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대웅제약 '엔블로', 인도네시아 품목허가 획득 2025-12-24 09:37:33
Enavogliflozin)'가 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 품목허가를 최종 승인받았다고 24일 밝혔다. 이번 허가는 동남아시아 핵심 시장에 본격 진입했다는 점에서 의미가 크다. 인도네시아는 동남아시아에서 인구와 경제 규모가 가장 큰 국가이자 지역 의료시장을 대표하는 기준 국가로 꼽힌다. 글로벌 제약사들이 동남아...
신풍제약, '크라목신듀오' 시장서 퇴출…소아 항생제 공급난 오나 2025-12-24 09:24:16
실패했기 때문으로 분석된다. 실제 식약처는 크라목신듀오건조시럽이 의약품 동등성 재평가 결과 생물학적 동등성을 입증하지 못했다고 밝혔다. 앞서 다른 일부 아목시실린·클라불란산 조합 제제도 1차 동등성 입증을 실패한 적이 있는 것으로 알려졌다. 크라목신듀오건조시럽이 사실상 시장에서 퇴출 수순을 밟으며 시장...
대웅제약 엔블로, 인도네시아 품목허가 획득 2025-12-24 09:19:09
'엔블로(성분명 Enavogliflozin)'가 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 품목허가를 받았다고 24일 밝혔다. 국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면 인도네시아는 2024년 기준 약 2천40만 명의 성인 당뇨병 환자(세계 5위)를 보유한 국가로, 올해 당뇨병 치료제 시장 규모가 약 3억8천만달러로 예상된 대웅제약은 동남아에서...
대웅제약 당뇨병 신약 엔블로 인도네시아 품목허가 획득…동남아 시장 공략 2025-12-24 08:44:01
Enavogliflozin)’가 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 품목허가를 최종 승인받았다고 밝혔다. 대웅제약은 이번 허가는 동남아시아 핵심 시장에 본격 진입했다는 점에서 의미가 크다고 24일 밝혔다. 인도네시아는 동남아시아에서 인구와 경제 규모가 가장 큰 국가이자, 지역 의료시장을 대표하는 기준 국가로 꼽힌다. 글로벌...
"연말인데 왜 이래요?"…헬스장 등록하러 갔다가 '깜짝' [이슈+] 2025-12-23 19:38:01
당뇨·비만 환자용 주사제로, 식약처 허가 기준은 BMI 27 이상(비만 관련 합병증 동반) 또는 BMI 30 이상 성인으로 제한돼 있다. 부작용 우려도 함께 제기된다. 글로벌 제약사 일라이 릴리의 비만 치료제 마운자로는 국내 출시 한 달 만에 이상 사례 35건이 보고됐다. 국회 보건복지위원회 소속 서미화 더불어민주당 의원이...
임기 첫해 李 정부, 공무원 2550명 대폭 증원 2025-12-23 17:04:51
혁신 신약 개발을 촉진하기 위한 식약처 증원이나 원활한 주택 공급을 추진하기 위한 국토부의 주택공급추진본부 신설처럼 관련 필수 인력을 대규모 충원한 경우가 있지만 단순·중복 업무 등을 위해 인위적으로 국가공무원을 늘린 사례도 적지 않은 것으로 파악됐다. 교육부는 ‘민주시민 교육’ 담당 인력을 2명 두기로...
식약처, 혈우병 A 치료제 '알투비오주' 허가 2025-12-23 14:05:55
식약처, 혈우병 A 치료제 '알투비오주' 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 수입 희귀의약품 '알투비오주'를 허가했다고 23일 밝혔다. 이 약은 성인 및 소아 혈우병 A 환자의 출혈 예방과 관리를 위한 유전자재조합 혈액응고8인자 제제로, 기존 허가 의약품 대비 반감기를 연장한 주...
위생등급제, 음식점서 집단급식소까지 확대된다 2025-12-23 10:36:44
등 제출 의무가 삭제됐다. 또 축제 등 한시적 영업 신고 시 수수료 기준이 마련됐고 식품 등의 한시적 기준 및 규격 등 심사 수수료도 현실화했다. 자세한 내용은 국민참여입법센터(http://opinion.lawmaking.go.kr)와 식약처 누리집(www.mfds.go.kr)에서 확인하면 된다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
식약처, 새 다발골수종 치료제 '브렌랩주' 허가 2025-12-22 18:44:58
식약처, 새 다발골수종 치료제 '브렌랩주' 허가 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 22일 수입 희귀신약 '브렌랩주(벨란타맙마포도틴)'를 허가했다고 밝혔다. 브렌랩주는 다발골수종 암세포에서 발견되는 B-세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로 하는 항체에 항암약물(세포독성 항암제)을...
머리 난다더니...의료기기·화장품 부당광고 376건 적발 2025-12-22 16:46:07
식약처는 방송미디어통신심의위원회 및 해당 온라인플랫폼(네이버, 쿠팡, 11번가 등)에 통보해 접속 차단을 요청했다. 식약처는 “화장품은 의약품이 아니라는 점을 분명히 인식하고 의학적 효능·효과를 표방하는 광고에 현혹되지 않아야 하며, 해외직구로 구매한 의약외품, 의료기기는 안전성과 유효성 등이...