'필수의료기기' 법제화…공급 중단 사태 막는다 2025-11-19 06:00:01

국산화 제품 개발을 본격 지원할 계획이다. 임상부터 허가까지 제품화 전 과정에 걸쳐 업체 맞춤형 기술지원도 이뤄진다. 이와 함께 기존의 '희소·긴급도입 필요 의료기기' 공급 시스템도 효율화된다. 식약처는 최근 관련 절차를 간소화해 지정에 걸리는 기간을 기존 14주에서 9주로 대폭 단축했다. 나아가 특정...

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에임드바이오 "빅파마에 ADC 기술이전…상장 전 이미 3조 계약 성과" 2025-11-18 17:04:37

전임상 전용 데이터 패키지를 환자 유래 기반으로 완성할 수 있다”고 말했다. 에임드바이오는 ADC 후보물질을 ‘P-ADC 플랫폼’을 통해 개발한다. 실제 암 환자의 조직·세포(PDC·PDX), 유전체·전사체 데이터를 기반으로 신규 타깃을 발굴하고, 항체·링커·페이로드를 최적화하는 방식이다. 허 대표는 “신규 타깃이...

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하나로의료재단, 국내 최고 수준 내시경 품질관리 시스템 구축 2025-11-18 16:44:47

역량을 결합해 검진 서비스를 한단계 업그레이드한 것이다. 이런 노력은 임상 결과로도 이어지고 있다. 하나로의료재단 종로센터의 3년 간 선종발견율은 2023년 33.7%, 2024년 36.2%, 2025년 10월 기준 31.8%다. 미국 소화기내시경학회(ASGE) 및 관련학회에서 제시하는 선종발견율(ADR) 기준치(25%)를 웃도는 결과다. ?위생...

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파미셀, 강남세브란스병원과 손잡고 첨단재생의료 인프라 교류 나선다 2025-11-18 16:17:51

이 자리에서 파미셀은 보유한 임상·개발 인프라와 기술 역량을 소개하며, 양 기관 간 공동연구 추진 전략과 협력 방안을 구체적으로 제시했다. 파미셀 관계자는 “국내 대표 의료기관인 강남세브란스병원과의 협력은 첨단재생의료 분야 경쟁력을 크게 높이는 계기가 될 것”이라며 “양측의 역량을 바탕으로 임상연구부터...

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'딥테크 육성' R&D 매치업 챌린지 개최…후속연구 112억원 지원 2025-11-18 15:51:39

에이치앤바이오(인공혈관 임상 및 평가를 위한 전임상 모델 기반 유효성 평가 시스템) ▲ 코드비전(하이브리드 트윈 기반 자율제조 시스템)이 선정됐다. 이들 기업은 각각 3년간 최대 12억8천700만원을 지원받는다. 특구형 스타트업 부문 대상에는 건설기계를 통해 볼보와 전기 굴착기 공동개발 비밀유지계약(NDA)을 체결한...

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엔피케이, 단쇄지방산(SCFA) 국제 심포지엄 11월 개최 2025-11-18 14:03:42

메커니즘에 대한 최신 연구 결과를 발표할 예정이며, 임윤정 교수는 대장암과 SCFA의 임상적 연관성을 주제로 발표한다. 한성정 박사는 클로스트리디움 부티리쿰(Clostridium butyricum)에서 추출한 천연 SCFA의 개발 및 효능을 소개할 예정이다. 단쇄지방산(Short-Chain Fatty Acids, SCFA)은 장내 미생물이 식이섬유를 발...

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• #엔피케이 단쇄지방산SCFA #교수 #엔피케이 #연구 #시장 #지방산 #의과대학 #심포지엄

펫 치료제 전문기업 지오비스타, 글로벌 빅파마와 기술이전계약 추진 2025-11-18 13:36:35

현재 임상시험을 진행하고 있는 파이프라인은 GV-V213으로, 반려견 아토피성피부염 치료를 위한 IL-13 타겟의 항체치료제이며 글로벌 시장에서 Merck와 first-in-class (계열 내 최초) 의약품으로 상업화를 위한 속도 경쟁을 하고 있는 것으로 전해졌다. 초기 임상시험 결과 GV-V213은 기존 치료제의 한계를 뛰어 넘어...

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"올해 흑자전환 온코닉테라퓨틱스, 내년 이익개선 본격화" 2025-11-18 10:55:33

자큐보의 가치뿐 아니라 내년 네수파립의 긍정적 임상 데이터 발표시 추가적인 주가 상승도 가능하다”고 분석했다. 자큐보는 위산 유발 소화기질환 치료를 위한 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 약물이다. 예전에 많이 쓰이던 양성자펌프억제제(PPI) 계열 치료제와 비교해 빠른 약효 발현과 복용 편의성을 앞세웠다. 지난해 ...

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