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혁신기술 예타 폐지로 투자 속도 낼 듯…"순기능 남겨야" 지적도 2024-05-17 18:11:25
왔다. 하지만 심사에 최소 수 개월 이상 걸리고 예타에서 탈락하면 다시 예타 심사 과정을 거쳐야 해 빠른 기술 개발이 필요한 R&D 분야와는 맞지 않는다는 지적이 이어져 왔다. 정부 입장에서도 주요 사업에 예산을 투입하고 싶어도 예타를 통과하지 못하며 동력을 잃는 경우가 있어 왔다. 양자 분야에 8년간 9천960억원을...
하루 만에 '5조' 증발했다…'HLB 쇼크'에 개미들 '비명' 2024-05-17 18:10:59
심사 과정에서 항서제약은 CMC(의약품을 만드는 공정 개발과 품질 관리 실사)에 대해 마이너한 내용을 지적받았고, 항서제약이 이를 수정 보완했다”고 했다. 그는 “항서제약의 답변이 FDA를 충분히 만족시키지 못한 게 아닌가 생각한다”고 말했다. 두 번째 이유와 관련해 진 회장은 “FDA가 여행 제한 문제로 임상 현장...
"홀인원 했는데 왜 200만원 안줘요?"…소비자피해 9.4배↑ 2024-05-17 18:05:21
△심사를 이유로 상금 지급을 보류 △사업자의 경영난으로 상금 지급을 지연하는 경우 등이었다. 피해구제 신청이 가장 많은 업체는 '롱기스트'로 나타났다. 롱기스트를 상대로 접수된 피해구제 신청 건은 모두 42건으로 대부분(40건)이 상금 미지급 등으로 인한 '계약불이행' 관련 피해로 확인됐다....
덴티스, 1분기 매출액 286억원…전년비 19% 증가 2024-05-17 16:55:25
주요 신제품들의 해외인증을 마무리하는 대로 본격적인 해외시장 진출에 나선다는 계획이다. 회사는 글로벌 수요 대응 차원에서 임플란트 신공장 준공을 최근 완료했다. 자동화 설비 구축과 제조·품질관리 심사(GMP) 등 인허가 절차를 마치는 대로 하반기 가동할 예정이다. 이를 통해 생산력(CAPA) 확대로 수익성 제고에...
간암 신약 美 승인 불발 HLB 회장 "中 항서제약 이슈 탓"(종합2보) 2024-05-17 16:45:34
답변이 충분치 않았다"며 "예단하긴 어려우나 심사 과정에서 항서제약은 CMC(품질 관리) 실사에 대해 마이너한(미미한) 내용을 지적받았고, 이를 수정 보완해 해결된 내용을 잘 답변했다는 입장을 저희에게 수차례 피력했다. 다만 캄렐리주맙 제조 공정의 지적에 대한 항서제약 측 답변이 FDA를 충분히 만족시키지 못한 게...
펫봄, 더인벤션랩서 투자 유치 2024-05-17 15:16:59
전했다. 펫봄에서 활동하는 돌봄님들은 3단계 심사를 거친 이웃 반려인이다. 반려경험, 인성, 사고에 대한 대처 등을 고루 평가해 통과한 분들로 믿을 수 있다. 반려견의 보호자들은 펫봄 앱을 통해 강아지 산책 서비스 및 강아지를 돌봄님 집에 맡기는 위탁돌봄, 돌봄님이 보호자 집으로 방문해 강아지를 돌봐 주는 방문돌...
제10회 전혁림미술상에 하태임 작가 선정 2024-05-17 15:03:23
것이다"라며, 수상작가로 선정하는 데에 심사위원들이 뜻을 같이했다고 전했다. 아울러, 각 색채마다의 특성을 살려 색 면과 형태를 교차시키는 하태임 작가의 기법과 관련하여, "이 조화가 어떻게 아름다울 수 있는가. 그 시각적 조형성을 평면으로 구축한 독자적인 세계의 탁월함에 심사위원들은 주목했다. 그것은 전...
"IPO 전에 잡는다"…투자 보폭 넓히는 선학개미 2024-05-17 14:45:03
최소 5년 이상의 경력을 가진 전문 인력들로 '종목심사위원회'를 구성, 일반투자자 거래 종목 관리에 총력을 기울이고 있다. 법률, 재무, 회계, 기술, 서비스 등 다방면으로 기업 건전성을 면밀히 분석해 엄격한 기준에 따라 신규 등록, 의무 이행 감독, 거래 제한, 등록 해제 등의 투자자 보호 정책을 시행한다. ...
금융위, 내달 17~28일 혁신금융서비스 지정 신청받아 2024-05-17 11:51:51
지정 제도 운영방식을 개편함에 따라 사전 공고된 기간에만 지정 신청을 받기로 한 바 있다. 혁신금융서비스 지정 신청을 희망하는 기업은 금융규제샌드박스 홈페이지에서 신청서를 작성하면 된다. 금융위는 혁신금융심사위원회 심사를 거쳐 혁신금융서비스 지정 여부를 결정한다. sj9974@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
[게시판] 식약처, 21일 건강기능식품 기능성 원료 심사 설명회 2024-05-17 11:26:17
심사 설명회 ▲ 식품의약품안전처(식약처)는 오는 21일 충북 청주에 있는 오송 C&V 센터에서 '2024년 건강기능식품 기능성 원료 인정·심사 설명회'를 개최한다. 설명회에서는 건강기능식품 정책 동향, 기능성 원료 제출 자료에 대한 주요 보완 사항 등이 안내된다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...