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경보제약, 스위스 제약사와 위탁생산 및 수출 계약 체결 2021-02-04 15:43:39
원료의약품 위탁개발생산 분야에서 전문성을 더욱 강화할 것"이라고 말했다. 종근당그룹의 계열사인 경보제약은 충남 아산시에 대단위 생산설비를 보유한 원료의약품 제조 전문 제약사다. 항암제, 세파계 항생제, 고활성 의약품, 일반제 등 다양한 원료의약품을 생산하고 있다. 최근에는 완제의약품 판매와 의료기기...
경보제약, 스위스제약사 두 곳과 항생제원료 위탁생산·수출계약 2021-02-04 14:11:17
항암제를 개발하는 제약사다. 바실리아는 완제 항생제를 제조해 유럽, 아시아, 남미 지역에 판매한다. 진행 중인 세프토비프롤의 미국 임상 3상이 끝나면 2023년부터 경보제약의 원료로 제조된 제품을 현지에서 판매할 예정이다. 스위스 스트라젠과는 세파계 항생제 원료 '세포탁심나트륨'의 수출계약을 맺었다....
높아진 '상장 문턱' 못넘는 바이오기업들 2021-02-03 17:08:19
통과하지 못했다. 완제 의약품 제조업체인 이니스트에스티는 최근 상장예비심사를 자진 철회했다. 심사 기간이 길어지자 자진 취소하고 재청구하는 방안을 택한 것이다. 업계는 기술특례상장 평가 항목이 늘어나고 세분화되면서 제약·바이오 기업들의 상장 기준이 높아진 것으로 보고 있다. 올해 상장 ‘대어’들이 밀려...
뉴지랩파마, 대사항암제 완제의약품 위탁생산 계약 체결 2021-02-03 10:04:48
갖췄다. AMRI는 cGMP 및 유럽의약품청(EMA)의 우수의약품제조관리기준(EU-GMP)의 생산시설을 유럽 미국 아시아 등 9개국, 19개 지역에 갖추고 있다. KAT를 생산하기 위한 완제품 생산시설은 영국 글래스고에 위치한다. 한신영 뉴지랩 임상본부장은 "KAT의 원료의약품 생산은 시그마 알드리치가 담당하고 있다“며 ”이번...
"원료의약품 자급률 50%까지 높일 것" 2021-01-27 17:26:47
인프라를 갖췄기 때문”이라며 “하지만 원료의약품만 놓고 보면 ‘제약주권’을 확보했다고 보기 힘들다”고 말했다. 협회에 따르면 완제 의약품 자급률이 74%에 달하는 것과 달리 원료의약품 자급률은 16%에 머무르고 있다. 해외에서 수입하는 의약품 원료가 끊기면 완제 의약품 자급률도 떨어질 수밖에 없는 구조인 셈이...
셀트리온제약, 청주공장 PFS 생산라인 준공…글로벌 GMP 인증 준비 2021-01-27 17:04:08
피하주사(SC) 제형 바이오의약품 생산을 위한 PFS(Prefilled Syringe) 생산라인을 최종 준공 완료하고 글로벌 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증 준비에 돌입했다고 27일 밝혔다. PFS 생산라인의 증설로 연간 약 1,800만 개의 SC제형 완제의약품 생산능력을 확보하게 됐다. 해당 PFS 생산라인은 2019년 5월 착공후...
원희목 제약바이오협회장 "국산 신약과 코로나 치료제·백신 개발 적극 지원" 2021-01-27 13:23:40
의약품 제도 개선을 촉진할 방침이다. 완제의약품 자급률은 74%인 반면 원료의약품 자급률은 16%로 역대 최저로, 2000여 원료 성분 중 국산화가 시급한 성분 200여개를 선정해 5년 후 원료의약품 자급률을 50% 수준으로 끌어올리도록 집중 육성할 예정이다. 이와 더불어 오픈 이노베이션 촉진으로 블록버스터 신약 창출...
제약바이오협"코로나19 종료후 백신·치료제 개발손실 보상해야" 2021-01-27 12:08:04
또 국산 원료의약품 자급률을 제고하는 등 안정공급 시스템을 정립해 '제약주권'을 확립하겠다고 밝혔다. 우리나라는 완제의약품 자급률 74%로 코로나19 국면에서도 의약품 부족 현상에서 벗어났다. 그러나 원료의약품 자급률은 16%에 그쳤다. 이에 협회는 2천여개 원료 성분 중 국산화가 시급한 성분 200여개를...
셀트리온제약, 청주공장 SC제형 생산시설 준공 2021-01-27 09:43:54
내 피하주사(SC) 제형 바이오의약품 생산을 위한 사전충전(PFS·Prefilled Syringe) 생산시설을 준공했다고 27일 밝혔다. 글로벌 우수의약품제조및품질관리(GMP) 인증 준비에 돌입했다. PFS 증설로 연간 약 1800만개의 SC제형 완제의약품 생산능력을 확보하게 됐다는 설명이다. 이 시설에는 약 600억원의 예산이 투입됐다....
셀트리온제약, 청주공장에 피하주사 제형 생산라인 준공 2021-01-27 09:43:47
피하주사(SC) 제형 바이오의약품 생산을 위한 프리필드시린지(PFS) 생산라인을 준공하고 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증 준비에 돌입했다고 27일 밝혔다. 셀트리온제약은 PFS 생산라인 증설로 연간 약 1천800만개의 SC 제형 완제의약품 생산라인을 확보하게 됐다. PFS 생산라인은 2019년 5월 착공 이후...