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국전약품 "원료의약품 넘어 반도체용 소재 생산…바스프 같은 종합화학기업으로 도약" 2021-01-26 15:41:18
코스닥시장에 우회 상장했다. 국전약품은 완제 의약품의 전(前) 단계인 원료의약품 생산을 전문으로 하는 제약사다. 홍재원 전 대표가 1972년 창업한 국전원료약품상사가 모태로 현재는 아들인 홍 대표가 회사를 이끌고 있다. 국전약품은 고함량 활성비타민 제품에 주로 사용되는 벤포티아민, 은행잎추출물, 치매 환자에게...
코로나 백신 CMO 낙수효과 기대 '솔솔' 2021-01-24 17:10:12
CMO 기업들에 낙수효과도 기대되고 있다. 완제 공정에 강점이 있는 녹십자 등이 대표적이다. 지난해 노바백스와 CMO 계약을 맺을 당시 SK바이오사이언스는 의약품 원액만 생산키로 했다. 완제 회사는 정해지지 않았다. 완제 공정은 생산된 의약품을 바이알(주사용 유리 용기)이나 주사기에 충전하는 등의 과정을 말한다....
"셀트리온 항체치료제 자문결과 27일 공개" 2021-01-21 14:20:25
식품의약품안전처는 셀트리온이 허가 신청한 ‘렉키로나주’와 관련해 제조소 및 임상시험 실시기관(의료기관)에 대한 실태조사를 마쳤으며, 현재 비임상·임상시험 자료에 대해 추가 검토와 품질자료에 대한 심사를 진행하고 있다고 21일 밝혔다. 품질자료는 치료제의 제조공정관리, 품질의 적합성 등에 관한 자료로서...
결핵치료제 '리팜피신'서 불순물 검출…"건강상 큰 영향 없어"(종합) 2021-01-21 10:34:17
착수했다. 그 결과, 국내 유통 중인 모든 리팜피신 함유 의약품에서 MNP가 잠정관리기준을 초과해 검출된 것으로 확인됐다. 완제의약품의 MNP 함량은 1.68ppm∼6.07ppm으로 나타났다. 완제의약품 9개 품목의 2019년 기준 생산실적은 약 59억원 수준이었다. 다만 이 결과는 잠정관리기준은 웃돌지만, 미국의 '유통...
결핵치료제 리팜피신 10개 품목서 불순물 검출…유통은 허용 2021-01-21 09:56:45
결핵치료제 `리팜피신`을 함유한 의약품에서 니트로사민 계열 불순물(MNP, 1-메틸-4-니트로소피페라진)이 검출됐다. 식약처는 리팜피신을 함유한 완제의약품 9개 품목(3개사), 원료의약품 1개 품목(1개사) 등 총 10개 품목을 수거·검사해 이런 사실을 확인했다고 21일 밝혔다. 검출된 불순물 MNP는...
결핵치료제 '리팜피신'서 불순물 검출…"건강상 큰 영향 없어" 2021-01-21 09:44:44
큰 영향 없어" 식약처, 국내 유통 완제의약품 9개·원료의약품 1개 검사 결과 "잠정관리기준 웃도는 수준이나, 환자 접근성 고려해 유통키로" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 국내에 유통되는 결핵치료제 '리팜피신'을 함유한 의약품에서 니트로사민 계열 불순물(MNP, 1-메틸-4-니트로소피페라진)이 검출됐다. 단...
녹십자 "다수 백신 개발사서 CMO 요청...최적 생산 스케줄 짜는 중" 2021-01-15 10:57:38
완제 공정을 맡는다. 완제 공정은 생산된 의약품을 바이알(주사용 유리 용기)이나 주사기에 충전하는 등의 과정을 말한다. 전날 애널리스트들과의 회의에서 녹십자는 글로벌 시장에서 완제 공정을 하는 회사가 턱없이 부족한 상황이라는 점도 강조했다. 모더나의 코로나19 백신의 완제 공정을 맡고 있는 미국 카탈런트 역시...
GC녹십자-바이넥스, 의약품 위탁생산 사업 협력 업무협약 2021-01-08 13:28:47
GC녹십자-바이넥스, 의약품 위탁생산 사업 협력 업무협약 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = GC녹십자는 바이넥스[053030]와 의약품 위탁생산(CMO) 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 8일 밝혔다. 두 회사는 바이오의약품 CMO 사업의 포괄적인 협업을 이어나갈 계획이다. GC녹십자는 두 회사가 CMO 관련 역량이...
GC녹십자, 바이넥스와 위탁생산 협력 MOU 2021-01-08 13:28:15
양사는 바이오의약품 CMO 사업의 포괄적인 협업을 이어나갈 계획이다. 양사는 CMO관련 역량이 상이해 협력을 통한 시너지 창출을 이끌어 낼 수 있다. GC녹십자는 바이알(Vial)과 프리필드시린지(PFS) 등 완제의약품 분야에 강점이 있고, 바이넥스는 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 역량을 인정받고 있다. 바이넥스는...
GC녹십자, 바이넥스와 CMO 사업 협력 MOU 체결 2021-01-08 13:21:01
완제의약품 분야에 강점이 있고, 바이넥스는 바이오의약품 수탁개발생산(CDMO) 역량을 인정받고 있다. GC녹십자는 지난해 통합완제관 준공을 완료하며 분산돼 있던 국내 완제 공정을 일원화했다. 이 시설은 기획 단계부터 자체 생산 품목과 함께 CMO 물량까지 염두에 두고 설계됐다고 회사 측은 전했다. 바이넥스는 다양한...