항체치료제 '레미케이드'(존슨앤드존스)의 바이오시밀러다. 회사 측은 ema가 '램시마'의 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 건선, 건선성 관절염,...
셀트리온 `램시마` 유럽 판매 승인 2013-06-28 21:02:15
치료용 항체 바이오시밀러 `램시마`가 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 승인을 받았습니다. 30조원으로 추정되는 항체치료제 시장 공략을 위한 기반을 마련하게 됐습니다. 정경준 기자가 전해드립니다. <기자> 유럽의약품청은 28일 오후 8시30분 홈페이지를 통해 램시마에 대한 유럽 판매 허가 의견을 게재했습니다. ...
셀트리온 '램시마' EMA 판매 승인 획득 2013-06-28 20:46:36
승인했다고 전했다.이번 허가로 '램시마'는 ema의 판매 허가를 받은 세계 최초의 항체 바이오시밀러가 됐다. 국내 의약품 중 유럽 개별 국가가 아닌 ema의 의약품 허가 절차를 통과한 것도 '램시마'가 유일하다. 램시마는 지난해 7월 국내 최초의 항체 바이오시밀러 제품으로 식품의약품안전청 허가를 받기도...
셀트리온 `램시마` 유럽 판매 승인 2013-06-28 20:45:34
바이오시밀러 `램시마`가 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 승인을 받았습니다. 유럽의약품청은 28일 오후 8시30분 홈페이지를 통해 램시마에 대해 유럽 판매 허가의견을 게재했습니다. 이번 조치로 셀트리온은 유럽 30개국에 대해 별도의 허가 승인 절차 없이 행정절차만으로 램시마 판매 허가를 받을 수 있게 됐습니다....
기술력 의구심 한방에 날려…시총 4조 회복 2013-06-28 17:04:21
만에 시가총액 4조원을 회복했다. 유럽의약품청(ema)이 램시마를 승인할 것이라는 기대가 주가를 끌어올렸다. 셀트리온은 28일 6.77% 오른 4만1800원에 마감했다. 지난 20일 이후 7일 연속 상승했다. 코스닥 대장주인 셀트리온은 지난 4월16일 서정진 회장이 공매도 세력과의 전면전을 선포하고 지분 매각 의사를 밝힌 뒤...