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비보존제약, 투자주의 환기종목 해제 "주주가치 제고 노력" 2024-03-22 09:23:02
품목허가에 전사적 자원을 집중 투입한다. 회사 관계자는 “환기종목 탈피를 위해 지난 한 해 동안 내부회계관리 재정비에 총력을 기울였다“며 “환기종목에서 탈피한 만큼 올해는 본업인 제약사업에서의 성과 확대와 어나프라주 품목허가를 위해 노력하겠다”고 말했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
알테오젠, 신규 히알루로니다제 변이체 PCT 출원 2024-03-22 09:11:29
됐다. 현재 품목허가용 임상시험에 착수한 두 개 품목을 통해 기술의 입증 및 상업화가 진행되고 있다. 알테오젠은 지속적인 연구개발을 통해 해당 기술의 독점적 권리를 연장하고, 피하제형 변경 플랫폼의 기술장벽을 추가해 지속가능한 플랫폼으로 자리매김한다는 방침이다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
한국비엔씨, 보툴리눔 톡신 '비에녹스주' 국내 품목 허가 2024-03-21 15:53:56
한국비엔씨, 보툴리눔 톡신 '비에녹스주' 국내 품목 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 바이오 벤처 한국비엔씨[256840]가 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 '비에녹스주'의 품목 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 허가받은 용도는 미간 주름 개선이다. 해당 제품은 2020년 1월 식약처로부터 수출용...
알테오젠, MSD 계약 변경에 따른 2000만 달러 수령 완료 2024-03-21 15:42:05
됐다. 현재 품목허가용 임상시험에 착수한 두 개 품목을 통해 기술의 입증 및 상업화가 진행되고 있다. 알테오젠은 지속적인 연구개발을 통해 해당 기술의 독점적 권리를 연장하고, 피하제형 변경 플랫폼의 기술장벽을 추가해 지속가능한 플랫폼으로 자리매김한다는 방침이다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
SK바이오사이언스 '스카이셀플루' 태국 물량 출하…첫 남반구 수출 2024-03-21 11:13:05
인허가를 확대하며 신규 판로를 개척해 나가고 있다. 최근 장티푸스 접합백신 ‘스카이타이포이드’는 WHO PQ 인증을, 수두 백신 ‘스카이바리셀라’는 멕시코 허가당국의 품목 허가를 획득한 바 있다. SK바이오사이언스는 ‘거점형 백신 허브 구축’ 프로젝트인 글로컬라이제이션 사업에도 속도를 내고 있다. 지난해 7월...
두눈렌즈 "샵인샵으로 안경원 창업 비용 3분의 1로 줄인다" 2024-03-20 16:46:52
안경사 자격증을 보유한 의료 행위허가 인원이 오픈한 안경원에서만 판매가 가능하지만 안경원이 대체로 상권이 활발하게 조성된 위치해 있어 주거지역 깊숙이 자리한 소비자들이 상당한 불편을 겪어왔다. 두눈렌즈는 "안경사에게 낮은 초기 비용으로 창업 기회를 제공하고 편의점 입장에서는 렌즈가 소비자들을 유인할 수...
라이프시맨틱스, 모발 밀도 분석 AI 상용화 추진…업스테이지는 미국 법인 설립 [Geeks' Briefing] 2024-03-18 16:18:50
AI ‘캐노피엠디 HDAI’ 품목허가 신청 디지털 헬스케어 스타트업 라이프시맨틱스가 식품의약품안전처에 모발 밀도 분석 AI 솔루션 ‘캐노피엠디 HDAI’의 품목허가 신청을 완료했다. 이번 허가 신청은 캐노피엠디 HDAI의 확증 임상시험 결과를 바탕으로 이루어졌다. 캐노피엠디 HDAI는 이미지 데이터의 딥러닝 학습을 통해...
의료 AI 임상 건수 5년 새 15배 '쑥'…"미개발 질환 집중" 2024-03-18 15:20:38
설루션 '캐노피엠디 HDAI'의 품목허가를 신청했다. 스마트폰으로 두피 이미지를 촬영하면 AI가 모낭 수와 이식할 수 있는 모발 수 등을 측정해 탈모 진단에 도움을 준다. 이 회사는 최근 혈압 예측 AI 설루션 '캐노피엠디 BPAI'와 피부암 진단 보조 의료 AI 설루션 '캐노피엠디 SCAI'의 품목허가도...
디앤디파마텍, 美 바이오테크에 비만치료제 물질 추가 기술 이전 2024-03-18 10:34:40
MET06을 활용해 연구·개발을 진행하는 내용도 포함됐다. 디앤디파마텍은 기술 이전 품목에 먹는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)·GLP 이중 작용제인 'DD14', 먹는 아밀린 작용제 'DD07'을 추가해, 계약 규모가 2천200억 원 증가했다고 전했다. GLP-1·GLP 이중 작용제로는 미국 제약사 일라이릴리의 비...
안트로젠, 日기술수출한 희귀질환 치료제 임상 3상 환자 등록 마쳐 2024-03-15 16:00:44
허가 미팅을 올해 내로 마무리하고 내년 중 품목허가(NDA)를 신청한다는 계획이다. 이영양성 수포성표피박리증은 환자가 미국에서 2000명, 일본에서 500~700명에 불과한 희귀질환이다. 피부층을 구성하는 진피와 내피 사이에 접착제 역할을 하는 ‘콜라겐7’을 선천적으로 합성하지 못해 발생하는 유전질환이다. 피부층이...